Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rischio COVID-19 derivante dalla partecipazione ad appuntamenti di radiologia ambulatoriale

9 febbraio 2021 aggiornato da: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Determinazione del rischio di sviluppare un'infezione sintomatica da SARS-COV2-19 dopo aver frequentato l'ospedale per esami radiologici: uno studio di coorte controllato

Utilizzando i dati recenti sulla frequenza ospedaliera e sui test di laboratorio COVID-19, disponibili all'interno di due NHS trust a Nottingham e Cardiff, consentiremo il calcolo del rischio di sviluppare l'infezione da COVID-19 dopo aver partecipato a un appuntamento ospedaliero ambulatoriale. Ciò aiuterà nella pianificazione del riavvio quando si riprenderà l'appuntamento radiologico ambulatoriale faccia a faccia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da marzo 2020, la nuova pandemia di coronavirus (COVID-19) ha causato notevoli interruzioni nella fornitura di assistenza sanitaria di routine nel Regno Unito. Una priorità fondamentale per gli operatori sanitari quando si ottiene il controllo di COVID-19 è riavviare la fornitura di cure urgenti non COVID. Esistono diversi ostacoli, tra cui la riluttanza delle persone a partecipare agli appuntamenti in ospedale per paura di contrarre il COVID-19. Sebbene sia stato segnalato che le infezioni da SARS-COV2 si verificano durante la degenza ospedaliera, non è stato segnalato il rischio di contrarre SARS-COV2 durante le visite ambulatoriali o le indagini radiologiche.

In uno studio pilota presso i nostri ospedali durante la pandemia, abbiamo riscontrato che la radiologia registra in modo affidabile le presenze di persona contrariamente ai registri degli appuntamenti ambulatoriali che sono stati contaminati da consultazioni a distanza. Gli investigatori calcoleranno l'incidenza di infezione in circa 30.000 pazienti a Nottingham e 17.000 pazienti a Cardiff e calcoleranno il rischio di infezione entro 28 giorni dalla partecipazione agli appuntamenti di radiologia ambulatoriale. I controlli utilizzeranno i dati sui pazienti che hanno frequentato gli ospedali nel 2019.

Il gruppo di studio utilizzerà i dati conservati nei sistemi elettronici di NUH e University Hospital of Wales per eseguire uno studio di coorte che comprenderà sia una coorte esposta che una coorte non esposta.

La coorte esposta comprenderà i pazienti che hanno frequentato gli appuntamenti di radiologia ambulatoriale durante (tra il 29/1/20 e il 24/5/20) e se successivamente hanno sviluppato un test PCR positivo o negativo per il risultato Sars-CoV2 entro 28 giorni dalla loro partecipazione. La coorte non esposta lavorerà come gruppo di controllo, comprendente individui che hanno frequentato appuntamenti di radiologia ambulatoriale durante il periodo equivalente nel 2019.

Tutti questi dati saranno retrospettivi, quindi non richiederanno alcuna raccolta di dati aggiuntivi, né interferiranno con le cure cliniche di routine. I dati pseudo-anonimizzati saranno trasferiti dall'University Hospital of Wales di Cardiff al Nottingham University Hospitals (NUH) Trust tramite un foglio di calcolo crittografato protetto da password, con gli identificatori originali del paziente rimossi e un codice univoco assegnato, che solo il ricercatore di Cardiff può utilizzare per risalire all'individuo, in questo modo tutte le analisi possono essere eseguite presso NUH da uno statistico con sede a Nottingham.

Il team di studio composto da medici, analisti di dati, epidemiologi e ricercatori clinici analizzerà queste informazioni per quantificare il rischio di infezione che contribuirà a informare i piani di recupero e la fornitura di servizi durante il riavvio delle cure urgenti e di routine non COVID.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals, NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le persone che frequentano le cliniche ambulatoriali saranno incluse per l'analisi, si prevede che superino i 30.000 pazienti al NUH e circa 17.000 pazienti al Cardiff. Per garantire che un numero sostanziale di pazienti sia incluso per l'analisi e il confronto in tutto il Regno Unito, 2 grandi ospedali (Nottingham University Hospitals e Cardiff University Hospitals) parteciperanno a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Coorte esposta: frequenza di radiologia ambulatoriale presso NUH tra il 29/1/20 e il 24/5/20 o presso l'University Hospital of Wales, Cardiff tra il 7/3/20 e il 11/5/20.

Coorte non esposta: frequenza ambulatoriale presso NUH tra il 29/1/19 e il 24/5/19 o presso l'University Hospital of Wales, Cardiff tra il 7/3/19 e il 11/5/19.

Criteri di esclusione:

Pazienti che hanno avuto una degenza ospedaliera nei 28 giorni precedenti ma esclusi i 2 giorni precedenti al test SARS-COV2 Non sono stati considerati gli esami radiologici che facevano parte di una degenza ospedaliera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte esposta
Questo gruppo includerà i pazienti che frequentano gli appuntamenti ambulatoriali di radiologia nel 2020 nel nostro periodo di interesse dal picco della prima ondata della pandemia, che sono stati successivamente testati per SARS-COV2 entro 28 giorni dalla loro partecipazione.
Non ci saranno interventi in questo studio, è puramente osservativo utilizzando dati già raccolti.
Coorte non esposta
Questo gruppo formerà il gruppo di controllo e comprenderà tutte le persone che hanno partecipato a appuntamenti radiologici durante lo stesso periodo per ciascun ospedale nel 2019 ma non nel 2020.
Non ci saranno interventi in questo studio, è puramente osservativo utilizzando dati già raccolti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una diagnosi microbiologica di infezione da COVID.
Lasso di tempo: 6 mesi
Verranno raccolte informazioni sui pazienti che ricevono un test COVID-19 positivo o negativo.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikos Evangelou, FRCP, DPhil (Oxon), University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Osservativo

Sottoscrivi