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GamePlan4Care: 가족 간병인을 위한 온라인 지원 (GP4C)

2025년 8월 11일 업데이트: Baylor Research Institute

GamePlan4Care: REACH II를 위한 웹 기반 전달 시스템

2012년에서 2040년 사이에 노인 인구가 거의 두 배로 증가함에 따라 가족 간병의 ​​필요성도 증가할 것입니다. 간병은 우울증, 불안 및 부담과 같은 부정적인 심리 사회적 결과로 이어질 수 있습니다. 사회적 고립과 가족 갈등: 돌봄 비용으로 인한 재정적 부담; 일부 간병인도 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 이 프로젝트는 전화 또는 웹 기반 비디오를 통해 DCS의 실시간 지원에 액세스할 수 있는 간병인에게 즉각적인 맞춤형 교육 및 기술 훈련을 제공할 수 있는 증거 기반의 인터넷 지원 시스템인 GamePlan4Care(GP4C)의 가치를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치매(PWD)를 앓고 있는 사람의 일상적인 돌봄과 감독은 "강렬한 돌봄"으로 정의되었으며 상당한 일상적인 부담과 간병인의 삶의 질에 대한 전반적인 위협과 관련이 있습니다. 지역사회 기반 지원으로 부정적인 결과를 개선할 수 있다는 증거에도 불구하고 이러한 서비스는 개입을 서비스로 전환하는 체계적 문제로 인해 간병인에게 여전히 암시적입니다. 이 연구는 기존의 증거 기반 중재인 REACH II(Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health II)에 기술을 적용하는 실용적인 접근 방식을 기반으로 하며, 실제 사용자 피드백으로 개선되고 온라인 가족 간병인을 만들기 위한 목표로 엄격하게 테스트되었습니다. 확장성과 지속 가능성을 모두 갖춘 지원 시스템. 이 2개 그룹 무작위 통제 시험은 광범위한 가족 간병인 결과에 대한 GP4C와 R4C(Resources4Care)라는 교육 기반 온라인 사이트의 상대적인 영향을 비교합니다. 가족 간병인은 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정되며 기준선과 6개월 후속 조치에서 평가 배터리를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Alzheimer's Texas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 알츠하이머병 또는 관련 치매에 대한 자가 보고 진단을 받은 친구나 가족 구성원을 위해 주당 최소 8시간의 돌봄 및/또는 감독(평균)을 제공합니다. 가족은 소수자 커뮤니티에서 흔히 볼 수 있는 "가족" 구성원의 더 넓은 정의를 가능하게 하기 위해 간병인이 주관적으로 결정합니다(예: 혈연 관계는 아니지만 "이모" 또는 "손자" 역할을 하는 사람). .
  • 이 제안에서 간병 대상자(CR)로 지정된 가족 구성원은 AD/ADRD(간병인의 자가 보고 수락) 진단을 받아야 하며 AD8 정보 제공자 인터뷰에서 가족 간병인이 확인한 치매 징후를 경험하고 있습니다. 2점 이상이 포함 기준입니다.
  • 연구 직원에게 인터넷 액세스가 가능한 가정용 컴퓨터에 대한 액세스를 시연하고 컴퓨터를 사용하여 일주일에 평균 3회 이상 인터넷에 액세스하도록 보고해야 합니다.
  • 영어를 구사하는 간병인
  • 채용 지역 내에 거주해야 합니다(텍사스 내의 대상 카운티: Bastrop, Bell, Blanco, Burnet, Caldwell, Coryell, Fayette, Hamilton, Hays, Lampasas, Lee, Llano, Milam, Mills, San Saba, Travis, Williamson).

제외 기준:

  • 다른 간병 증거 기반 프로그램에 현재 참여
  • 현재 시스템 개발을 위한 사용성 테스트 이전 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 게임플랜포케어(GP4C)
이 부문의 참가자는 온라인 시스템 GamePlan4Care(GP4C)의 모든 기능과 콘텐츠에 액세스할 수 있으며 여기에는 교육 리소스, 기술 교육 및 고유한 간병 요구에 맞는 지원이 포함됩니다. 추가 개별 피드백은 온라인 질문에 대한 응답을 기반으로 자동 생성되며 관련 사이트 교육/기술 구축 콘텐츠에 대한 링크가 포함됩니다. 참가자는 간병인과 온라인 자료의 상호작용을 촉진하고 전화 또는 웹-화상 회의를 통해 기술 교육을 제공할 치매 관리 전문가를 배정받게 됩니다. GP4C에 배정된 연구 참가자는 6개월 동안 9개의 자동 이메일과 4개의 전화를 받게 됩니다.
행동: GamePlan4Care
GamePlan4Care; 실험적
활성 비교기: 리소스포케어(R4C)
이 부문의 참가자는 기능 제한 버전 GamePlan4Care 시스템인 Resources4Care(R4C)에 액세스할 수 있습니다. R4C는 알츠하이머병과 치매에 관한 기사와 비디오의 온라인 허브 역할을 할 것입니다. 교육 주제에는 1) 알츠하이머병 및 치매, 2) 간병인, 3) 간병인의 스트레스 및 4) 가정 안전에 대한 정보가 포함됩니다. R4C는 동일한 주제에 대한 두 개의 추가 온라인 소스에 대한 활성 링크가 있는 각 주제에 대한 페이지를 제공합니다. R4C에 배정된 연구 참가자는 간병인이 특정 교육 자료를 검토하도록 권장하는 DCS로부터 두 개의 이메일을 받게 됩니다. 무작위 배정 후 3개월 및 5개월 후 각 이메일에 이어 간단한 "체크인" 전화(각각 15분)가 이어집니다.
행동: 리소스4케어
R4C; 활성 비교기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6 개월에 기준 간호 부담에서 변화
기간: 기준선 및 6 개월
Zarit Caregiver Burden Interview의 12 개 항목 버전. Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI)는 간병인 부담을 평가하기위한 평가 도구입니다. ZBI는 인식 된 부담의 일부 측면과 관련된 진술을 나타내는 12 개의 항목으로 구성됩니다. 응답자 (예 : 간병인)는 각 항목 범위의 각 항목을 0 (= never)으로 4 (= 거의 항상) 평가합니다. 총 ZBI 점수는 0에서 48 사이의 12 개 항목의 요약입니다. 점수가 높을수록 더 큰 부담이 나타납니다.
기준선 및 6 개월
6 개월에 기준 우울증에서 변화
기간: 기준선 및 6 개월

우울한 증상의 수준 :

역학 연구 우울증 척도 (CES-D)를위한 10 개 항목 센터는 0에서 3 (= 거의 또는 시간이 거의 없음)에서 3 (= 대부분 또는 모든 시간)으로 점수를 매 깁니다. 두 개의 항목이 리버스 점수입니다. 총 점수는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 높음을 나타냅니다.
기준선 및 6 개월
6 개월에 기준 사회 지원에서 변화
기간: 기준선 및 6 개월

다른 사람들의 지원에 대한 지원 및 만족도 평가 :

신뢰할 수있는 동맹 및지도의 SPS (Social Provisions Scale)의 두 가지 하위 척도는 사회적 지원의 이용 가능성과 다른 사람들로부터받은 지원에 대한 만족도를 평가했습니다. 각 하위 스케일에는 4 개의 항목이 있습니다. 각 질문은 하나 (= 강하게 동의하지 않음)에서 4 (= 강하게 동의)로 점수를 매 깁니다. 각 하위 스케일에는 리버스 스코어링 된 두 가지 질문이 포함되어 있습니다. 4에서 16 사이의 총 점수가 높을수록 신뢰할 수있는 동맹 및 지침이 더 높습니다.
기준선 및 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6 개월에 기준 간병인 스트레스에서 변화
기간: 기준선 및 6 개월

스트레스 수준 평가 :

인식 된 응력 척도 (PSS)를 사용하여 10 개의 항목을 사용하여 개인이 경험 한 스트레스의 정도를 평가했습니다. 각 항목은 0에서 4로, 총 점수 범위는 0에서 40입니다. 4 개의 항목이 반대로 득점되었습니다. 총 점수가 높을수록 인식 된 스트레스가 더 높음을 나타냅니다.
기준선 및 6 개월
기준선에서 6 개월에 간병의 긍정적 인 측면을보고했습니다.
기간: 기준선 및 6 개월

간병 경험의 유리한 측면 평가 :

PAC는 간병 경험의 유리한 측면의 11 가지 항목으로 측정되었습니다. 각 질문은 0에서 4까지의 점수로 0에서 4까지의 점수가 0에서 44입니다. 점수가 높을수록 간병에서 더 높은 수준의 긍정적 인 감정을 나타냅니다.
기준선 및 6 개월
6 개월에 간병인/해당 간병인의 고통에서 기준선 신경 정신과 증상에서 변화
기간: 기준선 및 6 개월

신경 정신과 증상의 존재 및 심각성 및 관련 간병의 고통의 수준 :

NPI-Q는 치매 환자에서 12 개의 신경 정신과 증상의 존재, 중증도 및 고통 등급을 측정합니다. 각 증상에 대한 각 증상의 존재 및 고통 등급은 물론 각 증상에 대한 치매 행동의 총합 및 고통 점수 가보고됩니다. 각 치매 거동은 이진 변화 점수 (예/아니오)로 점수를 받았습니다. 고통은 0에서 5로 점수가 높아서 점수가 높을수록 고통의 수준이 높아집니다.
기준선 및 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor Research Institute

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Alan B Stevens, PhD, Baylor Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 018-622
  • R01AG061973-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과에 대한 식별되지 않은 IPD는 데이터 사용 요청에 대한 검토 및 승인 후 외부 조사자와 공유됩니다. 잠재적 공동 작업자의 데이터는 참가자의 기밀성을 보호하기 위해 식별되지 않은 데이터 세트로 편집됩니다. 우리는 연구 데이터베이스의 데이터 하위 집합을 기반으로 승인된 조사자가 사용할 수 있는 표준화된 데이터 세트를 만들 것입니다. 이 데이터 세트는 연구 완료 후 컴파일되어 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

원래 조사자가 결과를 발표할 수 있도록 합리적인 시간이 경과한 후에 데이터를 사용할 수 있게 됩니다. 계획된 모든 분석이 완료되면 데이터는 NIH 정책에 따라 보관됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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