- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04544176
COVID-19-riski avohoitoradiologian vastaanotoilla
Oireisen SARS-COV2-19-infektion kehittymisen riskin määrittäminen sairaalassa radiologisiin tutkimuksiin käynnin jälkeen: Kontrolloitu kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maaliskuusta 2020 lähtien uusi koronaviruspandemia (COVID-19) on aiheuttanut huomattavia häiriöitä rutiininomaisen terveydenhuollon tarjoamisessa Isossa-Britanniassa. Terveydenhuollon tarjoajien tärkein prioriteetti COVID-19:n hallinnassa on aloittaa uudelleen kiireellisen ei-COVID-hoidon tarjonta. On olemassa useita esteitä, mukaan lukien ihmisten haluttomuus osallistua sairaalaan, koska he pelkäävät saada COVID-19-tartunnan. Vaikka SARS-COV2-infektioita on raportoitu esiintyneen sairaalassa olon aikana, SARS-COV2-tartunnan saamisen riskiä avohoidon tai radiologisten tutkimusten aikana ei ole raportoitu.
Sairaaloissamme pandemian aikana tehdyssä pilottitutkimuksessa olemme havainneet radiologian luotettavasti kirjaavan henkilökohtaisen läsnäolon toisin kuin etäkonsultaatioiden saastuttamat poliklinikan vastaanottotiedot. Tutkijat laskevat infektioiden ilmaantuvuuden noin 30 000 potilaalla Nottinghamissa ja 17 000 potilaalla Cardiffissa ja laskevat infektioriskin 28 päivän kuluessa avohoidon radiologian vastaanotoista. Kontrollit käyttävät tietoja potilaista, jotka ovat olleet sairaaloissa vuonna 2019.
Tutkimusryhmä käyttää NUH:n ja Walesin yliopistollisen sairaalan sähköisissä järjestelmissä olevia tietoja kohorttitutkimuksen tekemiseen, joka sisältää sekä valotetun kohortin että valottamattoman kohortin.
Altistunut kohortti käsittää potilaat, jotka kävivät avohoidon radiologian vastaanotoilla (29.1.20. - 24.5.2020) ja siitä, kehittyivätkö he myöhemmin positiivisen vai negatiivisen PCR-testin Sars-CoV2-tuloksen suhteen 28 päivän kuluessa osallistumisestaan. Valtottamaton kohortti toimii kontrolliryhmänä, joka koostuu henkilöistä, jotka ovat käyneet avohoidon radiologian vastaanotoilla vastaavan ajanjakson 2019 aikana.
Kaikki nämä tiedot ovat retrospektiivisia, joten ne eivät vaadi ylimääräistä tiedonkeruuta, eivätkä ne häiritse rutiininomaista kliinistä hoitoa. Pseudoanonymisoidut tiedot siirretään Walesin yliopistollisesta sairaalasta Cardiffissa Nottingham University Hospitals (NUH) Trustiin salasanalla suojatun, salatun laskentataulukon kautta, josta on poistettu alkuperäiset potilastunnisteet ja määritetty yksilöllinen koodi, jonka vain Cardiffissa asuva tutkija voi. Käytä jäljittääksesi yksilöön, tämä on niin, että Nottinghamissa toimiva tilastotieteilijä voi suorittaa kaiken analyysin NUH:ssa.
Kliinikoista, data-analyytikoista, epidemiologeista ja kliinisistä tutkijoista koostuva tutkimusryhmä analysoi nämä tiedot infektioriskin kvantifioimiseksi, mikä auttaa tiedottamaan toipumissuunnitelmista ja palvelutarjonnasta kiireellisen ja rutiininomaisen ei-COVID-hoidon uudelleenkäynnistyksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals, NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Altistunut kohortti: avohoidon radiologian vastaanotto NUH:ssa 29.1.20.–24.5.20 tai University Hospital of Walesissa Cardiffissa 3.7.20. - 11.5.2020.
Altistumaton kohortti: avohoito avohoidossa NUH:ssa 29.1.19. - 24.5.19 tai University Hospital of Walesissa, Cardiff 3.7.2019 - 11.5.19.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka olivat olleet laitoshoidossa edellisten 28 päivän aikana, mutta pois lukien SARS-COV2-testiä edeltävät 2 päivää. Sairaalahoitoon kuuluneita radiologisia tutkimuksia ei otettu huomioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paljastettu kohortti
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, jotka käyvät vuonna 2020 kiinnostuksen kohteena olevana ajanjaksonamme radiologian avohoidossa pandemian ensimmäisen aallon huipusta lähtien ja joille tehtiin SARS-COV2-testi 28 päivän kuluessa heidän saapumisestaan.
|
Tässä tutkimuksessa ei tehdä interventioita, se on puhtaasti havainnointia, jossa käytetään jo kerättyä tietoa.
|
|
Valottamaton kohortti
Tämä ryhmä muodostaa kontrolliryhmän, ja siihen kuuluvat kaikki henkilöt, jotka ovat käyneet radiologisilla vastaanotoilla kunkin sairaalan samana ajanjaksona vuonna 2019, mutta eivät vuonna 2020.
|
Tässä tutkimuksessa ei tehdä interventioita, se on puhtaasti havainnointia, jossa käytetään jo kerättyä tietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-infektion mikrobiologinen diagnoosi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tietoja kerätään potilaista, jotka saavat positiivisen tai negatiivisen COVID-19-testin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nikos Evangelou, FRCP, DPhil (Oxon), University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20NS031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia