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Intervenção de Coaching para Cuidadores de Pessoas com AVC

4 de outubro de 2021 atualizado por: Thomas Jefferson University
Os cuidadores de pessoas com AVC sofrem uma tensão que pode reduzir sua qualidade de vida. Os cuidadores são rotineiramente envolvidos durante a alta hospitalar para educação e treinamento relacionados à pessoa com AVC. No entanto, o período crítico após a alta do sobrevivente de AVC é em grande parte sem suporte para o cuidador. Este estudo proposto é um estudo controlado randomizado que fornecerá suporte pós-alta para cuidadores usando um programa de treinamento em saúde em comparação com o cuidado usual e examinará seu efeito sobre cuidadores e pessoas com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tensão do cuidador reduz a qualidade de vida e pode aumentar a chance de reinternação hospitalar não planejada para a pessoa com AVC. Os cuidadores são rotineiramente envolvidos durante a alta hospitalar para educação e treinamento. No entanto, o período crítico após a alta é amplamente incompatível. A pesquisa proposta integrará terapia ocupacional e telessaúde para fornecer um programa pós-alta focado no cuidador, o "Health Coaching-in-Context" que consiste em até 10 sessões, organizadas uma vez por semana ou várias vezes por semana com base na conveniência de agendamento por até 10 semanas. O programa visa melhorar a saúde do cuidador e reduzir as reinternações para sobreviventes de AVC. O estudo tem como objetivo examinar os efeitos do programa de coaching para cuidadores em comparação com os cuidados habituais e avaliar a viabilidade do desenho do estudo. Será realizado um ensaio piloto randomizado controlado com dois grupos paralelos, "Health Coaching-in-Context" e cuidados habituais. Uma amostra de até 40 pares, incluindo até 40 sobreviventes de AVC e seus respectivos 40 cuidadores será recrutada em hospitais universitários e distribuída aleatoriamente após consentimento. O terapeuta ocupacional, sem saber da designação do grupo, administrará avaliações antes e depois da intervenção e no acompanhamento de 4 semanas. Serão coletados dados sobre informações gerais, reinternações, desempenho, autoeficácia e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de sobrevivência: AVC pela primeira vez, alta hospitalar nos últimos 30 dias.
  • Critérios do cuidador: Cuidador informal principal responsável pelo cuidado (familiar, amigo ou companheiro), pode ou não residir na mesma casa. Passa na tela de cognição, disposto a usar teleconferência usando telefone, tablet ou computador.
  • Ambos: 18 a 80 anos, entendem e falam inglês

Critério de exclusão:

  • Crianças
  • 81 anos de idade ou mais
  • Incapaz de entender e falar inglês
  • Não fornece consentimento
  • O cuidador não passa na tela de cognição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coaching
Health Coaching-in-Context" inclui coaching por coaches treinados em até 10 sessões por teleconferência.
Comportamental: Coaching
"Health Coaching-in-Context" que consiste em até 10 sessões, organizadas uma vez por semana ou várias vezes por semana com base na conveniência do agendamento por até 10 semanas. O programa visa melhorar a saúde do cuidador por meio de treinamento em terapia ocupacional.
Outros nomes:
  • Coaching de Saúde em Contexto
Sem intervenção: Cuidados usuais
O grupo de cuidados habituais não recebe nenhuma intervenção, mas continua com qualquer uma de suas atividades habituais que, de outra forma, teriam sido fornecidas a eles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Semana 1
Medida de desempenho e satisfação com o desempenho das tarefas diárias. Cada pontuação de domínio é de 10, o mínimo é 1 e as pontuações mais altas são melhores.
Semana 1
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Semana 12
Medida de desempenho e satisfação com o desempenho de tarefas diárias. A pontuação de cada domínio é de 10, o mínimo é 1 e as pontuações mais altas são melhores.
Semana 12
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Semana 15
Medida de desempenho e satisfação com o desempenho das tarefas diárias. Cada pontuação de domínio é de 10, o mínimo é 1 e as pontuações mais altas são melhores.
Semana 15

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissão
Prazo: Readmissão 30 dias
Número de indivíduos readmitidos. Menor é melhor.
Readmissão 30 dias
Readmissão
Prazo: Readmissão 60 dias
Número de indivíduos readmitidos. Menor é melhor.
Readmissão 60 dias
Readmissão
Prazo: Readmissão 90 dias
Número de indivíduos readmitidos. Menor é melhor.
Readmissão 90 dias
Escala revisada de autoeficácia do cuidador
Prazo: Semana 1
Medida de confiança com tarefas relacionadas ao cuidado. Faixa de 0 a 100 para 15 itens, pontuação mais alta é melhor autoeficácia
Semana 1
Escala revisada de autoeficácia do cuidador
Prazo: Semana 12
Medida de confiança com tarefas relacionadas ao cuidado. Faixa de 0 a 100 para 15 itens, pontuação mais alta é melhor autoeficácia
Semana 12
Escala revisada de autoeficácia do cuidador
Prazo: Semana 15
Medida de confiança com tarefas relacionadas ao cuidado. Faixa de 0 a 100 para 15 itens, pontuação mais alta é melhor autoeficácia
Semana 15
Entrevista Zarit Burden
Prazo: Semana 1
Sobrecarga vivenciada pelo cuidador ao cuidar de pessoa com AVC. A pontuação mais baixa é melhor, 22 itens, o intervalo é de 0 a 88.
Semana 1
Entrevista Zarit Burden
Prazo: Semana 12
Sobrecarga vivenciada pelo cuidador ao cuidar de pessoa com AVC. A pontuação mais baixa é melhor, 22 itens, o intervalo é de 0 a 88.
Semana 12
Entrevista Zarit Burden
Prazo: Semana 15
Sobrecarga vivenciada pelo cuidador ao cuidar de pessoa com AVC. A pontuação mais baixa é melhor, 22 itens, o intervalo é de 0 a 88.
Semana 15
Escala de Qualidade de Vida WHO-BREF
Prazo: Semana 1
Organização Mundial da Saúde - Avaliação Breve da Qualidade de Vida. Pontuações mais altas são melhores. Pontuações em quatro domínios de 0 a 100 cada
Semana 1
Escala de Qualidade de Vida WHO-BREF
Prazo: Semana 12
Organização Mundial da Saúde - Avaliação Breve da Qualidade de Vida. Pontuações mais altas são melhores. Pontuações em quatro domínios de 0 a 100 cada
Semana 12
Escala de Qualidade de Vida WHO-BREF
Prazo: Semana 15
Organização Mundial da Saúde - Avaliação Breve da Qualidade de Vida. Pontuações mais altas são melhores. Pontuações em quatro domínios de 0 a 100 cada
Semana 15
Escala de satisfação com a vida de item único
Prazo: Semana 1
Avaliação de Satisfação com a Vida. Escores mais baixos são melhores, variando de 1 a 4 Satisfação com a vida - uma questão Avaliação da qualidade de vida Satisfação com a vida - uma questão Avaliação da qualidade de vida Satisfação com a vida - uma questão Satisfação com a vida - uma questão
Semana 1
Escala de satisfação com a vida de item único
Prazo: Semana 12
Avaliação de Satisfação com a Vida. Escores mais baixos são melhores, variando de 1 a 4 Satisfação com a vida - uma questão Avaliação da qualidade de vida Satisfação com a vida - uma questão Avaliação da qualidade de vida Satisfação com a vida - uma questão Satisfação com a vida - uma questão
Semana 12
Escala de satisfação com a vida de item único
Prazo: Semana 15
Avaliação de Satisfação com a Vida. Escores mais baixos são melhores, variando de 1 a 4 Satisfação com a vida - uma questão Avaliação da qualidade de vida Satisfação com a vida - uma questão Avaliação da qualidade de vida Satisfação com a vida - uma questão Satisfação com a vida - uma questão
Semana 15
Escala de Impacto do AVC
Prazo: Semana 1
O impacto do AVC nas várias áreas das atividades diárias da pessoa com AVC. Faixa de 0 a 100, quanto maior, melhor.
Semana 1
Escala de Impacto do AVC
Prazo: Semana 12
O impacto do AVC nas várias áreas das atividades diárias da pessoa com AVC. Faixa de 0 a 100, quanto maior, melhor.
Semana 12
Escala de Impacto do AVC
Prazo: Semana 15
O impacto do AVC nas várias áreas das atividades diárias da pessoa com AVC. Faixa de 0 a 100, quanto maior, melhor.
Semana 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Colaboradores

American Occupational Therapy Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20D.718

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados com a equipe de pesquisa. Os dados não identificados serão disponibilizados publicamente em um repositório.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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