- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04544176
COVID-19-risiko ved at deltage i ambulante radiologaftaler
Bestemmelse af risikoen for at udvikle symptomatisk SARS-COV2-19-infektion efter besøg på hospitalet til radiologiske undersøgelser: en kontrolleret kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Siden marts 2020 har den nye coronavirus (COVID-19) pandemi forårsaget betydelige forstyrrelser i leveringen af rutinemæssig sundhedspleje i Storbritannien. En nøgleprioritet for sundhedsudbydere, når de får kontrol over COVID-19, er at genstarte leveringen af akut ikke-COVID-pleje. Der er flere barrierer, herunder en tilbageholdenhed for folk til at deltage i hospitalsaftaler af frygt for at pådrage sig COVID-19. Selvom SARS-COV2-infektioner er blevet rapporteret at forekomme under hospitalsophold, er risikoen for at få SARS-COV2 under ambulante konsultationer eller radiologiske undersøgelser ikke blevet rapporteret.
I en pilotundersøgelse på vores hospitaler under pandemien har vi fundet ud af, at radiologi pålideligt registrerer personligt fremmøde i modsætning til optegnelser om ambulatorieaftaler, der var kontamineret af fjernkonsultationer. Efterforskerne vil beregne forekomsten af infektion hos ca. 30.000 patienter i Nottingham og 17.000 patienter i Cardiff og beregne risikoen for infektion inden for 28 dage efter at have deltaget i ambulante radiologaftaler. Kontroller vil bruge data om patienter, der har været på hospitalerne i 2019.
Undersøgelsesholdet vil bruge dataene i de elektroniske systemer hos NUH og University Hospital of Wales til at udføre en kohorteundersøgelse, som vil omfatte både en eksponeret kohorte og en ueksponeret kohorte.
Den eksponerede kohorte vil omfatte patienter, der deltog i ambulante radiologaftaler under (mellem 29/1/20 - 24/5/20), og om de efterfølgende udviklede en positiv eller negativ PCR-test for Sars-CoV2-resultat inden for 28 dage efter deres fremmøde. Den ueksponerede kohorte vil fungere som en kontrolgruppe, bestående af personer, der har været til ambulant radiologi i den tilsvarende periode i 2019.
Alle disse data vil være retrospektive, så de vil ikke kræve yderligere dataindsamling, og de vil heller ikke forstyrre rutinemæssig klinisk behandling. Pseudo-anonymiserede data vil blive overført fra University Hospital of Wales i Cardiff til Nottingham University Hospitals (NUH) Trust via et kodeordsbeskyttet, krypteret regneark, med originale patientidentifikatorer fjernet og en unik kode tildelt, som kun forskeren i Cardiff kan bruge til at spore tilbage til individet, dette er så al analyse kan udføres på NUH af en Nottingham baseret statistiker.
Undersøgelsesteamet bestående af klinikere, dataanalytikere, epidemiologer og kliniske forskere vil analysere disse oplysninger for at kvantificere risikoen for infektion, hvilket vil hjælpe med at informere genopretningsplanerne og serviceydelsen under genstart af akut og rutinemæssig ikke-COVID-behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals, NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Exposed Cohort: ambulant radiologideltagelse på NUH mellem 29/1/20 - 24/5/20 eller på University Hospital of Wales, Cardiff mellem 7/3/20 - 11/5/20.
Ueksponeret kohorte: ambulant deltagelse ambulant deltagelse på NUH mellem 29/1/19 - 24/5/19 eller på University Hospital of Wales, Cardiff mellem 7/3/19 - 11/5/19.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der havde et indlæggelsesophold i de foregående 28 dage, men eksklusive de 2 dage forud for SARS-COV2-testen Radiologiske undersøgelser, der var en del af et indlæggelsesophold, blev ikke overvejet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udsat kohorte
Denne gruppe vil inkludere patienter, der deltager i ambulante radiologiaftaler i 2020 i vores interesseperiode fra toppen af den første bølge af pandemien, som efterfølgende blev testet for SARS-COV2 inden for 28 dage efter deres deltagelse.
|
Der vil ikke være nogen interventioner i dette studie, det er rent observationelt ved hjælp af allerede indsamlede data.
|
|
Ueksponeret kohorte
Denne gruppe vil udgøre kontrolgruppen og omfatter alle personer, der har været til radiologiske aftaler i samme periode for hvert hospital i 2019, men ikke 2020.
|
Der vil ikke være nogen interventioner i dette studie, det er rent observationelt ved hjælp af allerede indsamlede data.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En mikrobiologisk diagnose af COVID-infektion.
Tidsramme: 6 måneder
|
Der vil blive indsamlet oplysninger om patienter, der modtager en positiv eller negativ COVID-19-test.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nikos Evangelou, FRCP, DPhil (Oxon), University of Nottingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20NS031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Observationel
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken