GamePlan4Care: онлайн-поддержка для семейных опекунов (GP4C)
11 августа 2025 г. обновлено: Baylor Research Institute
GamePlan4Care: веб-система доставки для REACH II
По мере роста населения пожилых людей, почти удвоившегося с 2012 по 2040 год, будет расти и потребность в семейном уходе.
Уход может привести к негативным психосоциальным последствиям, таким как депрессия, тревога и бремя; социальная изоляция и конфликты в семье: финансовое напряжение из-за затрат на уход; и некоторые лица, осуществляющие уход, также испытывают негативные последствия для здоровья.
Этот проект проверит ценность GamePlan4Care (GP4C) — основанной на фактических данных системы с доступом в Интернет, способной обеспечить немедленное специализированное обучение и обучение навыкам для лиц, осуществляющих уход, которые могут получить доступ к поддержке в режиме реального времени из DCS по телефону или через веб-видео.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежедневный уход и наблюдение за человеком, живущим с деменцией (PWD), определяется как «интенсивный уход» и связан со значительными ежедневными нагрузками и общей угрозой качеству жизни лица, осуществляющего уход.
Несмотря на данные, свидетельствующие о том, что негативные последствия могут быть устранены с помощью поддержки на уровне сообщества, эти услуги остаются намеками на лиц, осуществляющих уход, из-за системных проблем, связанных с превращением вмешательств в услуги.
Это исследование основано на практическом подходе к применению технологий в существующем доказательном вмешательстве «Ресурсы для улучшения здоровья лиц, осуществляющих уход за больными Альцгеймером II» (REACH II), доработанном с учетом реальных отзывов пользователей и тщательно протестированном с целью создания онлайн-помощника по уходу за семьей. система поддержки, обладающая потенциалом как масштабируемости, так и устойчивости.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании с двумя группами будет сравниваться относительное влияние GP4C и образовательного онлайн-сайта Resources4Care (R4C) на широкий спектр результатов семейных опекунов.
Члены семьи, осуществляющие уход, будут случайным образом распределены по одному из двух состояний и пройдут комплексную оценку на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
- Alzheimer's Texas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в возрасте 18 лет или старше
- Предоставление не менее 8 часов еженедельного ухода и/или наблюдения (в среднем) за другом или членом семьи с диагнозом болезни Альцгеймера или связанной с ним деменцией. Семья будет субъективно определяться опекуном, чтобы можно было дать более широкое определение «члену семьи», часто встречающемуся в сообществах меньшинств (например, лицо, не связанное кровным родством, но выступающее в роли «тети» или «внука») .
- У члена семьи, названного получателем ухода (CR) в этом предложении, должен быть диагностирован AD/ADRD (самоотчет лица, осуществляющего уход, принимается), и он испытывает признаки деменции, подтвержденные лицом, осуществляющим уход, в ходе интервью с информатором AD8. Оценка 2 или выше является критерием включения.
- Должен продемонстрировать исследовательскому персоналу доступ к домашнему компьютеру с доступом в Интернет и сообщить об использовании компьютера для доступа в Интернет в среднем не менее трех раз в неделю.
- англоговорящие сиделки
- Должен проживать в районе приема на работу (целевые округа в Техасе: Бастроп, Белл, Бланко, Бернет, Колдуэлл, Кориелл, Файет, Гамильтон, Хейс, Лампасас, Ли, Ллано, Милам, Миллс, Сан-Саба, Трэвис, Уильямсон)
Критерий исключения:
- Текущее участие в другой научно-обоснованной программе по уходу
- Предыдущее участие в юзабилити-тестировании текущей разработки системы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GamePlan4Care (GP4C)
Участники этого направления будут иметь доступ ко всем функциям и содержимому онлайн-системы GamePlan4Care (GP4C), включая образовательные ресурсы, обучение навыкам и поддержку, адаптированную к их уникальным потребностям в уходе.
Дополнительная индивидуальная обратная связь будет создаваться автоматически на основе ответов на онлайн-вопросы и будет включать ссылки на соответствующий образовательный/развивающий навыки контент сайта.
Участникам будет назначен специалист по уходу за деменцией, который будет способствовать взаимодействию лиц, осуществляющих уход, с онлайн-материалами и проведет обучение навыкам по телефону или через веб-видеоконференцию.
Участники исследования, назначенные на GP4C, получат 9 автоматических электронных писем и 4 телефонных звонка в течение 6 месяцев.
|
GamePlan4Care; Экспериментальный
|
|
Активный компаратор: Ресурсы4Care (R4C)
Участники этого направления получат доступ к Resources4Care (R4C), системе GamePlan4Care с ограниченной функциональностью.
R4C будет служить онлайн-хабом для статей и видеороликов о болезни Альцгеймера и деменции.
Образовательные темы будут включать информацию о: 1) Болезни Альцгеймера и слабоумии, 2) Уходе, 3) Стрессе опекунов и 4) Домашней безопасности.
R4C представит страницу по каждой теме с активными ссылками на два дополнительных онлайн-источника по той же теме.
Участники исследования, назначенные на R4C, получат два электронных письма от DCS, в которых опекуну предлагается ознакомиться с конкретными учебными материалами.
Каждое электронное письмо будет сопровождаться краткими контрольными звонками (каждый по 15 минут) через три и пять месяцев после рандомизации.
|
Р4С; Активный компаратор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базового бремени ухода в 6 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия и шесть месяцев
|
12-элементная версия интервью с бременем по уходу за Загадом.
Интервью по уходу за попечителем Zarit (ZBI) является инструментом оценки для оценки бремени попечителя.
ZBI состоит из 12 пунктов, представляющих заявление, связанное с некоторым аспектом воспринимаемого бремени.
Респонденты (т. Е. Уход за лицами) оценивают каждый элемент в диапазоне от 0 (= никогда) до 4 (= почти всегда).
Общий показатель ZBI - это суммирование 12 пунктов в диапазоне от 0 до 48.
Более высокие оценки указывают на большую нагрузку.
|
Базовая линия и шесть месяцев
|
|
Изменение от базовой депрессии через 6 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия и шесть месяцев
|
Уровни депрессивных симптомов: Центр 10 пунктов для эпидемиологических исследований шкалы депрессии (CES-D) оценивается от нуля (= редко или ни одного времени) до трех (= большинство или все время). Два предмета забиты обратно. Общая оценка колеблется от нуля до 30, что указывает на то, что более высокие оценки являются более высокими уровнями депрессивных симптомов. |
Базовая линия и шесть месяцев
|
|
Изменения от базовой социальной поддержки через 6 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия и шесть месяцев
|
Оценка наличия поддержки и удовлетворенности поддержкой со стороны других: Две подшкалы по шкале социальных положений (SPS), надежный альянс и руководство, оценили доступность социальной поддержки и удовлетворенности поддержкой, полученной от других. Каждая подшкала имеет четыре предмета. Каждый вопрос оценивается от одного (= категорически не согласен) до четырех (= полностью согласен). Каждая подшкала содержит два вопроса, которые имеют реверс-оценку. В диапазоне от четырех до 16, более высокие общие оценки указывают на более высокие уровни надежного альянса и руководства. |
Базовая линия и шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базового стресса, осуществляющего уход, через 6 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия и шесть месяцев
|
Оценка уровней стресса: Воспринимаемая шкала стресса (PSS) использовалась для оценки степени стресса, которые испытывали люди, используя 10 элементов. Каждый предмет оценивается от нуля до четырех, общий диапазон баллов от нуля до 40. Четыре пункта были оценены обратно. Более высокие общие оценки указывают на больший воспринимаемый стресс. |
Базовая линия и шесть месяцев
|
|
Изменения с базового уровня сообщили о положительных аспектах ухода через 6 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия и шесть месяцев
|
Оценка благоприятных аспектов опыта ухода: PAC был измерен с 11 пунктами благоприятных аспектов опыта ухода. Каждый вопрос оценивается от нуля до четырех с общим баллом от нуля до 44. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни положительных чувств от ухода. |
Базовая линия и шесть месяцев
|
|
Изменение исходных нейропсихиатрических симптомов у попечивания по уходу/соответствующее дистресс ухода через 6 месяцев
Временное ограничение: На исходном уровне и 6 месяцев
|
Наличие и тяжесть нейропсихиатрических симптомов и уровней соответствующего ухода за уходом: NPI-Q измеряет оценки наличия, тяжести и дистресс 12 психоневрологических симптомов у пациентов с деменцией. Сообщается о наличии каждого симптома и рейтингов дистресс для каждого симптома, а также общей суммы поведения деменции и оценки дистресс для каждого симптома. Каждое поведение деменции было оценено как бинарный показатель изменений (да/нет). Дистресс оценивается от нуля до пяти с более высокими оценками, указывающими на более высокие уровни дистресса. |
На исходном уровне и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alan B Stevens, PhD, Baylor Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 018-622
- R01AG061973-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Деидентифицированные IPD для всех первичных и вторичных результатов будут переданы сторонним исследователям после рассмотрения и утверждения запросов на использование данных.
Данные для потенциальных сотрудников будут скомпилированы в виде обезличенных наборов данных для защиты конфиденциальности участников.
Мы предоставим утвержденным исследователям стандартизированный набор данных на основе подмножества данных из исследовательской базы данных; этот набор данных будет скомпилирован и доступен после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны по истечении разумного времени, чтобы у первоначальных исследователей было время опубликовать результаты.
По завершении всех запланированных анализов данные будут заархивированы в соответствии с политикой NIH.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования GamePlan4Care
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute on Aging...Еще не набирают
-
VA Office of Research and DevelopmentРекрутинг