GamePlan4Care: Verkkotuki perheenhoitajille (GP4C)
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Baylor Research Institute
GamePlan4Care: Web-pohjainen toimitusjärjestelmä REACH II:lle
Kun ikääntyneiden väestö kasvaa ja lähes kaksinkertaistuu vuodesta 2012 vuoteen 2040, niin myös perhehoidon tarve kasvaa.
Hoito voi johtaa negatiivisiin psykososiaalisiin tuloksiin, kuten masennukseen, ahdistukseen ja taakkaan; sosiaalinen eristäytyminen ja perhekonfliktit: hoitokustannuksista johtuva taloudellinen paine; ja joillakin omaishoitajilla on myös kielteisiä terveysvaikutuksia.
Tässä projektissa testataan GamePlan4Caren (GP4C) arvoa. Se on näyttöön perustuva Internet-yhteensopiva järjestelmä, joka pystyy tarjoamaan välitöntä, räätälöityä koulutusta ja taitojen koulutusta omaishoitajille, jotka voivat saada suoraa tukea DCS:stä puhelimen tai verkkopohjaisen videon välityksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementiapotilaan (PWD) päivittäinen hoito ja valvonta on määritelty "intensiiviseksi hoidoksi", ja siihen liittyy merkittäviä päivittäisiä rasitteita ja yleinen uhka hoitajan elämänlaadulle.
Huolimatta todisteista, jotka viittaavat siihen, että kielteiset seuraukset voidaan korjata yhteisöpohjaisilla tuilla, nämä palvelut ovat edelleen viittaavia omaishoitajiin, koska interventioiden muuttaminen palveluiksi aiheuttaa systeemisiä haasteita.
Tämä tutkimus perustuu käytännölliseen lähestymistapaan, jossa teknologiaa sovelletaan olemassa olevaan näyttöön perustuvaan interventioon, Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health II (REACH II). tukijärjestelmä, jossa on sekä skaalautuvuuden että kestävyyden potentiaalia.
Tässä kahden ryhmän satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan GP4C:n suhteellista vaikutusta koulutuspohjaiseen Resources4Care-nimiseen verkkosivustoon (R4C) moniin perheen omaishoitajien tuloksiin.
Omaishoitajat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta sairaudesta, ja he suorittavat arvioinnin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Alzheimer's Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava vähintään 18-vuotias
- Vähintään 8 tunnin viikoittainen hoito ja/tai valvonta (keskimäärin) ystävälle tai perheenjäsenelle, jolla on itse ilmoittama Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä dementia. Omaishoitaja määrittää perheen subjektiivisesti, jotta voidaan määritellä "perheen" jäsen, jota usein esiintyy vähemmistöyhteisöissä (esim. henkilö, joka ei ole sukua, mutta joka toimii "tädin" tai "lastenlapsen" roolissa) .
- Perheenjäsenellä, joka on nimetty hoidon vastaanottajaksi (CR) tässä ehdotuksessa, tulee olla AD/ADRD (hyväksytty omaishoitajan ilmoitus) ja hänellä on dementian merkkejä, kuten perheen omaishoitaja on vahvistanut AD8-informanttihaastattelussa. Osallistumiskriteerinä on vähintään 2 pistettä.
- On osoitettava tutkimushenkilöstölle pääsy kotitietokoneeseen Internet-yhteydellä ja raportoitava tietokoneen käyttämisestä Internetiin vähintään kolme kertaa viikossa.
- Englanninkieliset hoitajat
- On asuttava rekrytointialueella (kohdemaakunta Texasissa: Bastrop, Bell, Blanco, Burnet, Caldwell, Coryell, Fayette, Hamilton, Hays, Lampasas, Lee, Llano, Milam, Mills, San Saba, Travis, Williamson)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen osallistuminen toiseen hoitotyön näyttöön perustuvaan ohjelmaan
- Aiempi osallistuminen käytettävyystestaukseen nykyistä järjestelmäkehitystä varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GamePlan4Care (GP4C)
Tämän osan osallistujat pääsevät käyttämään GamePlan4Care (GP4C) -verkkojärjestelmän kaikkia toimintoja ja sisältöä, mukaan lukien koulutusresurssit, taitojen koulutus ja heidän ainutlaatuisiin hoitotarpeisiinsa räätälöity tuki.
Yksilöllistä lisäpalautetta luodaan automaattisesti verkkokysymyksiin annettujen vastausten perusteella, ja se sisältää linkkejä asiaankuuluvaan sivuston koulutus-/taidonkehityssisältöön.
Osallistujille määrätään dementiahoidon asiantuntija, joka helpottaa omaishoitajien vuorovaikutusta verkkomateriaalin kanssa ja antaa taitokoulutusta puhelimitse tai web-videokonferenssin kautta.
GP4C:hen määrätyt tutkimukseen osallistujat saavat 9 automaattista sähköpostiviestiä ja 4 puhelua kuuden kuukauden aikana.
|
GamePlan4Care; Kokeellinen
|
|
Active Comparator: Resources4Care (R4C)
Tämän osan osallistujat saavat pääsyn Resources4Careen (R4C), ominaisuuksiin rajoitettuun GamePlan4Care-järjestelmään.
R4C toimii online-keskuksena Alzheimerin tautia ja dementiaa koskeville artikkeleille ja videoille.
Koulutusaiheisiin sisältyy tietoa seuraavista aiheista: 1) Alzheimerin tauti ja dementia, 2) omaishoito, 3) omaishoitajan stressi ja 4) kodin turvallisuus.
R4C esittää jokaisesta aiheesta sivun, jossa on aktiiviset linkit kahteen muuhun samaa aihetta käsittelevään verkkolähteeseen.
R4C:hen määrätyt tutkimukseen osallistujat saavat DCS:ltä kaksi sähköpostiviestiä, joissa hoitajaa kehotetaan tarkistamaan tietty koulutusmateriaali.
Jokaista sähköpostiviestiä seuraa lyhyet sisäänkirjautumispuhelut (kukin 15 minuuttia) kolmen ja viiden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
|
R4C; Active Comparator
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötilanteen hoitokuormasta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso ja kuusi kuukautta
|
12-osainen versio Zarit-hoitajan taakanhaastattelusta.
Zarit -hoitajan kuormitushaastattelu (ZBI) on arviointityökalu hoitajan taakan arvioimiseksi.
ZBI koostuu 12 kohteesta, jotka edustavat lausuntoa, joka liittyy joihinkin havaitun taakan osa -alueisiin.
Vastaajat (ts. Hoitajat) arvioivat jokaisen esineen 0 (= ei koskaan) 4: een (= melkein aina).
ZBI: n kokonaispistemäärä on yhteensä 12 tuotteen välillä 0 - 48.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman taakan.
|
Lähtötaso ja kuusi kuukautta
|
|
Muutos lähtötason masennuksesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso ja kuusi kuukautta
|
Masentuneiden oireiden tasot: 10-osainen epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (CES-D) pisteytetään nollasta (= harvoin tai ei mitään aikaa) kolmeen (= suurin osa tai koko ajan). Kaksi tuotetta on käänteinen. Kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta 30: een osoittaen, että korkeammat pisteet ovat masennusoireiden korkeammat. |
Lähtötaso ja kuusi kuukautta
|
|
Muutos lähtötason sosiaalisesta tuesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso ja kuusi kuukautta
|
Tuen saatavuuden ja tyytyväisyyden arviointi muiden tuesta: Kaksi sosiaalisten säännöksien asteikon (SPS), luotettavaa liittoutumista ja ohjausta, arvioivat sosiaalisen tuen ja tyytyväisyyden saatavuutta muilta. Jokaisessa osa -asteikossa on neljä tuotetta. Jokainen kysymys pisteytetään yhdestä (= voimakkaasti eri mieltä) neljään (= täysin samaa mieltä). Jokainen ala-asteikko sisältää kaksi kysymystä, jotka on pistetty. Neljästä 16: een korkeammat kokonaispisteet osoittavat luotettavan liiton ja ohjauksen korkeammat tasot. |
Lähtötaso ja kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda perustason hoitajan stressi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso ja kuusi kuukautta
|
Stressitasojen arviointi: Havaitua stressi -asteikkoa (PSS) käytettiin arvioimaan koettujen stressin astetta 10 kohtaa käyttämällä. Jokainen esine pisteytetään nollasta neljään, ja kokonaispistemäärä on nolla 40: een. Neljä tuotetta pisteytettiin päinvastaisesti. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suuremman havaitun stressin. |
Lähtötaso ja kuusi kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta ilmoitti hoitamisen positiiviset näkökohdat 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötaso ja kuusi kuukautta
|
Hoitokokemusten suotuisten näkökohtien arviointi: PAC mitattiin 11 kohteen hoitamiskokemuksen suotuisasta näkökulmasta. Jokainen kysymys pisteytetään nollasta neljään kokonaispistemäärällä nollasta 44: een. Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat positiiviset tunteet hoitamisesta. |
Lähtötaso ja kuusi kuukautta
|
|
Muutos lähtötason neuropsykiatrisista oireista hoidonhoito-/vastaavan hoitajan ahdistuksessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukaudessa
|
Neuropsykiatristen oireiden läsnäolo ja vakavuus ja asiaankuuluvan huoltajan vaikeuden tasot: NPI-Q mittaa 12 neuropsykiatrisen oireen läsnäolo-, vakavuus- ja hätäluokitusta dementiapotilailla. Kunkin oireen jokaisen oire- ja hätäluokituksen esiintyminen on ilmoitettu sekä dementiakäyttäytymisen ja hätäpistemäärien kokonaismäärä jokaiselle oireelle. Jokainen dementiakäyttäytyminen pisteytettiin binaarisen muutospisteeksi (kyllä/ei). Häiriö pisteytetään nollasta viiteen, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman hätätason. |
Lähtötilanteessa ja 6 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan B Stevens, PhD, Baylor Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 018-622
- R01AG061973-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosten tunnistamattomat IPD:t jaetaan ulkopuolisille tutkijoille tietojen käyttöpyyntöjen tarkastelun ja hyväksymisen jälkeen.
Mahdollisten yhteistyökumppaneiden tiedot kootaan tunnistamattomina tietokokonaisuuksina osallistujien luottamuksellisuuden turvaamiseksi.
Annamme hyväksyttyjen tutkijoiden saataville standardoidun tietojoukon tutkimustietokannan tietojen osajoukon perusteella. tämä aineisto kootaan ja on saatavilla tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville kohtuullisen ajan kuluttua, jotta alkuperäiset tutkijat voivat julkaista tulokset.
Kun kaikki suunnitellut analyysit on suoritettu, tiedot arkistoidaan NIH:n politiikan mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .