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脳卒中患者の介護者のためのコーチング介入

2021年10月4日 更新者：Thomas Jefferson University
脳卒中患者の介護者は、生活の質を低下させる可能性のある緊張を経験します。 介護者は、脳卒中患者に関連する教育と訓練のために、退院中に日常的に関与しています。 しかし、脳卒中生存者の退院後の臨界期は、介護者にとってほとんどサポートされていません。 この提案された研究は、通常のケアと比較してヘルスコーチングプログラムを使用して介護者に退院後のサポートを提供し、介護者と脳卒中患者の効果を調べるランダム化比較試験です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

介護者の負担は生活の質を低下させ、脳卒中患者が予定外に再入院する可能性を高める可能性があります。 介護者は、教育と訓練のために、退院中に日常的に関与しています。 ただし、退院後の臨界期はほとんどサポートされていません。 提案された研究は、作業療法と遠隔医療を統合して、退院後の介護者に焦点を当てたプログラムである「ヘルスコーチングインコンテキスト」を提供します。 10 週間までのスケジューリングの都合上。 このプログラムは、介護者の健康状態を改善し、脳卒中生存者の再入院を減らすことを目標としています。 この研究は、通常のケアと比較して、介護者向けのコーチング プログラムの効果を調べ、研究デザインの実現可能性を評価することを目的としています。 パイロット無作為化比較試験は、「Health Coaching-in-Context」と通常のケアの 2 つの並行グループで実施されます。 最大 40 人の脳卒中生存者とそれぞれの 40 人の介護者を含む最大 40 組のサンプルが大学病院から募集され、同意後にランダムに割り当てられます。 作業療法士は、グループの割り当てを知らずに、介入の前後、および 4 週間のフォローアップで評価を行います。 一般情報、再入院、パフォーマンス、自己効力感、生活の質に関するデータが収集されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生存基準：初回脳卒中、過去30日以内に退院。
  • 介護者の基準: 主にケアを担当する非公式の介護者 (家族、友人、またはパートナー) は、同じ世帯に住んでいる場合と住んでいない場合があります。 認識画面に合格し、電話、タブレット、またはコンピューターを使用して電話会議を使用する意思がある。
  • 両方: 18 歳から 80 歳まで、英語を理解して話すことができる

除外基準:

  • 子供
  • 81歳以上
  • 英語が理解できない、話せない
  • 同意しない
  • 介護者が認識画面を通過しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コーチング
Health Coaching-in-Context」には、トレーニングを受けたコーチによる最大 10 セッションの電話会議によるコーチングが含まれます。
行動：コーチング
最大 10 週間のスケジューリングの都合に基づいて、週に 1 回または週に複数回配置された、最大 10 セッションで構成される「コンテキスト内ヘルスコーチング」。 このプログラムは、作業療法のコーチングを通じて介護者の健康を改善することを目的としています。
他の名前：
  • 状況に応じたヘルスコーチング
介入なし：いつものお手入れ
通常のケアグループは何の介入も受けませんが、そうでなければ提供されたはずの通常の活動を続けます.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業能力測定
時間枠：1週目
日常業務のパフォーマンスと満足度の尺度。 各ドメインのスコアは 10 点満点で、最小値は 1 で、スコアが高いほど優れています。
1週目
カナダの職業能力測定
時間枠：第12週
日常業務のパフォーマンスと満足度の尺度。各ドメインのスコアは 10 点満点で、最小値は 1 で、スコアが高いほど優れています。
第12週
カナダの職業能力測定
時間枠：15週目
日常業務のパフォーマンスと満足度の尺度。 各ドメインのスコアは 10 点満点で、最小値は 1 で、スコアが高いほど優れています。
15週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入学
時間枠：30日間の再入場
再入院した被験者の数。 低いほどよい。
30日間の再入場
再入学
時間枠：60日間の再入場
再入院した被験者の数。 低いほどよい。
60日間の再入場
再入学
時間枠：90日間の再入場
再入院した被験者の数。 低いほどよい。
90日間の再入場
改訂された介護者の自己効力感尺度
時間枠：1週目
介護関連のタスクに対する自信の尺度。 15項目で0～100の範囲、得点が高いほど自己効力感が高い
1週目
改訂された介護者の自己効力感尺度
時間枠：第12週
介護関連のタスクに対する自信の尺度。 15項目で0～100の範囲、得点が高いほど自己効力感が高い
第12週
改訂された介護者の自己効力感尺度
時間枠：15週目
介護関連のタスクに対する自信の尺度。 15項目で0～100の範囲、得点が高いほど自己効力感が高い
15週目
ザリット・バーデンインタビュー
時間枠：1週目
脳卒中患者の介護中に介護者が経験する負担。 スコアが低いほど良い、22 項目、範囲は 0 ～ 88 です。
1週目
ザリット・バーデンインタビュー
時間枠：第12週
脳卒中患者の介護中に介護者が経験する負担。 スコアが低いほど良い、22 項目、範囲は 0 ～ 88 です。
第12週
ザリット・バーデンインタビュー
時間枠：15週目
脳卒中患者の介護中に介護者が経験する負担。 スコアが低いほど良い、22 項目、範囲は 0 ～ 88 です。
15週目
WHO-BREF 生活の質尺度
時間枠：1週目
世界保健機関 - 簡単な生活の質の評価。 スコアが高いほど優れています。 4 つのドメインでそれぞれ 0 ～ 100 のスコア
1週目
WHO-BREF 生活の質尺度
時間枠：第12週
世界保健機関 - 簡単な生活の質の評価。 スコアが高いほど優れています。 4 つのドメインでそれぞれ 0 ～ 100 のスコア
第12週
WHO-BREF 生活の質尺度
時間枠：15週目
世界保健機関 - 簡単な生活の質の評価。 スコアが高いほど優れています。 4 つのドメインでそれぞれ 0 ～ 100 のスコア
15週目
単品生活満足度
時間枠：1週目
生活満足度評価。 スコアが低いほど良い、範囲は 1 ～ 4 生活への満足度 - 質問 1 つ 生活の質の評価 生活への満足度 - 質問 1 つ 生活の質の評価 生活への満足度 - 質問 1 つ
1週目
単品生活満足度
時間枠：第12週
生活満足度評価。 スコアが低いほど良い、範囲は 1 ～ 4 生活への満足度 - 質問 1 つ 生活の質の評価 生活への満足度 - 質問 1 つ 生活の質の評価 生活への満足度 - 質問 1 つ
第12週
単品生活満足度
時間枠：15週目
生活満足度評価。 スコアが低いほど良い、範囲は 1 ～ 4 生活への満足度 - 質問 1 つ 生活の質の評価 生活への満足度 - 質問 1 つ 生活の質の評価 生活への満足度 - 質問 1 つ
15週目
ストロークインパクトスケール
時間枠：1週目
脳卒中患者の日常活動のさまざまな領域に対する脳卒中の影響。 範囲は 0 から 100 で、高いほど良いです。
1週目
ストロークインパクトスケール
時間枠：第12週
脳卒中患者の日常活動のさまざまな領域に対する脳卒中の影響。 範囲は 0 から 100 で、高いほど良いです。
第12週
ストロークインパクトスケール
時間枠：15週目
脳卒中患者の日常活動のさまざまな領域に対する脳卒中の影響。 範囲は 0 から 100 で、高いほど良いです。
15週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Thomas Jefferson University

協力者

American Occupational Therapy Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月24日

一次修了 (予想される)

2022年7月31日

研究の完了 (予想される)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月31日

最初の投稿 (実際)

2020年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月4日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20D.718

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは研究チーム内で共有されます。 匿名化されたデータは、リポジトリで公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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