Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коучинговое вмешательство для лиц, ухаживающих за людьми, перенесшими инсульт

4 октября 2021 г. обновлено: Thomas Jefferson University
Лица, ухаживающие за людьми, перенесшими инсульт, испытывают напряжение, которое может снизить качество их жизни. Во время выписки из больницы лица, осуществляющие уход, обычно привлекаются для обучения и обучения людей, перенесших инсульт. Тем не менее, критический период после выписки человека, пережившего инсульт, в значительной степени не поддерживается лицом, осуществляющим уход. Это предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в ходе которого будет предоставлена ​​поддержка после выписки лицам, осуществляющим уход, с использованием программы коучинга по вопросам здоровья по сравнению с обычным уходом, и будет изучено ее влияние на лиц, осуществляющих уход, и людей с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Напряженность со стороны лиц, осуществляющих уход, снижает качество жизни и может увеличить вероятность незапланированной повторной госпитализации человека с инсультом. Во время выписки из больницы лица, осуществляющие уход, обычно привлекаются для обучения и обучения. Однако критический период после выписки в значительной степени не поддерживается. Предлагаемое исследование будет объединять трудотерапию и телемедицину для предоставления программы после выписки, ориентированной на лиц, осуществляющих уход, «Коучинг здоровья в контексте», который состоит из до 10 сеансов, проводимых один раз в неделю или несколько раз в неделю на основе по удобству записи на срок до 10 недель. Программа нацелена на улучшение здоровья лиц, осуществляющих уход, и сокращение повторных госпитализаций лиц, перенесших инсульт. Исследование направлено на изучение влияния программы коучинга для лиц, осуществляющих уход, по сравнению с обычным уходом, и оценку осуществимости дизайна исследования. Пилотное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено с двумя параллельными группами: «Коучинг здоровья в контексте» и обычный уход. Выборка до 40 пар, в том числе до 40 человек, перенесших инсульт, и 40 лиц, осуществляющих уход за ними, будет набрана из университетских больниц и случайным образом распределена после получения согласия. Эрготерапевт, не зная о групповом задании, будет проводить оценку до и после вмешательства, а также через 4 недели наблюдения. Будут собираться данные об общей информации, повторных госпитализациях, производительности, самоэффективности и качестве жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Erica Witoslawski, BS
  • Номер телефона: 2155030527
  • Электронная почта: exw086@jefferson.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии выживания: первый инсульт, выписка из больницы в течение последних 30 дней.
  • Критерии опекуна: лицо, осуществляющее неформальный уход, в первую очередь ответственное за уход (член семьи, друг или партнер), может проживать или не проживать в одном домохозяйстве. Проходит познавательный экран, готов использовать телеконференцию с помощью телефона, планшета или компьютера.
  • Оба: от 18 до 80 лет, понимают и говорят по-английски

Критерий исключения:

  • Дети
  • 81 год и старше
  • Не в состоянии понимать и говорить по-английски
  • Не дает согласия
  • Опекун не проходит проверку распознавания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коучинг
Health Coaching-in-Context" включает до 10 занятий с обученными коучами в режиме телеконференций.
Поведенческий: Коучинг
«Коучинг здоровья в контексте», который состоит из до 10 сессий, проводимых один раз в неделю или несколько раз в неделю в зависимости от удобства планирования на срок до 10 недель. Программа нацелена на улучшение здоровья лиц, осуществляющих уход, посредством обучения трудотерапии.
Другие имена:
  • Коучинг здоровья в контексте
Без вмешательства: Обычный уход
Обычная группа ухода не подвергается никакому вмешательству, но продолжает свою обычную деятельность, которая в противном случае была бы им предоставлена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: 1 неделя
Мера производительности и удовлетворенности выполнением повседневных задач. Оценка каждого домена может быть из 10, минимум равен 1, чем выше оценка, тем лучше.
1 неделя
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: Неделя 12
Измерение производительности и удовлетворенности выполнением ежедневных задач. Каждый домен оценивается по 10-балльной шкале, минимум равен 1, чем выше балл, тем лучше.
Неделя 12
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: Неделя 15
Мера производительности и удовлетворенности выполнением повседневных задач. Оценка каждого домена может быть из 10, минимум равен 1, чем выше оценка, тем лучше.
Неделя 15

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторный прием
Временное ограничение: 30-дневный повторный прием
Количество повторно допущенных субъектов. Ниже - лучше.
30-дневный повторный прием
Повторный прием
Временное ограничение: 60-дневный повторный прием
Количество повторно допущенных субъектов. Ниже - лучше.
60-дневный повторный прием
Повторный прием
Временное ограничение: 90-дневный повторный прием
Количество повторно допущенных субъектов. Ниже - лучше.
90-дневный повторный прием
Пересмотренная шкала самоэффективности лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 1 неделя
Мера уверенности в выполнении связанных с уходом задач. Диапазон от 0 до 100 для 15 пунктов, чем выше балл, тем выше самоэффективность
1 неделя
Пересмотренная шкала самоэффективности лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Неделя 12
Мера уверенности в выполнении связанных с уходом задач. Диапазон от 0 до 100 для 15 пунктов, чем выше балл, тем выше самоэффективность
Неделя 12
Пересмотренная шкала самоэффективности лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Неделя 15
Мера уверенности в выполнении связанных с уходом задач. Диапазон от 0 до 100 для 15 пунктов, чем выше балл, тем выше самоэффективность
Неделя 15
Зарит Берден Интервью
Временное ограничение: 1 неделя
Бремя, которое испытывает лицо, осуществляющее уход, при уходе за человеком, перенесшим инсульт. Чем ниже балл, тем лучше, 22 пункта, диапазон от 0 до 88.
1 неделя
Зарит Берден Интервью
Временное ограничение: Неделя 12
Бремя, которое испытывает лицо, осуществляющее уход, при уходе за человеком, перенесшим инсульт. Чем ниже балл, тем лучше, 22 пункта, диапазон от 0 до 88.
Неделя 12
Зарит Берден Интервью
Временное ограничение: Неделя 15
Бремя, которое испытывает лицо, осуществляющее уход, при уходе за человеком, перенесшим инсульт. Чем ниже балл, тем лучше, 22 пункта, диапазон от 0 до 88.
Неделя 15
Шкала качества жизни WHO-BREF
Временное ограничение: 1 неделя
Всемирная организация здравоохранения. Краткая оценка качества жизни. Чем выше баллы, тем лучше. Баллы в четырех областях от 0 до 100 в каждой
1 неделя
Шкала качества жизни WHO-BREF
Временное ограничение: Неделя 12
Всемирная организация здравоохранения. Краткая оценка качества жизни. Чем выше баллы, тем лучше. Баллы в четырех областях от 0 до 100 в каждой
Неделя 12
Шкала качества жизни WHO-BREF
Временное ограничение: Неделя 15
Всемирная организация здравоохранения. Краткая оценка качества жизни. Чем выше баллы, тем лучше. Баллы в четырех областях от 0 до 100 в каждой
Неделя 15
Однопунктовая шкала удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: 1 неделя
Оценка удовлетворенности жизнью. Чем ниже балл, тем лучше, диапазон от 1 до 4 Удовлетворенность жизнью – один вопрос Оценка качества жизни Удовлетворенность жизнью – один вопрос Оценка качества жизни Удовлетворенность жизнью – один вопрос Удовлетворенность жизнью – один вопрос
1 неделя
Однопунктовая шкала удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Неделя 12
Оценка удовлетворенности жизнью. Чем ниже балл, тем лучше, диапазон от 1 до 4 Удовлетворенность жизнью – один вопрос Оценка качества жизни Удовлетворенность жизнью – один вопрос Оценка качества жизни Удовлетворенность жизнью – один вопрос Удовлетворенность жизнью – один вопрос
Неделя 12
Однопунктовая шкала удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Неделя 15
Оценка удовлетворенности жизнью. Чем ниже балл, тем лучше, диапазон от 1 до 4 Удовлетворенность жизнью – один вопрос Оценка качества жизни Удовлетворенность жизнью – один вопрос Оценка качества жизни Удовлетворенность жизнью – один вопрос Удовлетворенность жизнью – один вопрос
Неделя 15
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: 1 неделя
Влияние инсульта на различные сферы повседневной деятельности человека, перенесшего инсульт. Диапазон от 0 до 100, чем выше, тем лучше.
1 неделя
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: Неделя 12
Влияние инсульта на различные сферы повседневной деятельности человека, перенесшего инсульт. Диапазон от 0 до 100, чем выше, тем лучше.
Неделя 12
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: Неделя 15
Влияние инсульта на различные сферы повседневной деятельности человека, перенесшего инсульт. Диапазон от 0 до 100, чем выше, тем лучше.
Неделя 15

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Jefferson University

Соавторы

American Occupational Therapy Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20D.718

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут переданы исследовательской группе. Обезличенные данные будут общедоступны в репозитории.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться