Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-riski avohoitoradiologian vastaanotoilla

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Oireisen SARS-COV2-19-infektion kehittymisen riskin määrittäminen sairaalassa radiologisiin tutkimuksiin käynnin jälkeen: Kontrolloitu kohorttitutkimus

Käyttämällä viimeaikaisia ​​sairaalakäyntejä ja COVID-19-laboratoriotutkimuksia koskevia tietoja, jotka ovat saatavilla kahdessa NHS-säätiössä Nottinghamissa ja Cardiffissa, mahdollistamme COVID-19-infektion kehittymisriskin laskemisen avohoidon sairaalakäynnin jälkeen. Tämä auttaa uudelleenkäynnistyksen suunnittelussa, kun jatketaan kasvotusten avohoidon radiologian vastaanottoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maaliskuusta 2020 lähtien uusi koronaviruspandemia (COVID-19) on aiheuttanut huomattavia häiriöitä rutiininomaisen terveydenhuollon tarjoamisessa Isossa-Britanniassa. Terveydenhuollon tarjoajien tärkein prioriteetti COVID-19:n hallinnassa on aloittaa uudelleen kiireellisen ei-COVID-hoidon tarjonta. On olemassa useita esteitä, mukaan lukien ihmisten haluttomuus osallistua sairaalaan, koska he pelkäävät saada COVID-19-tartunnan. Vaikka SARS-COV2-infektioita on raportoitu esiintyneen sairaalassa olon aikana, SARS-COV2-tartunnan saamisen riskiä avohoidon tai radiologisten tutkimusten aikana ei ole raportoitu.

Sairaaloissamme pandemian aikana tehdyssä pilottitutkimuksessa olemme havainneet radiologian luotettavasti kirjaavan henkilökohtaisen läsnäolon toisin kuin etäkonsultaatioiden saastuttamat poliklinikan vastaanottotiedot. Tutkijat laskevat infektioiden ilmaantuvuuden noin 30 000 potilaalla Nottinghamissa ja 17 000 potilaalla Cardiffissa ja laskevat infektioriskin 28 päivän kuluessa avohoidon radiologian vastaanotoista. Kontrollit käyttävät tietoja potilaista, jotka ovat olleet sairaaloissa vuonna 2019.

Tutkimusryhmä käyttää NUH:n ja Walesin yliopistollisen sairaalan sähköisissä järjestelmissä olevia tietoja kohorttitutkimuksen tekemiseen, joka sisältää sekä valotetun kohortin että valottamattoman kohortin.

Altistunut kohortti käsittää potilaat, jotka kävivät avohoidon radiologian vastaanotoilla (29.1.20. - 24.5.2020) ja siitä, kehittyivätkö he myöhemmin positiivisen vai negatiivisen PCR-testin Sars-CoV2-tuloksen suhteen 28 päivän kuluessa osallistumisestaan. Valtottamaton kohortti toimii kontrolliryhmänä, joka koostuu henkilöistä, jotka ovat käyneet avohoidon radiologian vastaanotoilla vastaavan ajanjakson 2019 aikana.

Kaikki nämä tiedot ovat retrospektiivisia, joten ne eivät vaadi ylimääräistä tiedonkeruuta, eivätkä ne häiritse rutiininomaista kliinistä hoitoa. Pseudoanonymisoidut tiedot siirretään Walesin yliopistollisesta sairaalasta Cardiffissa Nottingham University Hospitals (NUH) Trustiin salasanalla suojatun, salatun laskentataulukon kautta, josta on poistettu alkuperäiset potilastunnisteet ja määritetty yksilöllinen koodi, jonka vain Cardiffissa asuva tutkija voi. Käytä jäljittääksesi yksilöön, tämä on niin, että Nottinghamissa toimiva tilastotieteilijä voi suorittaa kaiken analyysin NUH:ssa.

Kliinikoista, data-analyytikoista, epidemiologeista ja kliinisistä tutkijoista koostuva tutkimusryhmä analysoi nämä tiedot infektioriskin kvantifioimiseksi, mikä auttaa tiedottamaan toipumissuunnitelmista ja palvelutarjonnasta kiireellisen ja rutiininomaisen ei-COVID-hoidon uudelleenkäynnistyksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals, NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki poliklinikoilla käyvät henkilöt otetaan mukaan analysointiin, tämän odotetaan olevan yli 30 000 potilasta NUH:ssa ja noin 17 000 potilasta Cardiffissa. Jotta varmistetaan, että huomattava määrä potilaita otetaan mukaan analysointiin ja vertailuun kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa, 2 suurta sairaalaa (Nottingham University Hospitals ja Cardiff University Hospitals) osallistuu tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Altistunut kohortti: avohoidon radiologian vastaanotto NUH:ssa 29.1.20.–24.5.20 tai University Hospital of Walesissa Cardiffissa 3.7.20. - 11.5.2020.

Altistumaton kohortti: avohoito avohoidossa NUH:ssa 29.1.19. - 24.5.19 tai University Hospital of Walesissa, Cardiff 3.7.2019 - 11.5.19.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka olivat olleet laitoshoidossa edellisten 28 päivän aikana, mutta pois lukien SARS-COV2-testiä edeltävät 2 päivää. Sairaalahoitoon kuuluneita radiologisia tutkimuksia ei otettu huomioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paljastettu kohortti
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, jotka käyvät vuonna 2020 kiinnostuksen kohteena olevana ajanjaksonamme radiologian avohoidossa pandemian ensimmäisen aallon huipusta lähtien ja joille tehtiin SARS-COV2-testi 28 päivän kuluessa heidän saapumisestaan.
Tässä tutkimuksessa ei tehdä interventioita, se on puhtaasti havainnointia, jossa käytetään jo kerättyä tietoa.
Valottamaton kohortti
Tämä ryhmä muodostaa kontrolliryhmän, ja siihen kuuluvat kaikki henkilöt, jotka ovat käyneet radiologisilla vastaanotoilla kunkin sairaalan samana ajanjaksona vuonna 2019, mutta eivät vuonna 2020.
Tässä tutkimuksessa ei tehdä interventioita, se on puhtaasti havainnointia, jossa käytetään jo kerättyä tietoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-infektion mikrobiologinen diagnoosi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tietoja kerätään potilaista, jotka saavat positiivisen tai negatiivisen COVID-19-testin.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nikos Evangelou, FRCP, DPhil (Oxon), University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

Tilaa