Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск COVID-19 при посещении амбулаторных рентгенологических приемов

9 февраля 2021 г. обновлено: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Определение риска развития симптоматической инфекции SARS-COV2-19 после посещения больницы для радиологического обследования: контролируемое когортное исследование

Используя последние данные о посещаемости больниц и лабораторных тестах на COVID-19, доступные в двух фондах NHS в Ноттингеме и Кардиффе, мы сможем рассчитать риск развития инфекции COVID-19 после посещения амбулаторного приема в больнице. Это поможет в планировании перезапуска при возобновлении очного амбулаторного радиологического приема.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С марта 2020 года пандемия нового коронавируса (COVID-19) привела к значительным сбоям в предоставлении обычных медицинских услуг в Великобритании. Ключевым приоритетом для поставщиков медицинских услуг при получении контроля над COVID-19 является возобновление оказания неотложной помощи, не связанной с COVID. Существует несколько барьеров, в том числе нежелание людей посещать больницы из-за опасений заразиться COVID-19. Хотя сообщалось о случаях заражения SARS-COV2 во время пребывания в стационаре, о риске заражения SARS-COV2 во время амбулаторных консультаций или радиологических исследований не сообщалось.

В ходе пилотного исследования, проведенного в наших больницах во время пандемии, мы обнаружили, что радиология надежно фиксирует личное присутствие, в отличие от записей о посещениях амбулаторных клиник, которые были загрязнены удаленными консультациями. Исследователи подсчитают заболеваемость примерно у 30 000 пациентов в Ноттингеме и 17 000 пациентов в Кардиффе, а также рассчитают риск заражения в течение 28 дней после посещения амбулаторных радиологических приемов. Контрольная группа будет использовать данные о пациентах, которые посещали больницы в 2019 году.

Исследовательская группа будет использовать данные, хранящиеся в электронных системах NUH и Университетской больницы Уэльса, для проведения когортного исследования, которое будет включать как когорту, подвергшуюся воздействию, так и когорту, не подвергшуюся воздействию.

Когорта, подвергшаяся воздействию, будет состоять из пациентов, которые посещали амбулаторные рентгенологические приемы во время (между 29.01.20 - 24.05.20) и независимо от того, развился ли у них впоследствии положительный или отрицательный результат ПЦР-теста на Sars-CoV2 в течение 28 дней после их посещения. Необлученная когорта будет работать как контрольная группа, состоящая из лиц, посещавших амбулаторные рентгенологические приемы в течение аналогичного периода в 2019 году.

Все эти данные будут ретроспективными, поэтому не потребуют сбора дополнительных данных и не будут мешать рутинной клинической помощи. Псевдоанонимные данные будут переданы из университетской больницы Уэльса в Кардиффе в фонд Nottingham University Hospitals (NUH) Trust через защищенную паролем зашифрованную электронную таблицу с удаленными исходными идентификаторами пациентов и назначенным уникальным кодом, который может получить только исследователь в Кардиффе. использовать, чтобы проследить до человека, поэтому весь анализ может быть выполнен в NUH статистиком из Ноттингема.

Исследовательская группа, состоящая из клиницистов, аналитиков данных, эпидемиологов и клинических исследователей, проанализирует эту информацию для количественной оценки риска заражения, что поможет информировать о планах восстановления и предоставлении услуг во время возобновления неотложной и плановой помощи, не связанной с COVID.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все лица, посещающие амбулаторные клиники, будут включены в анализ, ожидается, что это будет более 30 000 пациентов в NUH и около 17 000 пациентов в Кардиффе. Чтобы обеспечить включение значительного числа пациентов для анализа и сравнения по всей Великобритании, в этом исследовании будут участвовать 2 крупные больницы (больницы Ноттингемского университета и университетские больницы Кардиффа).

Описание

Критерии включения:

Когорта облученных: амбулаторное рентгенологическое лечение в NUH с 29.01.20 по 24.05.20 или в университетской больнице Уэльса в Кардиффе с 03.07.20 по 05.11.20.

Неэкспонированная когорта: амбулаторное лечение в NUH с 29.01.19 по 24.05.19 или в Университетской больнице Уэльса в Кардиффе с 03.07.19 по 05.11.19.

Критерий исключения:

Пациенты, которые находились в стационаре в течение предыдущих 28 дней, но исключая 2 дня до теста на SARS-COV2. Рентгенологические исследования, которые были частью пребывания в стационаре, не учитывались.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Выставленная когорта
В эту группу войдут пациенты, посещающие амбулаторные приемы рентгенолога в 2020 году в интересующий нас период с пика первой волны пандемии, которые впоследствии были проверены на SARS-COV2 в течение 28 дней после их посещения.
В этом исследовании не будет никаких вмешательств, это просто наблюдение с использованием уже собранных данных.
Неэкспонированная когорта
Эта группа сформирует контрольную группу и будет состоять из всех лиц, которые посещали радиологические приемы в течение того же периода для каждой больницы в 2019 году, но не в 2020 году.
В этом исследовании не будет никаких вмешательств, это просто наблюдение с использованием уже собранных данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиологическая диагностика COVID-инфекции.
Временное ограничение: 6 месяцев
Информация будет собираться о пациентах, получивших положительный или отрицательный результат теста на COVID-19.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Nikos Evangelou, FRCP, DPhil (Oxon), University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться