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参加门诊放射科预约的 COVID-19 风险

2021年2月9日 更新者:Nottingham University Hospitals NHS Trust

确定去医院进行放射检查后发生症状性 SARS-COV2-19 感染的风险:一项对照队列研究

通过使用诺丁汉和卡迪夫的两个 NHS 信托机构提供的有关住院和 COVID-19 实验室测试的最新数据,我们将能够计算出在门诊医院预约后发生 COVID-19 感染的风险。 这将有助于在恢复面对面门诊放射科预约时重新开始计划。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

自 2020 年 3 月以来,新型冠状病毒 (COVID-19) 大流行对英国的常规医疗保健服务造成了相当大的破坏。 医疗保健提供者在控制 COVID-19 时的一个关键优先事项是重新开始提供紧急非 COVID 护理。 存在一些障碍,包括人们因担心感染 COVID-19 而不愿去医院就诊。 尽管有报道称在住院期间发生了 SARS-COV2 感染,但尚未报告在门诊就诊或放射学检查期间感染 SARS-COV2 的风险。

在大流行期间在我们医院进行的一项试点研究中,我们发现放射学可以可靠地记录亲自出勤,这与被远程会诊污染的门诊预约记录相反。 研究人员将计算诺丁汉约 30,000 名患者和加的夫约 17,000 名患者的感染发生率,并计算在门诊放射科就诊后 28 天内的感染风险。 控件将使用 2019 年就诊于医院的患者的数据。

研究小组将利用 NUH 和威尔士大学医院电子系统中保存的数据进行队列研究,该研究将包括暴露队列和未暴露队列。

暴露队列将包括在(20 年 1 月 29 日至 20 年 5 月 24 日之间)期间参加门诊放射科预约的患者,以及他们随后是否在就诊后 28 天内对 Sars-CoV2 结果进行了阳性或阴性 PCR 检测。 未暴露人群将作为对照组,包括在 2019 年同期接受门诊放射科预约的个人。

所有这些数据都是回顾性的,因此不需要任何额外的数据收集,也不会干扰常规临床护理。 伪匿名数据将通过受密码保护的加密电子表格从卡迪夫的威尔士大学医院转移到诺丁汉大学医院 (NUH) Trust,删除原始患者标识符,并分配一个唯一代码,只有卡迪夫的研究人员可以用于追溯到个人,这样所有分析都可以由诺丁汉的统计学家在 NUH 进行。

由临床医生、数据分析师、流行病学家和临床研究人员组成的研究小组将分析这些信息以量化感染风险,这将有助于在重新启动紧急和常规非 COVID 护理期间为恢复计划和服务提供提供信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals, NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有到门诊就诊的个人都将被纳入分析,预计 NUH 将超过 30,000 名患者,加的夫将超过 17,000 名患者。 为确保在英国范围内纳入大量患者进行分析和比较,2 家大型医院(诺丁汉大学医院和卡迪夫大学医院)将参与这项研究。

描述

纳入标准:

暴露人群:2020 年 1 月 29 日至 2020 年 5 月 5 日 24 日在 NUH 或 2020 年 7 月 3 日至 20 年 5 月 11 日在加的夫威尔士大学医院进行门诊放射科就诊。

未暴露队列:29/1/19 - 24/5/19 之间或 7/3/19 - 11/5/19 期间在加的夫威尔士大学医院的门诊就诊。

排除标准:

在过去 28 天内住院但不包括 SARS-COV2 检测前 2 天的患者 不考虑作为住院住院一部分的放射检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
暴露队列
该组将包括在我们感兴趣的第一波大流行高峰期的 2020 年接受放射科门诊预约的患者,他们随后在就诊后 28 天内接受了 SARS-COV2 检测。
本研究不会进行任何干预,它纯粹是使用已经收集的数据进行观察。
未暴露队列
该小组将构成对照组,包括在 2019 年而非 2020 年同一时期参加每家医院放射预约的所有个人。
本研究不会进行任何干预,它纯粹是使用已经收集的数据进行观察。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID 感染的微生物学诊断。
大体时间:6个月
将收集接受 COVID-19 检测呈阳性或阴性的患者的信息。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nikos Evangelou, FRCP, DPhil (Oxon)、University of Nottingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月9日

首次发布 (实际的)

2020年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月9日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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