Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu hełmu wirtualnej rzeczywistości na ból podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej (REAVIST)

2 maja 2022 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Ocena wpływu kasku rzeczywistości wirtualnej na ból podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej: REAVIST

Biorąc pod uwagę obecny brak zadowalających opcji radzenia sobie z bólem związanym z zakładaniem wkładki wewnątrzmacicznej, czy gogle wirtualnej rzeczywistości mogą być innowacyjnym i skutecznym narzędziem? Celem jest porównanie bólu odczuwanego podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej pomiędzy grupą kobiet noszących hełm wirtualnej rzeczywistości i grupą nienoszącą takiego hełmu.

Badanie obserwacyjne, prospektywne, randomizowane, otwarte, monocentryczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja, 35000
        • CHU Rennes
      • Rennes, Francja
        • CHU Rennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta dorosła
  • Kto skorzystał z poradnictwa antykoncepcyjnego
  • Wybór wkładki wewnątrzmacicznej (hormonalna lub miedziana)
  • Po podpisaniu pisemnej świadomej zgody.
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze zawroty głowy
  • Ciężkie rany twarzy
  • Historia epilepsji
  • Osoby pełnoletnie podlegające ochronie prawnej (gwarancja wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela), osoby pozbawione wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: VR+
W przypadku pacjentek z grupy eksperymentalnej, korzystających z hełmu wirtualnej rzeczywistości, opiekun będzie zakładał hełm na pacjentkę, gdy będzie ona kładziona na stole do badań ginekologicznych. On lub ona upewni się, że pacjent widzi i słyszy bieżącą sekwencję. Opiekun może następnie przejść do kolejnych etapów zakładania wkładki. Po zakończeniu zabiegu opiekun wskaże pacjentce, że może zdjąć słuchawki.
Inny: VR+
Korzystanie z kasku wirtualnej rzeczywistości podczas zakładania wkładki
NIE_INTERWENCJA: VR-
Dla pacjentów z grupy kontrolnej, bez kasku, przebieg konsultacji nie ulegnie zmianie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS podczas zakładania wkładki
Ramy czasowe: 20 minut
Stosowanym kryterium oceny jest pisemna samoopisowa skala numeryczna (NRS) od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = bardzo bolesny)
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica poziomu stresu z wirtualną rzeczywistością
Ramy czasowe: 20 minut
Różnica poziomu stresu między grupą eksperymentalną a kontrolną przy użyciu specjalnie zaprojektowanej do badania skali lęku, gdzie 0 = brak stresu, a 10 = maksymalny poziom stresu
20 minut
Różnica poziomu zadowolenia z wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: 20 minut
Różnica satysfakcji między grupą eksperymentalną a kontrolną za pomocą specjalnie zaprojektowanej do badania skali lęku do samooceny, gdzie 0 = w ogóle niezadowolony i 10 = całkowicie zadowolony
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC20_8886_REAVIST

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wkładka domaciczna

Badania kliniczne na VR+

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj