Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coachingintervention til plejere af personer med slagtilfælde

4. oktober 2021 opdateret af: Thomas Jefferson University
Pårørende til mennesker med slagtilfælde oplever belastninger, der kan reducere deres livskvalitet. Pårørende er rutinemæssigt engageret under udskrivelsen til uddannelse og træning relateret til personen med slagtilfælde. Den kritiske periode efter slagtilfældes udskrivelse er dog stort set ikke understøttet for omsorgspersonen. Dette foreslåede studie er et randomiseret, kontrolleret forsøg, der vil give støtte efter udskrivelsen til pårørende, der bruger et sundhedscoaching-program sammenlignet med sædvanlig pleje, og undersøge dets effekt af pårørende og personer med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pårørendebelastning nedsætter livskvaliteten og kan øge chancen for uplanlagt hospitalsgenindlæggelse for personen med apopleksi. Pårørende er rutinemæssigt engageret under udskrivelse fra hospitalet til uddannelse og træning. Den kritiske periode efter udskrivelsen er dog stort set ikke understøttet. Den foreslåede forskning vil integrere ergoterapi og telehealth for at levere et program med fokus på omsorgsgivere efter udskrivelsen, "Health Coaching-in-Context", der består af op til 10 sessioner, arrangeret en gang om ugen eller flere gange om ugen baseret efter bekvemmelighed af planlægning i op til 10 uger. Programmet er rettet mod forbedret plejepersonales sundhed og reduktion af genindlæggelser for slagtilfældeoverlevere. Undersøgelsen har til formål at undersøge effekterne af coachingprogrammet for pårørende sammenlignet med sædvanlig pleje og evaluere gennemførligheden af ​​undersøgelsesdesign. Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med to parallelle grupper, "Health Coaching-in-Context" og sædvanlig pleje. En prøve på op til 40 par, herunder op til 40 slagtilfældeoverlevere og deres respektive 40 plejere, vil blive rekrutteret fra universitetshospitaler og tilfældigt tildelt efter samtykke. Ergoterapeuten, uvidende om gruppeopgaven, vil administrere vurderinger før og efter interventionen og ved 4 ugers opfølgning. Der vil blive indsamlet data om generel information, genindlæggelser, præstationer, self-efficacy og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kriterier for overlevende: Førstegangsslagtilfælde, udskrevet fra hospitalet inden for de seneste 30 dage.
  • Pårørendekriterier: Uformel omsorgsperson, der primært er ansvarlig for omsorgen (familiemedlem, ven eller partner), bor måske eller ikke i samme husstand. Består kognitionsskærmen, villig til at bruge telekonference ved hjælp af telefon, tablet eller computer.
  • Begge: 18 til 80 år, forstår og taler engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Børn
  • 81 år eller ældre
  • Ude af stand til at forstå og tale engelsk
  • Giver ikke samtykke
  • Pårørende passerer ikke kognitionsskærmen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coaching
Health Coaching-in-Context" inkluderer coaching af uddannede coaches op til 10 sessioner over telekonference.
"Health Coaching-in-Context", der består af op til 10 sessioner, arrangeret en gang om ugen eller flere gange om ugen baseret på bekvemmeligheden af ​​planlægning i op til 10 uger. Programmet er rettet mod forbedret pårørendes sundhed gennem ergoterapeutisk coaching.
Andre navne:
  • Sundhedscoaching i kontekst
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejegruppe får ingen intervention, men fortsætter med nogen af ​​deres sædvanlige aktiviteter, som ellers ville være blevet ydet til dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Uge 1
Mål for præstation og tilfredshed med udførelsen af ​​daglige opgaver. Hver domænescore er ud af 10, minimum er 1, og højere score er bedre.
Uge 1
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Uge 12
Mål for ydeevne og tilfredshed med udførelsen af ​​daglige opgaver. Hver domænescore er ud af 10, minimum er 1, og højere score er bedre.
Uge 12
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Uge 15
Mål for præstation og tilfredshed med udførelsen af ​​daglige opgaver. Hver domænescore er ud af 10, minimum er 1, og højere score er bedre.
Uge 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoptagelse
Tidsramme: 30 dages genindlæggelse
Antal genindlagte forsøgspersoner. Lavere er bedre.
30 dages genindlæggelse
Genoptagelse
Tidsramme: 60 dages genindlæggelse
Antal genindlagte forsøgspersoner. Lavere er bedre.
60 dages genindlæggelse
Genoptagelse
Tidsramme: 90 dages genindlæggelse
Antal genindlagte forsøgspersoner. Lavere er bedre.
90 dages genindlæggelse
Revideret Caregiver Self-efficacy-skala
Tidsramme: Uge 1
Mål for tillid til omsorgsrelaterede opgaver. 0 til 100 rækkevidde for 15 genstande, højere score er bedre selveffektivitet
Uge 1
Revideret Caregiver Self-efficacy-skala
Tidsramme: Uge 12
Mål for tillid til omsorgsrelaterede opgaver. 0 til 100 rækkevidde for 15 genstande, højere score er bedre selveffektivitet
Uge 12
Revideret Caregiver Self-efficacy-skala
Tidsramme: Uge 15
Mål for tillid til omsorgsrelaterede opgaver. 0 til 100 rækkevidde for 15 genstande, højere score er bedre selveffektivitet
Uge 15
Zarit Burden Interview
Tidsramme: Uge 1
Byrde oplevet af omsorgsperson under pleje af person med slagtilfælde. Lavere score er bedre, 22 elementer, rækkevidde er 0 til 88.
Uge 1
Zarit Burden Interview
Tidsramme: Uge 12
Byrde oplevet af omsorgsperson under pleje af person med slagtilfælde. Lavere score er bedre, 22 elementer, rækkevidde er 0 til 88.
Uge 12
Zarit Burden Interview
Tidsramme: Uge 15
Byrde oplevet af omsorgsperson under pleje af person med slagtilfælde. Lavere score er bedre, 22 elementer, rækkevidde er 0 til 88.
Uge 15
WHO-BREF livskvalitetsskala
Tidsramme: Uge 1
Verdenssundhedsorganisationen-Kort livskvalitetsevaluering. Højere score er bedre. Scorer i fire domæner fra 0 til 100 hver
Uge 1
WHO-BREF livskvalitetsskala
Tidsramme: Uge 12
Verdenssundhedsorganisationen-Kort livskvalitetsevaluering. Højere score er bedre. Scorer i fire domæner fra 0 til 100 hver
Uge 12
WHO-BREF livskvalitetsskala
Tidsramme: Uge 15
Verdenssundhedsorganisationen-Kort livskvalitetsevaluering. Højere score er bedre. Scorer i fire domæner fra 0 til 100 hver
Uge 15
Livstilfredshedsskala med et enkelt element
Tidsramme: Uge 1
Livstilfredshedsvurdering. Lavere score er bedre, spænder fra 1 til 4 Tilfredshed med livet - ét spørgsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshed med livet – ét spørgsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshed med livet – ét spørgsmål Tilfredshed med livet – ét spørgsmål
Uge 1
Livstilfredshedsskala med et enkelt element
Tidsramme: Uge 12
Livstilfredshedsvurdering. Lavere score er bedre, spænder fra 1 til 4 Tilfredshed med livet - ét spørgsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshed med livet – ét spørgsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshed med livet – ét spørgsmål Tilfredshed med livet – ét spørgsmål
Uge 12
Livstilfredshedsskala med et enkelt element
Tidsramme: Uge 15
Livstilfredshedsvurdering. Lavere score er bedre, spænder fra 1 til 4 Tilfredshed med livet - ét spørgsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshed med livet – ét spørgsmål Livskvalitetsevaluering Tilfredshed med livet – ét spørgsmål Tilfredshed med livet – ét spørgsmål
Uge 15
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Uge 1
Indvirkningen af ​​slagtilfælde på forskellige områder af daglige aktiviteter for den person med slagtilfælde. Intervall fra 0 til 100, højere er bedre.
Uge 1
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Uge 12
Indvirkningen af ​​slagtilfælde på forskellige områder af daglige aktiviteter for den person med slagtilfælde. Intervall fra 0 til 100, højere er bedre.
Uge 12
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Uge 15
Indvirkningen af ​​slagtilfælde på forskellige områder af daglige aktiviteter for den person med slagtilfælde. Intervall fra 0 til 100, højere er bedre.
Uge 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2020

Først opslået (Faktiske)

1. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt inden for forskergruppen. Afidentificerede data vil blive gjort offentligt tilgængelige på et depot.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coaching

3
Abonner