Coaching beavatkozás stroke-os személyek gondozói számára
2021. október 4. frissítette: Thomas Jefferson University
A stroke-ban szenvedők gondozói megerőltetést tapasztalnak, ami csökkentheti életminőségüket.
A gondozókat a kórházi elbocsátás során rendszeresen bevonják a stroke-ban szenvedő személy oktatására és képzésére.
A stroke-túlélő elbocsátását követő kritikus időszak azonban nagyrészt nem támogatott a gondozó számára.
Ez a javasolt tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely az elbocsátás utáni támogatást nyújt az egészségügyi coaching programot használó gondozóknak a szokásos ellátáshoz képest, és megvizsgálja a gondozókra és a stroke-ban szenvedőkre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gondozói igénybevétel csökkenti az életminőséget, és növelheti a stroke-ban szenvedő személy nem tervezett kórházi visszavételének esélyét.
A gondozók rendszeresen részt vesznek a kórházi elbocsátás során oktatás és képzés céljából.
A kibocsátás utáni kritikus időszak azonban nagyrészt nem támogatott.
A javasolt kutatás integrálni fogja a foglalkozási terápiát és a távegészségügyet, hogy egy elbocsátás utáni, gondozóra összpontosító programot biztosítson, az "Egészségügyi Coaching-in-Context" programot, amely legfeljebb 10 alkalomból áll, heti egyszer vagy hetente többször. akár 10 hétre is kényelmesen be lehet állítani.
A program célja a gondozók egészségének javítása és a stroke-túlélők visszafogadási számának csökkentése.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a coaching program hatásait a gondozók számára a szokásos ellátáshoz képest, és értékelje a vizsgálati terv megvalósíthatóságát.
Egy kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek két párhuzamos csoporttal, az "Egészségügyi coaching-on-Context" és a szokásos ellátással.
Legfeljebb 40 párból álló mintát, köztük legfeljebb 40 stroke-túlélőt és 40 gondozójukat vesznek fel az egyetemi kórházakból, és a beleegyezés után véletlenszerűen osztják ki.
A foglalkozási terapeuta, aki nem ismeri a csoportos megbízást, a beavatkozás előtt és után, valamint 4 hetes utánkövetéskor értékelést végez.
Adatokat gyűjtenek az általános információkról, a visszafogadásokról, a teljesítményről, az önhatékonyságról és az életminőségről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Namrata Grampurohit, PhD
- Telefonszám: 2063536054
- E-mail: namrata.grampurohit@jefferson.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Erica Witoslawski, BS
- Telefonszám: 2155030527
- E-mail: exw086@jefferson.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Toborzás
- Thomas Jefferson University
-
Kapcsolatba lépni:
- Namrata Grampurohit, PhD
- Telefonszám: 206-353-6054
- E-mail: namrata.grampurohit@jefferson.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlélő kritériumok: Első alkalommal kapott stroke, az elmúlt 30 napban hazaengedték a kórházból.
- Gondozói kritériumok: A gondozásért elsődlegesen felelős informális gondozó (családtag, barát vagy élettárs) élhet ugyanabban a háztartásban, vagy nem. Átmegy a kognitív képernyőn, hajlandó telefonkonferenciát, táblagépet vagy számítógépet használni.
- Mindkettő: 18-80 éves, ért és beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek
- 81 éves vagy idősebb
- Képtelen megérteni és beszélni angolul
- Nem ad hozzájárulást
- A gondozó nem megy át a kognitív képernyőn
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Coaching
Az Egészségügyi Coaching in-Context" képzést tartalmaz képzett edzők által, akár 10 alkalomig telekonferencia keretében.
|
„Health Coaching-in-Context”, amely legfeljebb 10 ülésből áll, hetente egyszer vagy hetente többször, a kényelmes időbeosztás alapján, legfeljebb 10 hétre.
A program a gondozók egészségének javítását célozza meg foglalkozási terápiás coaching segítségével.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos gondozócsoport nem kap semmilyen beavatkozást, hanem folytatja a szokásos tevékenységeit, amelyeket egyébként biztosítottak volna.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: 1. hét
|
A teljesítmény és a napi feladatok elvégzésével való elégedettség mérése.
Minden domain pontszáma 10-ből, a minimum 1, és a magasabb pontszámok jobbak.
|
1. hét
|
|
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: 12. hét
|
A teljesítmény és a napi feladatok teljesítésével kapcsolatos elégedettség mérése. Minden domain pontszáma 10-ből van, a minimum 1, és a magasabb pontszámok jobbak.
|
12. hét
|
|
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: 15. hét
|
A teljesítmény és a napi feladatok elvégzésével való elégedettség mérése.
Minden domain pontszáma 10-ből, a minimum 1, és a magasabb pontszámok jobbak.
|
15. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újrafelvétel
Időkeret: 30 napos újrafelvételi
|
A visszafogadott tantárgyak száma.
Az alacsonyabb jobb.
|
30 napos újrafelvételi
|
|
Újrafelvétel
Időkeret: 60 napos újrafelvételi
|
A visszafogadott tantárgyak száma.
Az alacsonyabb jobb.
|
60 napos újrafelvételi
|
|
Újrafelvétel
Időkeret: 90 napos újrafelvételi
|
A visszafogadott tantárgyak száma.
Az alacsonyabb jobb.
|
90 napos újrafelvételi
|
|
Átdolgozott Gondozói Önhatékonysági skála
Időkeret: 1. hét
|
A bizalom mérése a gondozással kapcsolatos feladatokkal.
0-tól 100-ig terjedő tartomány 15 elemnél, a magasabb pontszám jobb önhatékonyságot jelent
|
1. hét
|
|
Átdolgozott Gondozói Önhatékonysági skála
Időkeret: 12. hét
|
A bizalom mérése a gondozással kapcsolatos feladatokkal.
0-tól 100-ig terjedő tartomány 15 elemnél, a magasabb pontszám jobb önhatékonyságot jelent
|
12. hét
|
|
Átdolgozott Gondozói Önhatékonysági skála
Időkeret: 15. hét
|
A bizalom mérése a gondozással kapcsolatos feladatokkal.
0-tól 100-ig terjedő tartomány 15 elemnél, a magasabb pontszám jobb önhatékonyságot jelent
|
15. hét
|
|
Zarit Burden interjú
Időkeret: 1. hét
|
A gondozó által tapasztalt teher a stroke-ban szenvedő személy gondozása során.
Az alacsonyabb pontszám jobb, 22 elem, a tartomány 0 és 88 között van.
|
1. hét
|
|
Zarit Burden interjú
Időkeret: 12. hét
|
A gondozó által tapasztalt teher a stroke-ban szenvedő személy gondozása során.
Az alacsonyabb pontszám jobb, 22 elem, a tartomány 0 és 88 között van.
|
12. hét
|
|
Zarit Burden interjú
Időkeret: 15. hét
|
A gondozó által tapasztalt teher a stroke-ban szenvedő személy gondozása során.
Az alacsonyabb pontszám jobb, 22 elem, a tartomány 0 és 88 között van.
|
15. hét
|
|
WHO-BREF Életminőség skála
Időkeret: 1. hét
|
Egészségügyi Világszervezet – Az életminőség rövid értékelése.
A magasabb pontszámok jobbak.
Pontszám négy területen 0-tól 100-ig
|
1. hét
|
|
WHO-BREF Életminőség skála
Időkeret: 12. hét
|
Egészségügyi Világszervezet – Az életminőség rövid értékelése.
A magasabb pontszámok jobbak.
Pontszám négy területen 0-tól 100-ig
|
12. hét
|
|
WHO-BREF Életminőség skála
Időkeret: 15. hét
|
Egészségügyi Világszervezet – Az életminőség rövid értékelése.
A magasabb pontszámok jobbak.
Pontszám négy területen 0-tól 100-ig
|
15. hét
|
|
Egyelemes élettel való elégedettségi skála
Időkeret: 1. hét
|
Élettel elégedettség értékelése.
Az alacsonyabb pontszámok jobbak, 1-től 4-ig terjednek az élettel való elégedettség - egy kérdés Az életminőség értékelése az élettel való elégedettség - egy kérdés Az életminőség értékelése az élettel való elégedettség - egy kérdés az elégedettség az élettel - egy kérdés
|
1. hét
|
|
Egyelemes élettel való elégedettségi skála
Időkeret: 12. hét
|
Élettel elégedettség értékelése.
Az alacsonyabb pontszámok jobbak, 1-től 4-ig terjednek az élettel való elégedettség - egy kérdés Az életminőség értékelése az élettel való elégedettség - egy kérdés Az életminőség értékelése az élettel való elégedettség - egy kérdés az elégedettség az élettel - egy kérdés
|
12. hét
|
|
Egyelemes élettel való elégedettségi skála
Időkeret: 15. hét
|
Élettel elégedettség értékelése.
Az alacsonyabb pontszámok jobbak, 1-től 4-ig terjednek az élettel való elégedettség - egy kérdés Az életminőség értékelése az élettel való elégedettség - egy kérdés Az életminőség értékelése az élettel való elégedettség - egy kérdés az elégedettség az élettel - egy kérdés
|
15. hét
|
|
Stroke Impact Skála
Időkeret: 1. hét
|
A stroke hatása a stroke-ban szenvedő személy napi tevékenységeinek különböző területeire.
Tartomány 0 és 100 között, magasabb a jobb.
|
1. hét
|
|
Stroke Impact Skála
Időkeret: 12. hét
|
A stroke hatása a stroke-ban szenvedő személy napi tevékenységeinek különböző területeire.
Tartomány 0 és 100 között, magasabb a jobb.
|
12. hét
|
|
Stroke Impact Skála
Időkeret: 15. hét
|
A stroke hatása a stroke-ban szenvedő személy napi tevékenységeinek különböző területeire.
Tartomány 0 és 100 között, magasabb a jobb.
|
15. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20D.718
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat a kutatócsoporton belül megosztják.
Az azonosítatlan adatokat nyilvánosan elérhetővé teszik egy adattárban.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .