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Intervention de coaching pour les proches aidants de personnes ayant subi un AVC

4 octobre 2021 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Les soignants des personnes victimes d'un AVC subissent des tensions qui peuvent réduire leur qualité de vie. Les soignants sont régulièrement engagés lors de la sortie de l'hôpital pour l'éducation et la formation liées à la personne victime d'un AVC. Cependant, la période critique après la sortie du survivant d'un AVC n'est en grande partie pas prise en charge par l'aidant. Cette étude proposée est un essai contrôlé randomisé qui fournira un soutien post-congé aux soignants utilisant un programme de coaching de santé par rapport aux soins habituels et examinera son effet sur les soignants et les personnes victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pression sur le soignant réduit la qualité de vie et peut augmenter le risque de réadmission non planifiée à l'hôpital pour la personne victime d'un AVC. Les soignants sont régulièrement engagés lors de la sortie de l'hôpital pour l'éducation et la formation. Cependant, la période critique après la sortie est largement non étayée. La recherche proposée intégrera l'ergothérapie et la télésanté pour fournir un programme post-congé axé sur les soignants, le « Health Coaching-in-Context » qui comprend jusqu'à 10 séances, organisées une ou plusieurs fois par semaine en fonction sur la commodité de la planification jusqu'à 10 semaines. Le programme vise à améliorer la santé des soignants et à réduire les réadmissions des survivants d'un AVC. L'étude vise à examiner les effets du programme de coaching pour les soignants par rapport aux soins habituels et à évaluer la faisabilité de la conception de l'étude. Un essai pilote randomisé contrôlé sera mené avec deux groupes parallèles, « Health Coaching-in-Context » et soins habituels. Un échantillon de jusqu'à 40 paires, comprenant jusqu'à 40 survivants d'un AVC et leurs 40 soignants respectifs, sera recruté dans les hôpitaux universitaires et assigné au hasard après consentement. L'ergothérapeute, ignorant l'assignation de groupe, administrera des évaluations avant et après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 4 semaines. Des données seront recueillies sur les informations générales, les réadmissions, les performances, l'auto-efficacité et la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères de survie : AVC pour la première fois, sortie de l'hôpital au cours des 30 derniers jours.
  • Critères de l'aidant : l'aidant naturel principalement responsable des soins (membre de la famille, ami ou partenaire) peut vivre ou non dans le même ménage. Passe l'écran cognitif, prêt à utiliser la téléconférence à l'aide d'un téléphone, d'une tablette ou d'un ordinateur.
  • Les deux : 18 à 80 ans, comprennent et parlent anglais

Critère d'exclusion:

  • Enfants
  • 81 ans ou plus
  • Incapable de comprendre et de parler anglais
  • Ne donne pas son consentement
  • Le soignant ne passe pas le test de cognition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Encadrement
Health Coaching-in-Context" comprend le coaching par des coachs formés jusqu'à 10 séances par téléconférence.
Comportemental: Encadrement
« Health Coaching-in-Context » qui comprend jusqu'à 10 séances, organisées une fois par semaine ou plusieurs fois par semaine en fonction de la commodité de la planification jusqu'à 10 semaines. Le programme vise à améliorer la santé des soignants grâce à l'encadrement en ergothérapie.
Autres noms:
  • Coaching de santé en contexte
Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe de soins habituels ne bénéficie d'aucune intervention mais poursuit l'une de ses activités habituelles qui lui auraient autrement été fournies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Semaine 1
Mesure de la performance et de la satisfaction à l'égard de l'exécution des tâches quotidiennes. Chaque score de domaine est sur 10, le minimum est de 1 et les scores les plus élevés sont meilleurs.
Semaine 1
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Semaine 12
Mesure de la performance et de la satisfaction à l'égard de la performance des tâches quotidiennes. Chaque score de domaine est sur 10, le minimum est de 1 et les scores les plus élevés sont meilleurs.
Semaine 12
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Semaine 15
Mesure de la performance et de la satisfaction à l'égard de l'exécution des tâches quotidiennes. Chaque score de domaine est sur 10, le minimum est de 1 et les scores les plus élevés sont meilleurs.
Semaine 15

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission
Délai: 30 jours de réadmission
Nombre de sujets réadmis. Plus bas c'est mieux.
30 jours de réadmission
Réadmission
Délai: 60 jours de réadmission
Nombre de sujets réadmis. Plus bas c'est mieux.
60 jours de réadmission
Réadmission
Délai: 90 jours de réadmission
Nombre de sujets réadmis. Plus bas c'est mieux.
90 jours de réadmission
Échelle révisée d'auto-efficacité des soignants
Délai: Semaine 1
Mesure de la confiance avec les tâches liées à la prestation de soins. Plage de 0 à 100 pour 15 éléments, un score plus élevé correspond à une meilleure auto-efficacité
Semaine 1
Échelle révisée d'auto-efficacité des soignants
Délai: Semaine 12
Mesure de la confiance avec les tâches liées à la prestation de soins. Plage de 0 à 100 pour 15 éléments, un score plus élevé correspond à une meilleure auto-efficacité
Semaine 12
Échelle révisée d'auto-efficacité des soignants
Délai: Semaine 15
Mesure de la confiance avec les tâches liées à la prestation de soins. Plage de 0 à 100 pour 15 éléments, un score plus élevé correspond à une meilleure auto-efficacité
Semaine 15
Entretien avec Zarit Burden
Délai: Semaine 1
Fardeau subi par le soignant lorsqu'il s'occupe d'une personne victime d'un AVC. Le score le plus bas est meilleur, 22 éléments, la plage est de 0 à 88.
Semaine 1
Entretien avec Zarit Burden
Délai: Semaine 12
Fardeau subi par le soignant lorsqu'il s'occupe d'une personne victime d'un AVC. Le score le plus bas est meilleur, 22 éléments, la plage est de 0 à 88.
Semaine 12
Entretien avec Zarit Burden
Délai: Semaine 15
Fardeau subi par le soignant lorsqu'il s'occupe d'une personne victime d'un AVC. Le score le plus bas est meilleur, 22 éléments, la plage est de 0 à 88.
Semaine 15
Échelle de qualité de vie WHO-BREF
Délai: Semaine 1
Organisation mondiale de la santé - Évaluation brève de la qualité de vie. Les scores les plus élevés sont meilleurs. Scores dans quatre domaines de 0 à 100 chacun
Semaine 1
Échelle de qualité de vie WHO-BREF
Délai: Semaine 12
Organisation mondiale de la santé - Évaluation brève de la qualité de vie. Les scores les plus élevés sont meilleurs. Scores dans quatre domaines de 0 à 100 chacun
Semaine 12
Échelle de qualité de vie WHO-BREF
Délai: Semaine 15
Organisation mondiale de la santé - Évaluation brève de la qualité de vie. Les scores les plus élevés sont meilleurs. Scores dans quatre domaines de 0 à 100 chacun
Semaine 15
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie à un seul élément
Délai: Semaine 1
Évaluation de la satisfaction de vie. Les scores inférieurs sont meilleurs, allant de 1 à 4 Satisfaction à l'égard de la vie - une question Évaluation de la qualité de vie Satisfaction à l'égard de la vie - une question Évaluation de la qualité de vie Satisfaction à l'égard de la vie - une question Satisfaction à l'égard de la vie - une question
Semaine 1
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie à un seul élément
Délai: Semaine 12
Évaluation de la satisfaction de vie. Les scores inférieurs sont meilleurs, allant de 1 à 4 Satisfaction à l'égard de la vie - une question Évaluation de la qualité de vie Satisfaction à l'égard de la vie - une question Évaluation de la qualité de vie Satisfaction à l'égard de la vie - une question Satisfaction à l'égard de la vie - une question
Semaine 12
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie à un seul élément
Délai: Semaine 15
Évaluation de la satisfaction de vie. Les scores inférieurs sont meilleurs, allant de 1 à 4 Satisfaction à l'égard de la vie - une question Évaluation de la qualité de vie Satisfaction à l'égard de la vie - une question Évaluation de la qualité de vie Satisfaction à l'égard de la vie - une question Satisfaction à l'égard de la vie - une question
Semaine 15
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Semaine 1
L'impact de l'AVC sur divers domaines des activités quotidiennes de la personne victime d'un AVC. Plage de 0 à 100, plus c'est haut, mieux c'est.
Semaine 1
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Semaine 12
L'impact de l'AVC sur divers domaines des activités quotidiennes de la personne victime d'un AVC. Plage de 0 à 100, plus c'est haut, mieux c'est.
Semaine 12
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Semaine 15
L'impact de l'AVC sur divers domaines des activités quotidiennes de la personne victime d'un AVC. Plage de 0 à 100, plus c'est haut, mieux c'est.
Semaine 15

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Jefferson University

Collaborateurs

American Occupational Therapy Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Première publication (Réel)

1 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20D.718

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront partagées au sein de l'équipe de recherche. Les données anonymisées seront mises à la disposition du public dans un référentiel.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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