虚拟现实头盔对宫内节育器置入疼痛影响的评价 (REAVIST)
2022年5月2日 更新者：Rennes University Hospital
虚拟现实头盔对宫内节育器置入过程中疼痛影响的评估：REAVIST
鉴于目前缺乏令人满意的宫内节育器插入疼痛管理方案，虚拟现实耳机能否成为一种创新且有效的工具？ 目的是比较一组戴虚拟现实头盔的女性和一组不戴头盔的女性在宫内节育器插入过程中所经历的疼痛。
观察性、前瞻性、随机、开放标签、单中心研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国、35000
- Chu Rennes
-
Rennes、法国
- Chu Rennes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 成年女性
- 谁从避孕咨询中受益
- 宫内节育器的选择（激素或铜）
- 已签署书面知情同意书。
- 加入社会保障计划。
排除标准：
- 预先存在的头晕目眩的感觉
- 严重的面部伤口
- 癫痫史
- 受法律保护（司法保障、监管、监护）的成年人员，被剥夺自由的人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟现实+
对于实验组患者，使用虚拟现实头盔，当患者被放在妇科检查台上时，护理人员将头盔戴在患者身上。
他或她将确保患者能够看到和听到当前的序列。
然后护理人员可以继续执行宫内节育器插入的不同步骤。
程序完成后，护理人员将指示患者她可以取下耳机。
|
在宫内节育器插入期间使用虚拟现实头盔
|
|
NO_INTERVENTION：VR-
对于对照组患者，不戴头盔，不会修改会诊过程。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
宫内节育器放置期间的 NRS
大体时间：20分钟
|
使用的评估标准是从 0 到 10 的书面自我报告数字量表 (NRS)（0 = 没有疼痛，10 = 极度疼痛）
|
20分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与虚拟现实的压力水平差异
大体时间：20分钟
|
使用专门为研究设计的自我评估焦虑量表，实验组和对照组之间的压力差异，其中 0 = 无压力，10 = 最大压力
|
20分钟
|
|
对虚拟现实的满意度差异
大体时间：20分钟
|
使用专门为研究设计的自我评估焦虑量表，实验组和对照组之间的满意度差异，其中 0 = 完全不满意，10 = 完全满意
|
20分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月23日
初级完成 (实际的)
2022年4月29日
研究完成 (实际的)
2022年4月29日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月4日
首次发布 (实际的)
2020年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月2日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 35RC20_8886_REAVIST
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.