Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Virtual Reality-hjelmens indflydelse på smerte under IUD-indsættelse (REAVIST)

2. maj 2022 opdateret af: Rennes University Hospital

Evaluering af Virtual Reality-hjelmens indflydelse på smerte under IUD-indsættelse: REAVIS

I betragtning af den nuværende mangel på tilfredsstillende muligheder for håndtering af IUD-indsættelsessmerter, kunne virtual reality-headsettet være et innovativt og effektivt værktøj? Formålet er at sammenligne smerten, der opleves under indsættelse af spiral mellem en gruppe kvinder, der bærer en virtual reality-hjelm, og en gruppe, der ikke bærer en.

Observationel, prospektiv, randomiseret, åben, monocentrisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • CHU Rennes
      • Rennes, Frankrig
        • CHU Rennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde voksen
  • Hvem har haft gavn af præventionsrådgivning
  • Valget af en IUD (hormonel eller kobber)
  • Efter at have underskrevet et skriftligt informeret samtykke.
  • Tilslutning til en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende svimlende fornemmelser
  • Alvorlige ansigtssår
  • Epilepsis historie
  • Personer i fuld alder, der er underlagt retsbeskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, kuratorskab, værgemål), personer, der er berøvet friheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: VR+
For patienter i forsøgsgruppen, ved hjælp af virtual reality-hjelmen, vil plejepersonalet placere hjelmen på patienten, når hun placeres på det gynækologiske undersøgelsesbord. Han eller hun vil sørge for, at patienten kan se og høre den aktuelle sekvens. Plejepersonen kan derefter fortsætte med de forskellige trin af IUD-indsættelsen. Når proceduren er afsluttet, vil plejepersonalet indikere over for patienten, at hun kan fjerne hovedtelefonerne.
Andet: VR+
Brug af en virtual reality-hjelm under IUD-indsættelse
NO_INTERVENTION: VR-
For patienter i kontrolgruppen, uden hjelm, vil konsultationsforløbet ikke blive ændret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS under IUD indsættelse
Tidsramme: 20 minutter
Det anvendte vurderingskriterium er den skriftlige selvrapporterende numeriske skala (NRS) fra 0 til 10 (0 = ingen smerte, 10 = ekstremt smertefuld)
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stressniveauforskel med virtual reality
Tidsramme: 20 minutter
Forskel på stress mellem eksperimentel og kontrolgruppe ved hjælp af selvevalueringsangstskala specielt designet til undersøgelsen, hvor 0 = ikke-stress og 10 = maksimum af stress
20 minutter
Tilfredshedsniveauforskel med virtual reality
Tidsramme: 20 minutter
Forskel i tilfredshed mellem forsøgs- og kontrolgruppe ved hjælp af selvevalueringsangstskala specielt designet til undersøgelsen, hvor 0 = slet ikke tilfreds og 10 = helt tilfreds
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC20_8886_REAVIST

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IUD

Kliniske forsøg med VR+

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner