Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko związane z COVID-19 związane z wizytami w radiologii ambulatoryjnej

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Określenie ryzyka rozwoju objawowego zakażenia SARS-COV2-19 po przyjęciu do szpitala na badania radiologiczne: kontrolowane badanie kohortowe

Korzystając z najnowszych danych dotyczących hospitalizacji i testów laboratoryjnych na COVID-19, dostępnych w ramach dwóch trustów NHS w Nottingham i Cardiff, umożliwimy obliczenie ryzyka rozwoju zakażenia COVID-19 po wizycie w szpitalu ambulatoryjnym. Pomoże to w planowaniu wznowienia po wznowieniu bezpośrednich wizyt radiologicznych w ambulatorium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od marca 2020 r. pandemia nowego koronawirusa (COVID-19) spowodowała znaczne zakłócenia w świadczeniu rutynowej opieki zdrowotnej w Wielkiej Brytanii. Kluczowym priorytetem dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną podczas przejmowania kontroli nad COVID-19 jest wznowienie świadczenia pilnej opieki niezwiązanej z COVID-19. Istnieje kilka barier, w tym niechęć osób do chodzenia na wizyty w szpitalu z obawy przed zarażeniem się COVID-19. Chociaż zgłaszano przypadki zakażenia SARS-COV2 podczas pobytu w szpitalu, ryzyko zakażenia SARS-COV2 podczas konsultacji ambulatoryjnych lub badań radiologicznych nie zostało zgłoszone.

W badaniu pilotażowym przeprowadzonym w naszych szpitalach podczas pandemii stwierdziliśmy, że radiologia rzetelnie rejestruje obecność osobistą, w przeciwieństwie do zapisów wizyt w przychodniach, które zostały zanieczyszczone zdalnymi konsultacjami. Badacze obliczą częstość występowania infekcji u około 30 000 pacjentów w Nottingham i 17 000 pacjentów w Cardiff oraz obliczą ryzyko infekcji w ciągu 28 dni od wizyty w poradni radiologicznej. Kontrole wykorzystają dane pacjentów, którzy przebywali w szpitalach w 2019 roku.

Zespół badawczy wykorzysta dane przechowywane w systemach elektronicznych NUH i University Hospital of Wales do przeprowadzenia badania kohortowego, które obejmie zarówno kohortę narażoną, jak i nienarażoną.

Narażona kohorta będzie obejmowała pacjentów, którzy uczestniczyli w ambulatoryjnych wizytach radiologicznych w okresie (między 29.01.20 a 24.05.20) i niezależnie od tego, czy następnie uzyskali pozytywny lub negatywny wynik testu PCR na Sars-CoV2 w ciągu 28 dni od wizyty. Kohorta nienaświetlona będzie działać jako grupa kontrolna, składająca się z osób, które uczestniczyły w ambulatoryjnych wizytach radiologicznych w równoważnym okresie w 2019 r.

Wszystkie te dane będą miały charakter retrospektywny, więc nie będą wymagać żadnego dodatkowego gromadzenia danych ani nie będą kolidować z rutynową opieką kliniczną. Pseudoanonimizowane dane zostaną przesłane z University Hospital of Wales w Cardiff do Nottingham University Hospitals (NUH) Trust za pośrednictwem chronionego hasłem, zaszyfrowanego arkusza kalkulacyjnego, z usuniętymi oryginalnymi identyfikatorami pacjentów i przypisanym unikalnym kodem, który może mieć tylko badacz w Cardiff użyć, aby prześledzić wstecz do osoby, to jest tak, że cała analiza może być przeprowadzona w NUH przez statystyka z Nottingham.

Zespół badawczy składający się z klinicystów, analityków danych, epidemiologów i badaczy klinicznych przeanalizuje te informacje w celu ilościowego określenia ryzyka infekcji, co pomoże w opracowaniu planów powrotu do zdrowia i świadczeniu usług podczas wznowienia pilnej i rutynowej opieki niezwiązanej z COVID.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals, NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby uczęszczające do przychodni zostaną uwzględnione w analizie, przewiduje się, że będzie to ponad 30 000 pacjentów w NUH i około 17 000 pacjentów w Cardiff. Aby zapewnić uwzględnienie znacznej liczby pacjentów do analizy i porównania w całej Wielkiej Brytanii, w badaniu wezmą udział 2 duże szpitale (Nottingham University Hospitals i Cardiff University Hospitals).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kohorta narażona: ambulatoryjna opieka radiologiczna w NUH między 29.01.20 a 24.05.2020 lub w University Hospital of Wales, Cardiff między 7.03.20 a 11.05.20.

Kohorta nienarażona: opieka ambulatoryjna opieka ambulatoryjna w NUH między 29.01.2019 a 24.05.19 lub w University Hospital of Wales, Cardiff między 7.03.19 a 11.05.19.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy przebywali w szpitalu w ciągu ostatnich 28 dni, ale z wyłączeniem 2 dni przed wykonaniem testu SARS-COV2 Badania radiologiczne, które były częścią pobytu w szpitalu, nie były brane pod uwagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odsłonięta kohorta
Do tej grupy będą należeć pacjenci zgłaszający się na wizyty ambulatoryjne radiologii w 2020 roku w interesującym nas okresie od szczytu pierwszej fali pandemii, u których następnie w ciągu 28 dni od zgłoszenia przebadano się w kierunku SARS-COV2.
W tym badaniu nie będzie żadnych interwencji, jest ono czysto obserwacyjne z wykorzystaniem już zebranych danych.
Nienaświetlona kohorta
Ta grupa będzie stanowić grupę kontrolną i obejmuje wszystkie osoby, które uczestniczyły w wizytach radiologicznych w tym samym okresie dla każdego szpitala w 2019 r., ale nie w 2020 r.
W tym badaniu nie będzie żadnych interwencji, jest ono czysto obserwacyjne z wykorzystaniem już zebranych danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza mikrobiologiczna zakażenia COVID.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostaną zebrane informacje o pacjentach, u których uzyskano pozytywny lub negatywny wynik testu na obecność COVID-19.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nikos Evangelou, FRCP, DPhil (Oxon), University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Obserwacyjny

Subskrybuj