GamePlan4Care：家庭看护者在线支持 (GP4C)
2025年8月11日 更新者：Baylor Research Institute
GamePlan4Care：REACH II 基于 Web 的交付系统
随着老年人口的增长，从 2012 年到 2040 年几乎翻了一番，家庭护理的需求也将增加。
看护会导致消极的社会心理后果，例如抑郁、焦虑和负担；社会孤立和家庭冲突：由于护理费用造成的经济压力；一些看护者也会经历负面的健康后果。
该项目将测试 GamePlan4Care (GP4C) 的价值，这是一个基于证据的支持互联网的系统，能够为护理人员提供即时、量身定制的教育和技能培训，这些护理人员可以通过电话或网络视频从 DCS 获得实时支持。
研究概览
详细说明
痴呆症患者 (PWD) 的日常护理和监督被定义为“密集护理”，与日常负担和对护理人员生活质量的总体威胁有关。
尽管有证据表明负面后果可以通过基于社区的支持得到补救，但由于将干预措施转化为服务的系统性挑战，这些服务对护理人员来说仍然具有吸引力。
这项研究基于将技术应用于现有循证干预的实用方法，增强阿尔茨海默氏症护理人员健康资源 II (REACH II)，根据真实世界的用户反馈进行了改进，并经过严格测试，旨在创建在线家庭护理人员具有可扩展性和可持续性潜力的支持系统。
这项两组随机对照试验将比较 GP4C 与名为 Resources4Care (R4C) 的基于教育的在线网站对广泛的家庭看护者结果的相对影响。
家庭护理人员将被随机分配到两种情况之一，并将在基线和 6 个月的随访中完成评估组合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Austin、Texas、美国、78731
- Alzheimer's Texas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁
- 每周为自我报告诊断为阿尔茨海默病或相关痴呆症的朋友或家人提供至少 8 小时的护理和/或监督（平均）。 家庭将由照顾者主观决定，以便对少数群体社区中常见的“家庭”成员进行更广泛的定义（例如，没有血缘关系但扮演“阿姨”或“孙子”角色的人） .
- 家庭成员，在本提案中被称为被照顾者 (CR)，必须被诊断患有 AD/ADRD（接受照顾者的自我报告）并且正在经历家庭照顾者在 AD8 线人访谈中证实的痴呆症迹象。 2 分或更高的分数是纳入标准。
- 必须向研究人员证明可以访问可访问互联网的家用计算机，并报告平均每周至少使用计算机访问互联网 3 次。
- 说英语的看护人
- 必须居住在招聘区域内（德克萨斯州的目标县：巴斯特罗普、贝尔、布兰科、伯内特、考德威尔、科耶尔、费耶特、汉密尔顿、海斯、兰帕萨斯、李、亚诺、米拉姆、米尔斯、圣萨巴、特拉维斯、威廉姆森）
排除标准：
- 目前参与另一个循证护理计划
- 以前参与过当前系统开发的可用性测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GamePlan4Care (GP4C)
该部门的参与者将可以访问在线系统 GamePlan4Care (GP4C) 的全部功能和内容，包括教育资源、技能培训和根据他们独特的护理需求量身定制的支持。
额外的个性化反馈将根据对在线问题的回答自动生成，并将包括指向相关站点教育/技能培养内容的链接。
参与者将被分配一名痴呆症护理专家，他将促进护理人员与在线材料的互动，并通过电话或网络视频会议提供技能培训。
分配到 GP4C 的研究参与者将在 6 个月内收到 9 封自动发送的电子邮件和 4 通电话。
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GamePlan4Care；实验性的
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有源比较器：Resources4Care (R4C)
该分支的参与者将获得 Resources4Care (R4C) 的访问权，这是一个功能受限的 GamePlan4Care 系统。
R4C 将作为有关阿尔茨海默病和痴呆症的文章和视频的在线中心。
教育主题将包括以下信息：1) 阿尔茨海默病和痴呆症，2) 看护，3) 看护者压力和 4) 家庭安全。
R4C 将针对每个主题展示一个页面，其中包含指向同一主题的另外两个在线资源的活动链接。
分配到 R4C 的研究参与者将收到来自他们的 DCS 的两封电子邮件，鼓励看护人查看特定的教育材料。
每封电子邮件之后将在随机化后的三个月和五个月进行简短的“签到”电话（每次 15 分钟）。
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R4C;有源比较器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线照顾负担转变6个月
大体时间：基线和六个月
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Zarit护理人员负担的12个项目访谈。
Zarit护理人员负担访谈（ZBI）是评估护理人员负担的评估工具。
ZBI由12个项目组成，代表与感知负担的某些方面有关的陈述。
受访者（即护理人员）对每个项目的评分为0（=从不）为4（=几乎总是）。
ZBI总分是12个项目的总和，范围从0到48。
得分较高表示负担更大。
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基线和六个月
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6个月的基线抑郁症改变
大体时间：基线和六个月
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抑郁症状水平： 一个10项流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）从零评分（很少或无时间）到三个（=大多数或全部）。 两个项目是反向评分的。 总分从零到30不等，表明较高的分数是抑郁症状的较高水平。 |
基线和六个月
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6个月的基线社会支持改变
大体时间：基线和六个月
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评估支持和满意的人对他人的支持的可用性： 社会规定量表（SP）的两个子量表，可靠的联盟和指导，评估了社会支持的可用性，并满足于其他人的支持。 每个子量表有四个项目。 每个问题从一个（=完全不同意）到四个（=完全同意）。 每个子量表都包含两个反向评分的问题。 从四个到16不等，总得分较高，表明可靠的联盟和指导水平更高。 |
基线和六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6个月的基线护理人员压力改变
大体时间：基线和六个月
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评估压力水平： 使用10个项目，使用感知的压力量表（PSS）来评估所经历的压力个体的程度。 每个项目的评分从零到四，总得分范围为零至40。 四个项目是相反的。 较高的总分数表明更大的感知应力。 |
基线和六个月
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从基线报告了6个月时护理的积极方面
大体时间：基线和六个月
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评估护理经验的有利方面： PAC的测量是有11项护理经验的有利方面的项目。 每个问题的评分从零到四，总得分范围从零到44。 较高的分数表明，护理中的积极感觉更高。 |
基线和六个月
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从基线神经精神症状的变化在6个月的护理/相应护理人员困扰中的变化
大体时间：基线和6个月
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神经精神症状的存在和严重程度以及相关护理困扰的水平： NPI-Q衡量了痴呆症患者的12种神经精神症状的存在，严重性和困扰等级。 据报道，每种症状的存在和遇险等级的存在以及每种症状的痴呆行为和遇险评分的总和。 每个痴呆行为都被评为二进制变更分数（是/否）。 遇险从零评分到五个，得分较高，表明遇险水平较高。 |
基线和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alan B Stevens, PhD、Baylor Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月29日
初级完成 (实际的)
2023年6月16日
研究完成 (实际的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月31日
首次发布 (实际的)
2020年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月11日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 018-622
- R01AG061973-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在审查和批准数据使用请求后，所有主要和次要结果的去标识化 IPD 将与外部调查人员共享。
潜在合作者的数据将被编译为去识别化的数据集，以保护参与者的机密性。
我们将根据研究数据库中的数据子集，向经批准的研究人员提供标准化数据集；该数据集将在研究完成后进行编译和提供。
IPD 共享时间框架
在合理的时间过后，将提供数据，以便原始研究者有时间发布结果。
完成所有计划的分析后，数据将根据 NIH 政策进行存档。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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