가상현실 헬멧이 IUD 삽입 시 통증에 미치는 영향 평가 (REAVIST)
2022년 5월 2일 업데이트: Rennes University Hospital
가상현실 헬멧이 IUD 삽입 시 통증에 미치는 영향 평가 : REAVIST
현재 IUD 삽입 통증 관리를 위한 만족스러운 옵션이 부족한 상황에서 가상 현실 헤드셋이 혁신적이고 효과적인 도구가 될 수 있을까요? 목표는 가상 현실 헬멧을 착용한 여성 그룹과 헬멧을 착용하지 않은 그룹 간에 IUD 삽입 시 경험한 통증을 비교하는 것입니다.
관찰, 전향적, 무작위, 공개 라벨, 단일 중심 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- CHU Rennes
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Rennes, 프랑스
- CHU Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 성인
- 피임 상담의 혜택을 받은 사람
- IUD(호르몬 또는 구리) 선택
- 서면 동의서에 서명했습니다.
- 사회보장제도 가입.
제외 기준:
- 기존의 어지러운 감각
- 심한 얼굴 상처
- 간질의 역사
- 법적 보호(사법 보호, 큐레이터, 후견)를 받아야 하는 성년자, 자유를 박탈당한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR+
실험군 환자의 경우, 가상현실 헬멧을 사용하여 간병인은 산부인과 검진 테이블에 환자를 배치할 때 환자에게 헬멧을 배치합니다.
의사는 환자가 현재 시퀀스를 보고 들을 수 있는지 확인합니다.
그런 다음 간병인은 IUD 삽입의 여러 단계를 진행할 수 있습니다.
절차가 완료되면 간병인은 환자에게 헤드폰을 제거할 수 있음을 알립니다.
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IUD 삽입 중 가상 현실 헬멧 사용
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NO_INTERVENTION: VR-
헬멧을 착용하지 않은 대조군 환자의 경우 상담 과정이 수정되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUD 삽입 중 NRS
기간: 20 분
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사용된 평가 기준은 0에서 10까지의 서면 자기 보고 수치 척도(NRS)입니다(0 = 통증 없음, 10 = 극도로 고통스러움).
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실과의 스트레스 수준 차이
기간: 20 분
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연구를 위해 특별히 고안된 자기 평가 불안 척도를 사용한 실험군과 대조군의 스트레스 차이, 여기서 0 = 스트레스 없음, 10 = 최대 스트레스
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20 분
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가상현실과의 만족도 차이
기간: 20 분
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연구를 위해 특별히 고안된 자기 평가 불안 척도를 사용한 실험군과 대조군 간의 만족도 차이, 여기서 0 = 전혀 만족하지 않음, 10 = 전적으로 만족함
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35RC20_8886_REAVIST
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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