GamePlan4Care: supporto online per gli assistenti familiari (GP4C)
GamePlan4Care: sistema di consegna basato sul Web per REACH II
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
- Alzheimer's Texas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni
- Fornire almeno 8 ore settimanali di assistenza e/o supervisione (in media) a un amico o familiare con una diagnosi autodichiarata di malattia di Alzheimer o demenza correlata. La famiglia sarà soggettivamente determinata dal caregiver per consentire una definizione più ampia di un "membro della famiglia" spesso presente nelle comunità minoritarie (ad esempio, una persona non imparentata dal sangue ma che ricopre il ruolo di "zia" o "nipote") .
- Il membro della famiglia, indicato come beneficiario dell'assistenza (CR) in questa proposta, deve essere diagnosticato con AD/ADRD (auto-dichiarazione del caregiver accettato) e presenta segni di demenza come verificato dal caregiver familiare durante l'intervista con l'informatore AD8. Un punteggio di 2 o superiore è il criterio di inclusione.
- Deve dimostrare l'accesso a un computer di casa con accesso a Internet al personale di ricerca e riferire di utilizzare il computer per accedere a Internet almeno tre volte alla settimana, in media.
- Badanti di lingua inglese
- Deve risiedere all'interno dell'area di reclutamento (contee target all'interno del Texas: Bastrop, Bell, Blanco, Burnet, Caldwell, Coryell, Fayette, Hamilton, Hays, Lampasas, Lee, Llano, Milam, Mills, San Saba, Travis, Williamson)
Criteri di esclusione:
- Attuale partecipazione a un altro programma di assistenza basato sull'evidenza
- Precedente partecipazione a test di usabilità per lo sviluppo del sistema attuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GamePlan4Care (GP4C)
I partecipanti a questo braccio avranno accesso a tutte le funzionalità e ai contenuti del sistema online GamePlan4Care (GP4C), comprese le risorse educative, la formazione delle competenze e il supporto su misura per le loro esigenze di assistenza uniche.
Ulteriori feedback personalizzati verranno generati automaticamente in base alle risposte alle domande online e includeranno collegamenti a contenuti educativi/di sviluppo delle competenze del sito pertinenti.
Ai partecipanti verrà assegnato uno specialista della cura della demenza che faciliterà le interazioni del caregiver con il materiale online e fornirà formazione sulle competenze tramite telefono o videoconferenza web.
I partecipanti allo studio assegnati a GP4C riceveranno 9 e-mail automatizzate e 4 telefonate per un periodo di 6 mesi.
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GamePlan4Care; Sperimentale
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Comparatore attivo: Risorse4Care (R4C)
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'accesso a Resources4Care (R4C), una versione limitata del sistema GamePlan4Care.
R4C fungerà da hub online per articoli e video sulla malattia di Alzheimer e la demenza.
Gli argomenti educativi includeranno informazioni su: 1) Morbo di Alzheimer e demenza, 2) Caregiving, 3) Stress del caregiver e 4) Sicurezza domestica.
R4C presenterà una pagina su ciascun argomento con collegamenti attivi a due ulteriori fonti online sullo stesso argomento.
I partecipanti allo studio assegnati a R4C riceveranno due e-mail dal loro DCS che incoraggiano il caregiver a rivedere materiali educativi specifici.
Ogni e-mail sarà seguita da brevi chiamate di "check-in" (15 minuti ciascuna) a tre mesi e cinque mesi dopo la randomizzazione.
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R4C; Comparatore attivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dall'onere di assistenza basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e sei mesi
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Una versione a 12 elementi dell'intervista a Zarit Caregiver Burden.
L'intervista a Zarit Caregiver Burden (ZBI) è uno strumento di valutazione per la valutazione del carico del caregiver.
Lo ZBI è composto da 12 elementi che rappresentano una dichiarazione relativa ad alcuni aspetti dell'onere percepito.
Gli intervistati (ovvero i caregiver) valutano ogni articolo che va da 0 (= mai) a 4 (= quasi sempre).
Il punteggio totale ZBI è la somma di 12 elementi che vanno da 0 a 48.
I punteggi più alti indicano un onere maggiore.
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Basale e sei mesi
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Cambiare dalla depressione basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e sei mesi
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Livelli di sintomi depressi: Un centro di 10 elementi per gli studi epidemiologici Scala di depressione (CES-D) viene valutato da zero (= raramente o nessuna delle volte) a tre (= più o tutto il tempo). Due elementi sono punteggi inversi. Il punteggio totale varia da zero a 30 indicando che i punteggi più alti sono livelli più alti di sintomi depressivi. |
Basale e sei mesi
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Modifica dal supporto sociale di base a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e sei mesi
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Valutazione della disponibilità di supporto e soddisfazione con il supporto degli altri: Due sottoscale della scala delle disposizioni sociali (SPS), alleanza affidabile e guida, hanno valutato la disponibilità di supporto sociale e soddisfazione con il supporto ricevuto dagli altri. Ogni sottoscala ha quattro articoli. Ogni domanda viene valutata da uno (= fortemente in disaccordo) a quattro (= fortemente d'accordo). Ogni sottoscala contiene due domande punteggi inversa. Da quattro a 16, i punteggi totali più alti indicano livelli più elevati di alleanza e guida affidabili. |
Basale e sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dallo stress del caregiver di base a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e sei mesi
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Valutazione dei livelli di stress: La scala di stress percepita (PSS) è stata utilizzata per valutare il grado di stress che gli individui hanno sperimentato, usando 10 articoli. Ogni elemento viene valutato da zero a quattro, con un intervallo di punteggio totale da zero a 40. Quattro elementi sono stati valutati receamente. Punteggi totali più elevati indicano un maggiore stress percepito. |
Basale e sei mesi
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Il cambiamento dal basale ha riportato aspetti positivi della cura a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e sei mesi
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Valutazione di aspetti favorevoli delle esperienze di cura: Il PAC è stato misurato con 11 elementi degli aspetti favorevoli dell'esperienza di cura. Ogni domanda viene segnata da zero a quattro con un punteggio totale che va da zero a 44. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di sentimenti positivi derivanti da caregiving. |
Basale e sei mesi
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Cambiamento dai sintomi neuropsichiatrici basali nella angoscia caregiver e corrispondente a 6 mesi
Lasso di tempo: Al basale e 6 mesi
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Presenza e gravità dei sintomi neuropsichiatrici e livelli di difficoltà di assistenza pertinenti: L'NPI-Q misura la presenza, la gravità e le valutazioni di angoscia di 12 sintomi neuropsichiatrici nei pazienti con demenza. Sono riportate la presenza di ciascun sintomo e valutazioni di soccorso per ciascun sintomo, nonché la somma totale dei comportamenti di demenza e i punteggi di soccorso per ciascun sintomo. Ogni comportamento di demenza è stato valutato come punteggio di cambiamento binario (sì/no). L'angoscia viene valutato da zero a cinque con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di angoscia. |
Al basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan B Stevens, PhD, Baylor Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 018-622
- R01AG061973-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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