Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de invloed van de Virtual Reality-helm op pijn tijdens het inbrengen van een spiraaltje (REAVIST)

2 mei 2022 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Evaluatie van de invloed van de Virtual Reality-helm op pijn tijdens het inbrengen van een spiraaltje: REAVIS

Zou de virtual reality-headset, gezien het huidige gebrek aan bevredigende opties voor de behandeling van pijn bij het inbrengen van een spiraaltje, een innovatief en effectief hulpmiddel kunnen zijn? Het doel is om de pijn die wordt ervaren tijdens het inbrengen van een spiraaltje te vergelijken tussen een groep vrouwen die een virtual reality-helm dragen en een groep die er geen draagt.

Observationeel, prospectief, gerandomiseerd, open-label, monocentrisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • CHU Rennes
      • Rennes, Frankrijk
        • CHU Rennes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke volwassene
  • Wie heeft baat gehad bij anticonceptiebegeleiding
  • De keuze van een spiraaltje (hormonaal of koper)
  • Een schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
  • Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande duizelingwekkende sensaties
  • Ernstige gezichtswonden
  • Geschiedenis van epilepsie
  • Meerderjarigen onderworpen aan wettelijke bescherming (bescherming van justitie, curatele, curatele), personen die van hun vrijheid zijn beroofd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: VR+
Voor patiënten in de experimentele groep die de virtual reality-helm gebruiken, zal de zorgverlener de helm op de patiënt plaatsen wanneer deze op de gynaecologische onderzoekstafel wordt geplaatst. Hij of zij zorgt ervoor dat de patiënt de huidige reeks kan zien en horen. De zorgverlener kan dan doorgaan met de verschillende stappen van het inbrengen van het spiraaltje. Zodra de procedure is voltooid, zal de zorgverlener de patiënt aangeven dat ze de hoofdtelefoon kan afzetten.
Ander: VR+
Gebruik van een virtual reality-helm tijdens het inbrengen van een spiraaltje
GEEN_INTERVENTIE: VR-
Voor patiënten uit de controlegroep, zonder helm, wordt het verloop van de consultatie niet aangepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS tijdens het inbrengen van het spiraaltje
Tijdsspanne: 20 minuten
Het gebruikte beoordelingscriterium is de schriftelijke zelfrapportage numerieke schaal (NRS) van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 10 = extreem pijnlijk)
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in stressniveau met virtual reality
Tijdsspanne: 20 minuten
Verschil in stress tussen de experimentele groep en de controlegroep met behulp van een angstschaal voor zelfbeoordeling, speciaal ontworpen voor het onderzoek, waarbij 0 = geen stress en 10 = maximale stress
20 minuten
Verschil in tevredenheidsniveau met virtual reality
Tijdsspanne: 20 minuten
Verschil in tevredenheid tussen de experimentele groep en de controlegroep met behulp van een speciaal voor het onderzoek ontworpen angstschaal voor zelfbeoordeling, waarbij 0 = helemaal niet tevreden en 10 = helemaal tevreden
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 april 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC20_8886_REAVIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spiraaltje

Klinische onderzoeken op VR+

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren