外来放射線科の予約に出席することによる COVID-19 リスク
放射線検査のために病院に通った後に症候性のSARS-COV2-19感染症を発症するリスクの決定：対照コホート研究
調査の概要
詳細な説明
2020 年 3 月以降、新型コロナウイルス (COVID-19) のパンデミックにより、英国では日常的な医療の提供に大きな混乱が生じています。 COVID-19 を制御する際の医療提供者の重要な優先事項は、緊急の非 COVID ケアの提供を再開することです。 COVID-19 に感染することを恐れて、人々が病院の予約に参加するのをためらうなど、いくつかの障壁があります。 SARS-COV2 感染は入院中に発生することが報告されていますが、外来診察や放射線検査中に SARS-COV2 に感染するリスクは報告されていません。
パンデミック中の私たちの病院でのパイロット研究では、遠隔診療によって汚染された外来診療所の予約記録とは対照的に、放射線学が直接の出席を確実に記録することを発見しました. 調査官は、ノッティンガムの約 30,000 人の患者とカーディフの 17,000 人の患者の感染率を計算し、外来放射線科の予約に出席してから 28 日以内に感染のリスクを計算します。 コントロールは、2019 年に病院に通院した患者のデータを使用します。
研究チームは、NUH とウェールズ大学病院の電子システムに保持されているデータを利用して、暴露コホートと非暴露コホートの両方で構成されるコホート研究を実施します。
曝露されたコホートは、（2020 年 1 月 29 日から 2020 年 5 月 24 日までの間）外来放射線科の予約に出席した患者と、その後 28 日以内に Sars-CoV2 の PCR 検査結果が陽性または陰性であったかどうかで構成されます。 被ばくしていないコホートは、2019 年の同等の期間に外来放射線科の予約に出席した個人で構成される対照群として機能します。
このデータはすべて遡及的であるため、追加のデータ収集は必要なく、日常の臨床ケアを妨げることもありません。 疑似匿名化されたデータは、カーディフのユニバーシティ ホスピタル オブ ウェールズからノッティンガム ユニバーシティ ホスピタルズ (NUH) トラストに、パスワードで保護され、暗号化されたスプレッドシートを介して転送されます。元の患者 ID は削除され、カーディフの研究者のみが使用できる一意のコードが割り当てられます。これは、ノッティンガムに拠点を置く統計学者が NUH ですべての分析を実行できるようにするためです。
臨床医、データアナリスト、疫学者、臨床研究者で構成される研究チームは、この情報を分析して感染のリスクを定量化し、COVID 以外の緊急かつ定期的なケアの再開時に回復計画とサービス提供を通知するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals, NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
曝露コホート：2020 年 1 月 29 日から 2020 年 5 月 24 日までの NUH または 2020 年 7 月 3 日から 2020 年 11 月 5 日までのカーディフのウェールズ大学病院での放射線科の外来患者。
非暴露コホート: 2019 年 1 月 29 日から 2019 年 5 月 24 日までの NUH または 2019 年 7 月 3 日から 2019 年 11 月 5 日までのカーディフのウェールズ大学病院での外来通院。
除外基準:
SARS-COV2 検査の 2 日前を除く、過去 28 日間に入院した患者 入院中の放射線検査は考慮されなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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曝露コホート
このグループには、2020 年にパンデミックの第 1 波のピークから関心のある期間に放射線科の外来診察を受け、その後 28 日以内に SARS-COV2 の検査を受けた患者が含まれます。
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この研究には介入はありません。すでに収集されたデータを使用した純粋な観察です。
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非暴露コホート
このグループは対照群を形成し、2020 年ではなく 2019 年の各病院の同じ期間に放射線科の予約に出席したすべての個人で構成されます。
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この研究には介入はありません。すでに収集されたデータを使用した純粋な観察です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID感染の微生物学的診断。
時間枠：6ヵ月
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COVID-19検査で陽性または陰性の患者に関する情報が収集されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nikos Evangelou, FRCP, DPhil (Oxon)、University of Nottingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20NS031
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録