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외래 환자 방사선 예약에 참석할 때 COVID-19 위험

2021년 2월 9일 업데이트: Nottingham University Hospitals NHS Trust

방사선 검사를 위해 병원에 입원한 후 증상이 있는 SARS-COV2-19 감염 발생 위험 확인: 통제된 코호트 연구

노팅엄과 카디프에 있는 두 개의 NHS 트러스트 내에서 사용할 수 있는 병원 출석 및 COVID-19 실험실 테스트에 대한 최근 데이터를 사용하여 외래 환자 병원 예약에 참석한 후 COVID-19 감염 위험을 계산할 수 있습니다. 이것은 대면 외래 환자 방사선 예약을 재개할 때 재개 계획에 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2020년 3월 이후 신종 코로나바이러스(COVID-19) 대유행으로 인해 영국의 일상적인 의료 서비스 제공에 상당한 차질이 생겼습니다. COVID-19를 통제할 때 의료 서비스 제공자의 주요 우선 순위는 긴급한 비 COVID 치료 제공을 다시 시작하는 것입니다. 사람들이 COVID-19 계약에 대한 두려움 때문에 병원 약속에 참석하는 것을 꺼리는 것을 포함하여 몇 가지 장벽이 있습니다. SARS-COV2 감염이 병원 입원 중에 발생하는 것으로 보고되었지만, 외래 진료나 방사선 조사 중에 SARS-COV2에 감염될 위험은 보고되지 않았습니다.

팬데믹 기간 동안 우리 병원에서 실시한 파일럿 연구에서 우리는 원격 상담으로 오염된 외래 진료 예약 기록과 달리 방사선과가 직접 출석을 안정적으로 기록한다는 사실을 발견했습니다. 조사관은 Nottingham에서 약 30,000명의 환자와 Cardiff에서 17,000명의 환자의 감염 발생률을 계산하고 외래 환자 방사선 예약에 참석한 후 28일 이내에 감염 위험을 계산합니다. Controls는 2019년에 병원에 입원한 환자의 데이터를 사용합니다.

연구팀은 노출된 코호트와 노출되지 않은 코호트를 모두 포함하는 코호트 연구를 수행하기 위해 NUH와 웨일즈 대학 병원의 전자 시스템에 보관된 데이터를 활용할 것입니다.

노출된 코호트는 (2020년 1월 29일 - 2020년 5월 24일 사이) 동안 외래 방사선과 예약에 참석한 환자와 참석 후 28일 이내에 Sars-CoV2 결과에 대한 PCR 테스트에서 양성 또는 음성으로 발전했는지 여부를 포함합니다. 노출되지 않은 코호트는 2019년 동등한 기간 동안 외래 방사선과 예약에 참석한 개인으로 구성된 통제 그룹으로 작동할 것입니다.

이 모든 데이터는 후향적이므로 추가 데이터 수집이 필요하지 않으며 일상적인 임상 치료를 방해하지 않습니다. 의사 익명 데이터는 카디프에 있는 웨일스 대학 병원에서 노팅엄 대학 병원(NUH) 트러스트에 원래 환자 식별자가 제거되고 고유 코드가 할당된 암호로 보호되고 암호화된 스프레드시트를 통해 전송되며 카디프의 연구원만 할 수 있습니다. 개인을 역추적하는 데 사용합니다. 이것은 노팅엄에 기반을 둔 통계학자가 NUH에서 모든 분석을 수행할 수 있도록 하기 위한 것입니다.

임상의, 데이터 분석가, 역학자 및 임상 연구원으로 구성된 연구 팀은 이 정보를 분석하여 긴급하고 일상적인 비 COVID 치료가 재개되는 동안 복구 계획 및 서비스 제공을 알리는 데 도움이 될 감염 위험을 정량화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals, NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외래 진료소에 참석하는 모든 개인이 분석에 포함될 것이며, 이는 NUH에서 30,000명을 초과하고 카디프에서 약 17,000명의 환자가 될 것으로 예상됩니다. 상당한 수의 환자가 영국 전역의 분석 및 비교에 포함되도록 하기 위해 2개의 대형 병원(Nottingham University Hospitals 및 Cardiff University Hospitals)이 이 연구에 참여할 예정입니다.

설명

포함 기준:

노출된 코호트: 2020년 1월 29일 - 2020년 5월 24일 사이에 NUH에서 또는 2020년 7월 3일 - 2020년 11월 5일 사이에 카디프의 웨일스 대학 병원에서 외래 방사선과 출석.

노출되지 않은 코호트: 2019년 1월 29일 - 2019년 5월 24일 사이에 NUH에서 또는 2019년 7월 3일 - 2019년 11월 5일 사이에 카디프의 웨일스 대학 병원에서 외래 환자 출석.

제외 기준:

SARS-COV2 검사 전 2일을 제외하고 이전 28일 동안 입원한 환자 입원 환자의 일부인 방사선 검사는 고려되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노출된 코호트
이 그룹에는 2020년 대유행의 첫 번째 파동이 절정에 달한 시점부터 방사선과 외래 예약에 참석한 환자가 포함되며, 참석 후 28일 이내에 SARS-COV2 검사를 받았습니다.
이 연구에는 개입이 없으며 이미 수집된 데이터를 사용하여 순수하게 관찰됩니다.
노출되지 않은 코호트
이 그룹은 통제 그룹을 형성하고 2019년 각 병원에서 같은 기간 동안 방사선 예약에 참석했지만 2020년에는 참석하지 않은 모든 개인으로 구성됩니다.
이 연구에는 개입이 없으며 이미 수집된 데이터를 사용하여 순수하게 관찰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID 감염의 미생물학적 진단.
기간: 6 개월
양성 또는 음성 COVID-19 검사를 받은 환자에 대한 정보가 수집됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nikos Evangelou, FRCP, DPhil (Oxon), University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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