Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden kypärän vaikutuksen arviointi kipuun kierukan asettamisen aikana (REAVIST)

maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: Rennes University Hospital

Arvio virtuaalitodellisuuskypärän vaikutuksesta kipuun kierukan asettamisen aikana: REAVIST

Voisiko virtuaalitodellisuuskuuloke olla innovatiivinen ja tehokas työkalu, koska tällä hetkellä ei ole olemassa tyydyttäviä vaihtoehtoja IUD-kivun hallintaan? Tavoitteena on verrata kierukan asettamisen aikana koettua kipua virtuaalitodellisuuskypärää käyttävän ryhmän ja sellaisen ryhmän välillä, joka ei käytä kypärää.

Havainnollinen, prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, yksikeskinen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35000
        • CHU Rennes
      • Rennes, Ranska
        • CHU Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen aikuinen
  • Kuka on hyötynyt ehkäisyneuvonnasta
  • IUD:n valinta (hormonaalinen tai kupari)
  • Allekirjoitettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa olevia huimaustuntemuksia
  • Vakavat haavat kasvoissa
  • Epilepsian historia
  • Täysi-ikäiset henkilöt, jotka ovat oikeusturvan (oikeusturva, huoltajuus, holhous) alaisia, vapautensa menettäneet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: VR+
Virtuaalitodellisuuskypärää käyttävillä koeryhmän potilailla hoitaja asettaa kypärän potilaan päälle, kun tämä asetetaan gynekologiselle tutkimuspöydälle. Hän varmistaa, että potilas näkee ja kuulee nykyisen sekvenssin. Omaishoitaja voi sitten jatkaa IUD:n asettamisen eri vaiheita. Kun toimenpide on valmis, hoitaja ilmoittaa potilaalle, että hän voi poistaa kuulokkeet.
Muut: VR+
Virtuaalitodellisuuskypärän käyttö IUD:n asettamisen aikana
EI_INTERVENTIA: VR-
Kontrolliryhmän potilailla, joilla ei ole kypärää, konsultoinnin kulkua ei muuteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS IUD:n asettamisen aikana
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Arviointikriteerinä on kirjallisen itseraportin numeerinen asteikko (NRS) 0-10 (0 = ei kipua, 10 = erittäin kivulias)
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressitason ero virtuaalitodellisuuteen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Stressin ero kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä käyttämällä erityisesti tutkimukseen suunniteltua ahdistuneisuusasteikkoa, jossa 0 = ei-stressi ja 10 = stressin maksimi
20 minuuttia
Tyytyväisyystason ero virtuaalitodellisuuteen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Tyytyväisyysero kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä käyttämällä erityisesti tutkimukseen suunniteltua itsearvioinnin ahdistuneisuusasteikkoa, jossa 0 = en ollenkaan tyytyväinen ja 10 = täysin tyytyväinen
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC20_8886_REAVIST

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IUD

Kliiniset tutkimukset VR+

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa