Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coachinginterventie voor zorgverleners van personen met een beroerte

4 oktober 2021 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
Mantelzorgers van mensen met een beroerte ervaren overbelasting die hun kwaliteit van leven kan verminderen. Zorgverleners worden tijdens het ontslag uit het ziekenhuis routinematig ingeschakeld voor onderwijs en training met betrekking tot de persoon met een beroerte. De kritieke periode na het ontslag van de overlevende van een beroerte is echter grotendeels onaanvaardbaar voor de verzorger. Deze voorgestelde studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die na ontslag ondersteuning zal bieden aan zorgverleners die een gezondheidscoachingprogramma gebruiken in vergelijking met de gebruikelijke zorg en het effect ervan op zorgverleners en mensen met een beroerte zal onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overbelasting van de zorgverlener vermindert de kwaliteit van leven en kan de kans op ongeplande ziekenhuisopname voor de persoon met een beroerte vergroten. Zorgverleners worden routinematig ingeschakeld tijdens het ontslag uit het ziekenhuis voor onderwijs en training. De kritieke periode na ontslag wordt echter grotendeels niet ondersteund. Het voorgestelde onderzoek zal ergotherapie en telegezondheid integreren om een ​​op zorgverleners gericht programma na ontslag te bieden, de "Health Coaching-in-Context" dat bestaat uit maximaal 10 sessies, één keer per week of meerdere keren per week georganiseerd op gemak van planning voor maximaal 10 weken. Het programma is gericht op een betere gezondheid van zorgverleners en vermindering van heropnames van overlevenden van een beroerte. De studie heeft tot doel de effecten van het coachingsprogramma voor zorgverleners te onderzoeken in vergelijking met de gebruikelijke zorg en de haalbaarheid van de onderzoeksopzet te evalueren. Er zal een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd met twee parallelle groepen, "Gezondheidscoaching-in-context" en gebruikelijke zorg. Een steekproef van maximaal 40 paren, waaronder maximaal 40 overlevenden van een beroerte en hun respectieve 40 zorgverleners, zal worden gerekruteerd uit universitaire ziekenhuizen en na toestemming willekeurig worden toegewezen. De ergotherapeut, die niet op de hoogte is van de groepsopdracht, voert beoordelingen uit voor en na de interventie en bij de follow-up na 4 weken. Er zullen gegevens worden verzameld over algemene informatie, heropnames, prestaties, zelfredzaamheid en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria voor overlevenden: Eerste beroerte, ontslagen uit het ziekenhuis in de afgelopen 30 dagen.
  • Criteria mantelzorger: mantelzorger die primair verantwoordelijk is voor de zorg (familielid, vriend of partner), woont al dan niet in hetzelfde huishouden. Passeert cognitiescherm, bereid om teleconferentie te gebruiken met behulp van telefoon, tablet of computer.
  • Beiden: 18 tot 80 jaar, Engels verstaan ​​en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen
  • 81 jaar of ouder
  • Kan geen Engels verstaan ​​en spreken
  • Geeft geen toestemming
  • Verzorger komt niet door cognitiescherm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Coachen
Health Coaching-in-Context omvat coaching door getrainde coaches tot 10 sessies via teleconferentie.
Gedragsmatig: Coachen
"Gezondheidscoaching-in-Context" die bestaat uit maximaal 10 sessies, één keer per week of meerdere keren per week georganiseerd op basis van het gemak van planning voor maximaal 10 weken. Het programma richt zich op een betere gezondheid van de verzorger door middel van ergotherapeutische coaching.
Andere namen:
  • Gezondheidscoaching in context
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorggroep krijgt geen interventie, maar gaat door met al hun gebruikelijke activiteiten die anders aan hen zouden zijn verleend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: Week 1
Maatstaf voor prestatie en tevredenheid met de uitvoering van dagelijkse taken. Elke domeinscore is op 10, het minimum is 1 en hogere scores zijn beter.
Week 1
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: Week 12
Maatstaf voor prestatie en tevredenheid met de uitvoering van dagelijkse taken. Elke domeinscore is op 10, minimum is 1 en hogere scores zijn beter.
Week 12
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: Week 15
Maatstaf voor prestatie en tevredenheid met de uitvoering van dagelijkse taken. Elke domeinscore is op 10, het minimum is 1 en hogere scores zijn beter.
Week 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropname
Tijdsspanne: 30 dagen heropname
Aantal opnieuw opgenomen proefpersonen. Lager is beter.
30 dagen heropname
Heropname
Tijdsspanne: 60 dagen heropname
Aantal opnieuw opgenomen proefpersonen. Lager is beter.
60 dagen heropname
Heropname
Tijdsspanne: 90 dagen heropname
Aantal opnieuw opgenomen proefpersonen. Lager is beter.
90 dagen heropname
Herziene Caregiver Self-efficacy-schaal
Tijdsspanne: Week 1
Maatstaf voor vertrouwen met zorggerelateerde taken. 0 tot 100 bereik voor 15 items, een hogere score is een betere zelfeffectiviteit
Week 1
Herziene Caregiver Self-efficacy-schaal
Tijdsspanne: Week 12
Maatstaf voor vertrouwen met zorggerelateerde taken. 0 tot 100 bereik voor 15 items, een hogere score is een betere zelfeffectiviteit
Week 12
Herziene Caregiver Self-efficacy-schaal
Tijdsspanne: Week 15
Maatstaf voor vertrouwen met zorggerelateerde taken. 0 tot 100 bereik voor 15 items, een hogere score is een betere zelfeffectiviteit
Week 15
Zarit Burden-interview
Tijdsspanne: Week 1
Last ervaren door verzorger tijdens de zorg voor een persoon met een beroerte. Lagere score is beter, 22 items, bereik is 0 tot 88.
Week 1
Zarit Burden-interview
Tijdsspanne: Week 12
Last ervaren door verzorger tijdens de zorg voor een persoon met een beroerte. Lagere score is beter, 22 items, bereik is 0 tot 88.
Week 12
Zarit Burden-interview
Tijdsspanne: Week 15
Last ervaren door verzorger tijdens de zorg voor een persoon met een beroerte. Lagere score is beter, 22 items, bereik is 0 tot 88.
Week 15
WHO-BREF Kwaliteit van Leven-schaal
Tijdsspanne: Week 1
Wereldgezondheidsorganisatie - Korte evaluatie van de kwaliteit van leven. Hogere scores zijn beter. Scoort in vier domeinen van elk 0 tot 100
Week 1
WHO-BREF Kwaliteit van Leven-schaal
Tijdsspanne: Week 12
Wereldgezondheidsorganisatie - Korte evaluatie van de kwaliteit van leven. Hogere scores zijn beter. Scoort in vier domeinen van elk 0 tot 100
Week 12
WHO-BREF Kwaliteit van Leven-schaal
Tijdsspanne: Week 15
Wereldgezondheidsorganisatie - Korte evaluatie van de kwaliteit van leven. Hogere scores zijn beter. Scoort in vier domeinen van elk 0 tot 100
Week 15
Levenstevredenheidsschaal met één item
Tijdsspanne: Week 1
Evaluatie van levenstevredenheid. Lagere scores zijn beter, bereik van 1 tot 4 Tevredenheid met leven - één vraag Kwaliteit van leven evaluatie Tevredenheid met leven - één vraag Kwaliteit van leven evaluatie Tevredenheid met leven - één vraag Tevredenheid met leven - één vraag
Week 1
Levenstevredenheidsschaal met één item
Tijdsspanne: Week 12
Evaluatie van levenstevredenheid. Lagere scores zijn beter, bereik van 1 tot 4 Tevredenheid met leven - één vraag Kwaliteit van leven evaluatie Tevredenheid met leven - één vraag Kwaliteit van leven evaluatie Tevredenheid met leven - één vraag Tevredenheid met leven - één vraag
Week 12
Levenstevredenheidsschaal met één item
Tijdsspanne: Week 15
Evaluatie van levenstevredenheid. Lagere scores zijn beter, bereik van 1 tot 4 Tevredenheid met leven - één vraag Kwaliteit van leven evaluatie Tevredenheid met leven - één vraag Kwaliteit van leven evaluatie Tevredenheid met leven - één vraag Tevredenheid met leven - één vraag
Week 15
Beroerte Impact Schaal
Tijdsspanne: Week 1
De impact van een beroerte op verschillende gebieden van dagelijkse activiteiten van de persoon met een beroerte. Bereik van 0 tot 100, hoger is beter.
Week 1
Beroerte Impact Schaal
Tijdsspanne: Week 12
De impact van een beroerte op verschillende gebieden van dagelijkse activiteiten van de persoon met een beroerte. Bereik van 0 tot 100, hoger is beter.
Week 12
Beroerte Impact Schaal
Tijdsspanne: Week 15
De impact van een beroerte op verschillende gebieden van dagelijkse activiteiten van de persoon met een beroerte. Bereik van 0 tot 100, hoger is beter.
Week 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Medewerkers

American Occupational Therapy Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20D.718

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld binnen het onderzoeksteam. Geanonimiseerde gegevens zullen openbaar beschikbaar worden gesteld in een repository.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren