- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04535284
Coachingintervention til plejere af personer med slagtilfælde
4. oktober 2021 opdateret af: Thomas Jefferson University
Pårørende til mennesker med slagtilfælde oplever belastninger, der kan reducere deres livskvalitet.
Pårørende er rutinemæssigt engageret under udskrivelsen til uddannelse og træning relateret til personen med slagtilfælde.
Den kritiske periode efter slagtilfældes udskrivelse er dog stort set ikke understøttet for omsorgspersonen.
Dette foreslåede studie er et randomiseret, kontrolleret forsøg, der vil give støtte efter udskrivelsen til pårørende, der bruger et sundhedscoaching-program sammenlignet med sædvanlig pleje, og undersøge dets effekt af pårørende og personer med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pårørendebelastning nedsætter livskvaliteten og kan øge chancen for uplanlagt hospitalsgenindlæggelse for personen med apopleksi.
Pårørende er rutinemæssigt engageret under udskrivelse fra hospitalet til uddannelse og træning.
Den kritiske periode efter udskrivelsen er dog stort set ikke understøttet.
Den foreslåede forskning vil integrere ergoterapi og telehealth for at levere et program med fokus på omsorgsgivere efter udskrivelsen, "Health Coaching-in-Context", der består af op til 10 sessioner, arrangeret en gang om ugen eller flere gange om ugen baseret efter bekvemmelighed af planlægning i op til 10 uger.
Programmet er rettet mod forbedret plejepersonales sundhed og reduktion af genindlæggelser for slagtilfældeoverlevere.
Undersøgelsen har til formål at undersøge effekterne af coachingprogrammet for pårørende sammenlignet med sædvanlig pleje og evaluere gennemførligheden af undersøgelsesdesign.
Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med to parallelle grupper, "Health Coaching-in-Context" og sædvanlig pleje.
En prøve på op til 40 par, herunder op til 40 slagtilfældeoverlevere og deres respektive 40 plejere, vil blive rekrutteret fra universitetshospitaler og tilfældigt tildelt efter samtykke.
Ergoterapeuten, uvidende om gruppeopgaven, vil administrere vurderinger før og efter interventionen og ved 4 ugers opfølgning.
Der vil blive indsamlet data om generel information, genindlæggelser, præstationer, self-efficacy og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Namrata Grampurohit, PhD
- Telefonnummer: 2063536054
- E-mail: namrata.grampurohit@jefferson.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erica Witoslawski, BS
- Telefonnummer: 2155030527
- E-mail: exw086@jefferson.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Namrata Grampurohit, PhD
- Telefonnummer: 206-353-6054
- E-mail: namrata.grampurohit@jefferson.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kriterier for overlevende: Førstegangsslagtilfælde, udskrevet fra hospitalet inden for de seneste 30 dage.
- Pårørendekriterier: Uformel omsorgsperson, der primært er ansvarlig for omsorgen (familiemedlem, ven eller partner), bor måske eller ikke i samme husstand. Består kognitionsskærmen, villig til at bruge telekonference ved hjælp af telefon, tablet eller computer.
- Begge: 18 til 80 år, forstår og taler engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Børn
- 81 år eller ældre
- Ude af stand til at forstå og tale engelsk
- Giver ikke samtykke
- Pårørende passerer ikke kognitionsskærmen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Coaching
Health Coaching-in-Context" inkluderer coaching af uddannede coaches op til 10 sessioner over telekonference.
|
"Health Coaching-in-Context", der består af op til 10 sessioner, arrangeret en gang om ugen eller flere gange om ugen baseret på bekvemmeligheden af planlægning i op til 10 uger.
Programmet er rettet mod forbedret pårørendes sundhed gennem ergoterapeutisk coaching.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejegruppe får ingen intervention, men fortsætter med nogen af deres sædvanlige aktiviteter, som ellers ville være blevet ydet til dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Uge 1
|
Mål for præstation og tilfredshed med udførelsen af daglige opgaver.
Hver domænescore er ud af 10, minimum er 1, og højere score er bedre.
|
Uge 1
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Uge 12
|
Mål for ydeevne og tilfredshed med udførelsen af daglige opgaver. Hver domænescore er ud af 10, minimum er 1, og højere score er bedre.
|
Uge 12
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Uge 15
|
Mål for præstation og tilfredshed med udførelsen af daglige opgaver.
Hver domænescore er ud af 10, minimum er 1, og højere score er bedre.
|
Uge 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genoptagelse
Tidsramme: 30 dages genindlæggelse
|
Antal genindlagte forsøgspersoner.
Lavere er bedre.
|
30 dages genindlæggelse
|
Genoptagelse
Tidsramme: 60 dages genindlæggelse
|
Antal genindlagte forsøgspersoner.
Lavere er bedre.
|
60 dages genindlæggelse
|
Genoptagelse
Tidsramme: 90 dages genindlæggelse
|
Antal genindlagte forsøgspersoner.
Lavere er bedre.
|
90 dages genindlæggelse
|
Revideret Caregiver Self-efficacy-skala
Tidsramme: Uge 1
|
Mål for tillid til omsorgsrelaterede opgaver.
0 til 100 rækkevidde for 15 genstande, højere score er bedre selveffektivitet
|
Uge 1
|
Revideret Caregiver Self-efficacy-skala
Tidsramme: Uge 12
|
Mål for tillid til omsorgsrelaterede opgaver.
0 til 100 rækkevidde for 15 genstande, højere score er bedre selveffektivitet
|
Uge 12
|
Revideret Caregiver Self-efficacy-skala
Tidsramme: Uge 15
|
Mål for tillid til omsorgsrelaterede opgaver.
0 til 100 rækkevidde for 15 genstande, højere score er bedre selveffektivitet
|
Uge 15
|
Zarit Burden Interview
Tidsramme: Uge 1
|
Byrde oplevet af omsorgsperson under pleje af person med slagtilfælde.
Lavere score er bedre, 22 elementer, rækkevidde er 0 til 88.
|
Uge 1
|
Zarit Burden Interview
Tidsramme: Uge 12
|
Byrde oplevet af omsorgsperson under pleje af person med slagtilfælde.
Lavere score er bedre, 22 elementer, rækkevidde er 0 til 88.
|
Uge 12
|
Zarit Burden Interview
Tidsramme: Uge 15
|
Byrde oplevet af omsorgsperson under pleje af person med slagtilfælde.
Lavere score er bedre, 22 elementer, rækkevidde er 0 til 88.
|
Uge 15
|
WHO-BREF livskvalitetsskala
Tidsramme: Uge 1
|
Verdenssundhedsorganisationen-Kort livskvalitetsevaluering.
Højere score er bedre.
Scorer i fire domæner fra 0 til 100 hver
|
Uge 1
|
WHO-BREF livskvalitetsskala
Tidsramme: Uge 12
|
Verdenssundhedsorganisationen-Kort livskvalitetsevaluering.
Højere score er bedre.
Scorer i fire domæner fra 0 til 100 hver
|
Uge 12
|
WHO-BREF livskvalitetsskala
Tidsramme: Uge 15
|
Verdenssundhedsorganisationen-Kort livskvalitetsevaluering.
Højere score er bedre.
Scorer i fire domæner fra 0 til 100 hver
|
Uge 15
|
Livstilfredshedsskala med et enkelt element
Tidsramme: Uge 1
|
Livstilfredshedsvurdering.
Lavere score er bedre, spænder fra 1 til 4 Tilfredshed med livet - ét spørgsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshed med livet – ét spørgsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshed med livet – ét spørgsmål Tilfredshed med livet – ét spørgsmål
|
Uge 1
|
Livstilfredshedsskala med et enkelt element
Tidsramme: Uge 12
|
Livstilfredshedsvurdering.
Lavere score er bedre, spænder fra 1 til 4 Tilfredshed med livet - ét spørgsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshed med livet – ét spørgsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshed med livet – ét spørgsmål Tilfredshed med livet – ét spørgsmål
|
Uge 12
|
Livstilfredshedsskala med et enkelt element
Tidsramme: Uge 15
|
Livstilfredshedsvurdering.
Lavere score er bedre, spænder fra 1 til 4 Tilfredshed med livet - ét spørgsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshed med livet – ét spørgsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshed med livet – ét spørgsmål Tilfredshed med livet – ét spørgsmål
|
Uge 15
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Uge 1
|
Indvirkningen af slagtilfælde på forskellige områder af daglige aktiviteter for den person med slagtilfælde.
Intervall fra 0 til 100, højere er bedre.
|
Uge 1
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Uge 12
|
Indvirkningen af slagtilfælde på forskellige områder af daglige aktiviteter for den person med slagtilfælde.
Intervall fra 0 til 100, højere er bedre.
|
Uge 12
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Uge 15
|
Indvirkningen af slagtilfælde på forskellige områder af daglige aktiviteter for den person med slagtilfælde.
Intervall fra 0 til 100, højere er bedre.
|
Uge 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2020
Først opslået (Faktiske)
1. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20D.718
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt inden for forskergruppen.
Afidentificerede data vil blive gjort offentligt tilgængelige på et depot.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coaching
-
Mayo ClinicAfsluttetStress | Angst | Ledelse | Professionel rolle | Mål | Velvære | Lægens rolle | Professionel udbrændthed | Udvikling, MenneskeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterRekrutteringHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Afsluttet
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustAfsluttetKardiovaskulær sygdomDet Forenede Kongerige
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeUddannelsesmæssige problemerForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Aava MedicalUniversity of Helsinki; Finnish Institute for Health and Welfare; Finnish...UkendtBrænde ud | Metabolisk syndrom | Lipidmetabolismeforstyrrelser | Arbejdsrelateret stress | LivsstilsrisikoreduktionFinland
-
University of Central FloridaIkke rekrutterer endnuBevægelsesforstyrrelser | MuskelømhedForenede Stater
-
Utah State UniversityAfsluttetBehandlingsoverholdelseForenede Stater