Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния шлема виртуальной реальности на боль при установке ВМС (REAVIST)

2 мая 2022 г. обновлено: Rennes University Hospital

Оценка влияния шлема виртуальной реальности на боль во время введения ВМС: REAVIST

Учитывая отсутствие в настоящее время удовлетворительных вариантов лечения боли при введении ВМС, может ли гарнитура виртуальной реальности быть инновационным и эффективным инструментом? Цель состоит в том, чтобы сравнить боль, испытываемую во время введения ВМС, между группой женщин, носящих шлем виртуальной реальности, и группой, не носящей его.

Обсервационное, проспективное, рандомизированное, открытое, моноцентрическое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Rennes, Франция, 35000
        • CHU Rennes
      • Rennes, Франция
        • CHU Rennes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский взрослый
  • Кому помогли консультации по контрацепции
  • Выбор ВМС (гормональной или медной)
  • Подписав письменное информированное согласие.
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшие головокружительные ощущения
  • Тяжелые раны лица
  • История эпилепсии
  • Совершеннолетние лица, подлежащие правовой защите (обеспечению правосудия, опеки, попечительства), лица, лишенные свободы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: VR+
Для пациентов в экспериментальной группе, используя шлем виртуальной реальности, лицо, осуществляющее уход, будет располагать шлем на пациентке, когда ее кладут на гинекологический стол для осмотра. Он или она позаботится о том, чтобы пациент мог видеть и слышать текущую последовательность. Затем лицо, осуществляющее уход, может приступить к различным этапам введения ВМС. После завершения процедуры медицинский работник укажет пациентке, что она может снять наушники.
Другой: VR+
Использование шлема виртуальной реальности во время введения ВМС
NO_INTERVENTION: ВР-
Для пациентов контрольной группы без шлема ход консультации не будет изменен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NRS во время введения ВМС
Временное ограничение: 20 минут
В качестве критерия оценки используется числовая шкала письменного самоотчета (NRS) от 0 до 10 (0 = нет боли, 10 = очень болезненно).
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в уровне стресса с виртуальной реальностью
Временное ограничение: 20 минут
Разница стресса между экспериментальной и контрольной группой с использованием шкалы самооценки тревожности, специально разработанной для исследования, где 0 = отсутствие стресса и 10 = максимум стресса
20 минут
Разница в уровне удовлетворенности виртуальной реальностью
Временное ограничение: 20 минут
Разница в удовлетворенности между экспериментальной и контрольной группой с использованием шкалы самооценки тревожности, специально разработанной для исследования, где 0 = совсем не удовлетворен и 10 = полностью удовлетворен
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC20_8886_REAVIST

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования VR+

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться