- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04535284
Valmennustoiminta aivohalvauksen sairastavien henkilöiden omaishoitajille
maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Aivohalvauksen saaneiden henkilöiden omaishoitajat kokevat rasitusta, joka voi heikentää heidän elämänlaatuaan.
Omaishoitajat ovat rutiininomaisesti mukana sairaalasta kotiutuksen aikana aivohalvauksen sairastavan henkilön koulutuksessa.
Aivohalvauksesta selviytyneen kotiutumisen jälkeinen kriittinen ajanjakso on kuitenkin suurelta osin tuettu hoitajalle.
Tämä ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tarjoaa kotihoidon jälkeistä tukea omaishoitajille, jotka käyttävät terveysvalmennusohjelmaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon ja tutkivat sen vaikutusta omaishoitajiin ja aivohalvauspotilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Omaishoitajan rasitus heikentää elämänlaatua ja voi lisätä aivohalvauksen saaneen henkilön mahdollisuutta joutua odottamattomaan sairaalaan takaisin.
Omaishoitajat ovat rutiininomaisesti mukana sairaalasta kotiutumisen aikana koulutusta ja koulutusta varten.
Kriittistä ajanjaksoa purkamisen jälkeen ei kuitenkaan suurelta osin tueta.
Ehdotetussa tutkimuksessa yhdistetään toimintaterapia ja etäterveyshoito kotihoidon jälkeisen hoitajakeskeisen ohjelman tarjoamiseksi, "Terveysvalmennus kontekstissa", joka koostuu enintään 10 istunnosta, jotka järjestetään kerran viikossa tai useita kertoja viikossa. jopa 10 viikon ajan.
Ohjelman tavoitteena on parantaa omaishoitajien terveyttä ja vähentää aivohalvauksesta selviytyneiden takaisinottoa.
Selvityksen tavoitteena on tarkastella omaishoitajien valmennusohjelman vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna ja arvioida opintojen suunnittelun toteutettavuutta.
Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan kahdella rinnakkaisella ryhmällä, "Health Coaching-in-Context" ja tavallinen hoito.
Enintään 40 parin otos, mukaan lukien enintään 40 aivohalvauksesta selvinnyt ja heidän 40 hoitajaansa, rekrytoidaan yliopistollisista sairaaloista ja jaetaan satunnaisesti suostumuksen saatuaan.
Toimintaterapeutti, joka ei ole tietoinen ryhmätehtävästä, suorittaa arvioinnit ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 4 viikon seurannassa.
Tietoja kerätään yleistiedoista, takaisinotoista, suorituskyvystä, itsetehokkuudesta ja elämänlaadusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Namrata Grampurohit, PhD
- Puhelinnumero: 2063536054
- Sähköposti: namrata.grampurohit@jefferson.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erica Witoslawski, BS
- Puhelinnumero: 2155030527
- Sähköposti: exw086@jefferson.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University
-
Ottaa yhteyttä:
- Namrata Grampurohit, PhD
- Puhelinnumero: 206-353-6054
- Sähköposti: namrata.grampurohit@jefferson.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selviytymiskriteerit: Ensimmäinen aivohalvaus, kotiutettu sairaalasta viimeisten 30 päivän aikana.
- Omaishoitajan kriteerit: Epävirallinen hoitaja, joka on ensisijaisesti vastuussa hoidosta (perheenjäsen, ystävä tai kumppani), voi asua samassa taloudessa tai ei. Läpäisee kognitiivisen näytön, on valmis käyttämään puhelinkonferenssia puhelimen, tabletin tai tietokoneen avulla.
- Molemmat: 18-80-vuotiaat, ymmärtävät ja puhuvat englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- 81-vuotias tai vanhempi
- Ei pysty ymmärtämään ja puhumaan englantia
- Ei anna suostumusta
- Omaishoitaja ei läpäise kognitiivista näyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Valmennus
Health Coaching-in-Context" sisältää koulutettujen valmentajien valmennuksen jopa 10 istuntoon asti puhelinkonferenssin kautta.
|
"Terveysvalmennus kontekstissa", joka koostuu jopa 10 istunnosta, jotka järjestetään kerran viikossa tai useita kertoja viikossa, riippuen siitä, että on helppo varata jopa 10 viikkoa.
Ohjelman tavoitteena on parantaa omaishoitajien terveyttä toimintaterapiavalmennuksen avulla.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitoryhmä ei saa mitään väliintuloa, vaan jatkaa tavanomaista toimintaansa, joka heille muuten olisi tarjottu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Suorituksen ja tyytyväisyyden mittaa päivittäisten tehtävien suorittamiseen.
Kunkin verkkotunnuksen pistemäärä on 10, vähimmäispistemäärä on 1 ja korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Viikko 1
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Suorituskyvyn ja päivittäisten tehtävien suorittamiseen tyytyväisyyden mitta. Jokainen verkkotunnuksen pistemäärä on 10, vähimmäispistemäärä on 1 ja korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Viikko 12
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Viikko 15
|
Suorituksen ja tyytyväisyyden mittaa päivittäisten tehtävien suorittamiseen.
Kunkin verkkotunnuksen pistemäärä on 10, vähimmäispistemäärä on 1 ja korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Viikko 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uudelleenpääsy
Aikaikkuna: 30 päivän uusintaotto
|
Takaisin otettujen aiheiden määrä.
Alempi on parempi.
|
30 päivän uusintaotto
|
Uudelleenpääsy
Aikaikkuna: 60 päivän uusintaotto
|
Takaisin otettujen aiheiden määrä.
Alempi on parempi.
|
60 päivän uusintaotto
|
Uudelleenpääsy
Aikaikkuna: 90 päivän uusintaotto
|
Takaisin otettujen aiheiden määrä.
Alempi on parempi.
|
90 päivän uusintaotto
|
Uudistettu Caregiver Self-efficacy -asteikko
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Luottamuksen mittaa hoitoon liittyvissä tehtävissä.
0–100 15 kohteen kohdalla, korkeampi pistemäärä on parempi itsetehokkuus
|
Viikko 1
|
Uudistettu Caregiver Self-efficacy -asteikko
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Luottamuksen mittaa hoitoon liittyvissä tehtävissä.
0–100 15 kohteen kohdalla, korkeampi pistemäärä on parempi itsetehokkuus
|
Viikko 12
|
Uudistettu Caregiver Self-efficacy -asteikko
Aikaikkuna: Viikko 15
|
Luottamuksen mittaa hoitoon liittyvissä tehtävissä.
0–100 15 kohteen kohdalla, korkeampi pistemäärä on parempi itsetehokkuus
|
Viikko 15
|
Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Omaishoitajan kokema taakka hoitaessaan aivohalvauspotilasta.
Alempi pistemäärä on parempi, 22 kohdetta, alue on 0-88.
|
Viikko 1
|
Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Omaishoitajan kokema taakka hoitaessaan aivohalvauspotilasta.
Alempi pistemäärä on parempi, 22 kohdetta, vaihteluväli on 0–88.
|
Viikko 12
|
Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: Viikko 15
|
Omaishoitajan kokema taakka hoitaessaan aivohalvauspotilasta.
Alempi pistemäärä on parempi, 22 kohdetta, vaihteluväli on 0–88.
|
Viikko 15
|
WHO-BREF elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Maailman terveysjärjestö - Lyhyt elämänlaadun arviointi.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
Pisteet neljällä alueella 0-100 kukin
|
Viikko 1
|
WHO-BREF elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Maailman terveysjärjestö - Lyhyt elämänlaadun arviointi.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
Pisteet neljällä alueella 0-100 kukin
|
Viikko 12
|
WHO-BREF elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Viikko 15
|
Maailman terveysjärjestö - Lyhyt elämänlaadun arviointi.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
Pisteet neljällä alueella 0-100 kukin
|
Viikko 15
|
Yhden tuotteen elämään tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Elämän tyytyväisyyden arviointi.
Alemmat pisteet ovat parempia, vaihtelevat 1-4 Tyytyväisyys elämään - yksi kysymys Elämänlaadun arviointi Tyytyväisyys elämään - yksi kysymys Elämänlaadun arviointi Tyytyväisyys elämään - yksi kysymys Tyytyväisyys elämään - yksi kysymys
|
Viikko 1
|
Yhden tuotteen elämään tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Elämän tyytyväisyyden arviointi.
Alemmat pisteet ovat parempia, vaihtelevat 1-4 Tyytyväisyys elämään - yksi kysymys Elämänlaadun arviointi Tyytyväisyys elämään - yksi kysymys Elämänlaadun arviointi Tyytyväisyys elämään - yksi kysymys Tyytyväisyys elämään - yksi kysymys
|
Viikko 12
|
Yhden tuotteen elämään tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 15
|
Elämän tyytyväisyyden arviointi.
Alemmat pisteet ovat parempia, vaihtelevat 1-4 Tyytyväisyys elämään - yksi kysymys Elämänlaadun arviointi Tyytyväisyys elämään - yksi kysymys Elämänlaadun arviointi Tyytyväisyys elämään - yksi kysymys Tyytyväisyys elämään - yksi kysymys
|
Viikko 15
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Aivohalvauksen vaikutus aivohalvauksen saaneen henkilön päivittäisten toimintojen eri osa-alueisiin.
Alue 0-100, korkeampi on parempi.
|
Viikko 1
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Aivohalvauksen vaikutus aivohalvauksen saaneen henkilön päivittäisten toimintojen eri osa-alueisiin.
Alue 0-100, korkeampi on parempi.
|
Viikko 12
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Viikko 15
|
Aivohalvauksen vaikutus aivohalvauksen saaneen henkilön päivittäisten toimintojen eri osa-alueisiin.
Alue 0-100, korkeampi on parempi.
|
Viikko 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20D.718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan tutkimusryhmän sisällä.
Tunnistamattomat tiedot asetetaan julkisesti saataville arkistoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Valmennus
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
Medical College of WisconsinValmis
-
University of California, Los AngelesEquinox Fitness CentersValmis
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of Lorraine; Cnam-ISTNARekrytointiYlipaino ja lihavuusRanska
-
University of Colorado, DenverAktiivinen, ei rekrytointiBurnout, ammattilainenYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisLoppuun palaminen | Myötätunto itseään kohtaan | Moraalinen vahinko | Huijari-ilmiöYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; Wagner Foundation; Someone Elses ChildPeruutettuRuokaturvallisuus | Terveydentila | Taloudelliset vaikeudetYhdysvallat
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in...ValmisInterventio | Odotuslistan hallintaYhdistynyt kuningaskunta