Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GamePlan4Care: online ondersteuning voor mantelzorgers (GP4C)

11 augustus 2025 bijgewerkt door: Baylor Research Institute

GamePlan4Care: webgebaseerd leveringssysteem voor REACH II

Naarmate de populatie ouderen groeit, bijna verdubbeld in omvang tussen 2012 en 2040, zal ook de behoefte aan mantelzorg toenemen. Mantelzorg kan leiden tot negatieve psychosociale uitkomsten zoals depressie, angst en last; sociaal isolement en familieconflicten: financiële druk door zorgkosten; en sommige zorgverleners ervaren ook negatieve gevolgen voor de gezondheid. Dit project test de waarde van GamePlan4Care (GP4C), een evidence-based, internet-enabled systeem dat in staat is om direct op maat gemaakte educatie en vaardigheidstraining te bieden aan zorgverleners die toegang hebben tot live ondersteuning van een DCS via telefoon of webgebaseerde video.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dagelijkse zorg en supervisie van een persoon met dementie (PWD) is gedefinieerd als "intense zorgverlening" en gaat gepaard met aanzienlijke dagelijkse lasten en een algehele bedreiging voor de kwaliteit van leven van de verzorger. Ondanks bewijs dat suggereert dat negatieve gevolgen kunnen worden verholpen met op de gemeenschap gebaseerde ondersteuning, blijven deze diensten aantrekkelijk voor zorgverleners vanwege de systemische uitdagingen om interventies om te zetten in diensten. Deze studie is gebaseerd op een praktische benadering van het toepassen van technologie op een bestaande evidence-based interventie, Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health II (REACH II), verfijnd met gebruikersfeedback uit de echte wereld en grondig getest met als doel een online mantelzorger te creëren ondersteuningssysteem dat het potentieel heeft van zowel schaalbaarheid als duurzaamheid. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen zal de relatieve impact van GP4C vergelijken met een op onderwijs gebaseerde online site genaamd Resources4Care (R4C) op een breed scala aan uitkomsten van mantelzorgers. Mantelzorgers worden gerandomiseerd naar een van de twee condities en vullen een beoordelingsreeks in bij baseline en bij de follow-up na 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Alzheimer's Texas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet 18 jaar of ouder zijn
  • Ten minste 8 uur wekelijkse zorg en/of supervisie bieden (gemiddeld) voor een vriend of familielid met een zelfgerapporteerde diagnose van de ziekte van Alzheimer of een gerelateerde dementie. Familie zal subjectief worden bepaald door de verzorger om een ​​bredere definitie mogelijk te maken van een 'familielid' dat vaak voorkomt in minderheidsgemeenschappen (bijvoorbeeld een persoon die geen bloedverwant is maar die de rol van een 'tante' of 'kleinkind' vervult). .
  • Het familielid, in dit voorstel de zorgontvanger (CR) genoemd, moet de diagnose AD/ADRD hebben (zelfrapport van de verzorger geaccepteerd) en vertoont tekenen van dementie, zoals geverifieerd door de mantelzorger in het AD8-informantinterview. Een score van 2 of hoger is het inclusiecriterium.
  • Moet de toegang tot een thuiscomputer met internettoegang aantonen aan onderzoekspersoneel en rapporteren dat ze de computer gemiddeld minstens drie keer per week gebruiken om toegang te krijgen tot internet.
  • Engels sprekende verzorgers
  • Moet binnen het rekruteringsgebied wonen (Target counties binnen Texas: Bastrop, Bell, Blanco, Burnet, Caldwell, Coryell, Fayette, Hamilton, Hays, Lampasas, Lee, Llano, Milam, Mills, San Saba, Travis, Williamson)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige deelname aan een ander evidence-based zorgprogramma
  • Eerdere deelname aan bruikbaarheidstesten voor huidige systeemontwikkeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GamePlan4Care (GP4C)
Deelnemers aan deze arm hebben toegang tot de volledige functionaliteit en inhoud van het online systeem GamePlan4Care (GP4C), inclusief leermiddelen, vaardigheidstraining en ondersteuning die is afgestemd op hun unieke zorgbehoeften. Aanvullende geïndividualiseerde feedback wordt automatisch gegenereerd op basis van antwoorden op online vragen en bevat links naar relevante educatieve/vaardigheidsopbouwende inhoud op de site. Deelnemers krijgen een Dementiezorgspecialist toegewezen die interacties tussen zorgverleners met het online materiaal faciliteert en vaardigheidstraining geeft via telefoon of web-videoconferentie. Studiedeelnemers die zijn toegewezen aan GP4C ontvangen 9 geautomatiseerde e-mails en 4 telefoontjes gedurende een periode van 6 maanden.
GamePlan4Care; Experimenteel
Actieve vergelijker: Resources4Care (R4C)
Deelnemers aan deze arm krijgen toegang tot Resources4Care (R4C), een GamePlan4Care-systeem met beperkte functies. R4C zal dienen als een online hub voor artikelen en video's over de ziekte van Alzheimer en dementie. Educatieve onderwerpen omvatten informatie over: 1) de ziekte van Alzheimer en dementie, 2) mantelzorg, 3) stress bij zorgverleners en 4) veiligheid thuis. R4C zal over elk onderwerp een pagina presenteren met actieve links naar twee aanvullende online bronnen over hetzelfde onderwerp. Studiedeelnemers die aan R4C zijn toegewezen, ontvangen twee e-mails van hun DCS waarin de zorgverlener wordt aangemoedigd om specifiek onderwijsmateriaal te bekijken. Elke e-mail wordt drie maanden en vijf maanden na randomisatie gevolgd door korte "check-in"-oproepen (telkens 15 minuten).
R4C; Actieve vergelijker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de lading van de baseline zorgverlening na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en zes maanden
Een versie van 12 items van het interview met Zarit Careveriver Burden. Het Zarit CareGiver Burden Interview (ZBI) is een beoordelingsinstrument voor het evalueren van zorgverlener. De ZBI bestaat uit 12 items die een verklaring vertegenwoordigen met betrekking tot een bepaald aspect van de waargenomen last. Respondenten (d.w.z. zorgverleners) beoordelen elk item variërend 0 (= nooit) tot 4 (= bijna altijd). Totale ZBI -score is de sommatie van 12 items variërend van 0 tot 48. Hogere scores duiden op een grotere last.
Basislijn en zes maanden
Verandering van baseline depressie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en zes maanden

Niveaus van depressieve symptomen:

Een centrum met 10 items voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D) wordt gescoord van nul (= zelden of geen van de tijd) tot drie (= de meeste of de hele tijd). Twee items worden omgekeerd gescoord. De totale score varieert van nul tot 30, wat aangeeft dat hogere scores hogere niveaus van depressieve symptomen zijn.

Basislijn en zes maanden
Verandering van baseline sociale steun na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en zes maanden

Beoordeling van de beschikbaarheid van ondersteuning en tevredenheid met ondersteuning van anderen:

Twee subschalen van de Social Provisions Scale (SPS), betrouwbare alliantie en begeleiding, beoordeelden de beschikbaarheid van sociale ondersteuning en tevredenheid met ondersteuning ontvangen van anderen. Elke subschaal heeft vier items. Elke vraag wordt gescoord van één (= zeer mee oneens) tot vier (= helemaal mee eens). Elke subschaal bevat twee vragen die omgekeerd worden gescoord. Variërend van vier tot 16, duiden de hogere totale scores aan hogere niveaus van betrouwbare alliantie en begeleiding.

Basislijn en zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van baseline verzorger stress na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en zes maanden

Beoordeling van stressniveaus:

Waargenomen stressschaal (PSS) werd gebruikt om de ervaren mate van stress te beoordelen, met behulp van 10 items. Elk item wordt gescoord van nul tot vier, met een totaal scorebereik van nul tot 40. Vier items werden omgekeerd gescoord. Hogere totale scores duiden op grotere waargenomen stress.

Basislijn en zes maanden
Verandering van de basislijn rapporteerde positieve aspecten van zorgverlening na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en zes maanden

Beoordeling van gunstige aspecten van zorgervaringen:

De PAC werd gemeten met 11 items van de gunstige aspecten van zorgervaring. Elke vraag wordt gescoord van nul tot vier met een totale score variërend van nul tot 44. Hogere scores duiden op hogere niveaus van positieve gevoelens door zorgverlening.

Basislijn en zes maanden
Verandering van baseline neuropsychiatrische symptomen in zorgverlener/overeenkomstige zorgverlener noodsituatie na 6 maanden
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden

Aanwezigheid en ernst van neuropsychiatrische symptomen en niveaus van relevante zorgverlening:

De NPI-Q meet de aanwezigheid, ernst en noodbeoordelingen van 12 neuropsychiatrische symptomen bij patiënten met dementie. De aanwezigheid van elk symptoom- en noodbeoordelingen voor elk symptoom worden gemeld, evenals de totale som van dementiegedrag en noodscores voor elk symptoom. Elk dementiegedrag werd gescoord als een binaire veranderingsscore (ja/nee). Distress wordt gescoord van nul tot vijf met hogere scores die duiden op hogere niveaus van nood.

Bij aanvang en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan B Stevens, PhD, Baylor Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 018-622
  • R01AG061973-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde IPD voor alle primaire en secundaire uitkomsten zal worden gedeeld met externe onderzoekers, na beoordeling en goedkeuring van verzoeken om gegevensgebruik. Gegevens voor potentiële medewerkers worden gecompileerd als geanonimiseerde datasets om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen. We zullen een gestandaardiseerde dataset beschikbaar stellen aan goedgekeurde onderzoekers, gebaseerd op een subset van gegevens uit de onderzoeksdatabase; deze dataset zal worden samengesteld en beschikbaar zijn na voltooiing van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar worden gesteld nadat een redelijke tijd is verstreken om de oorspronkelijke onderzoekers tijd te geven om de resultaten te publiceren. Na voltooiing van alle geplande analyses worden de gegevens gearchiveerd volgens het NIH-beleid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Abonneren