Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-risiko ved at deltage i ambulante radiologaftaler

9. februar 2021 opdateret af: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Bestemmelse af risikoen for at udvikle symptomatisk SARS-COV2-19-infektion efter besøg på hospitalet til radiologiske undersøgelser: en kontrolleret kohorteundersøgelse

Ved at bruge de seneste data om hospitalsdeltagelse og COVID-19-laboratorietests, tilgængelige i to NHS-truster i Nottingham og Cardiff, vil vi muliggøre beregningen af ​​risikoen for at udvikle COVID-19-infektion efter at have deltaget i en ambulant hospitalsaftale. Dette vil hjælpe med planlægningen af ​​genstart, når du genoptager den ansigt til ansigt ambulant radiologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden marts 2020 har den nye coronavirus (COVID-19) pandemi forårsaget betydelige forstyrrelser i leveringen af ​​rutinemæssig sundhedspleje i Storbritannien. En nøgleprioritet for sundhedsudbydere, når de får kontrol over COVID-19, er at genstarte leveringen af ​​akut ikke-COVID-pleje. Der er flere barrierer, herunder en tilbageholdenhed for folk til at deltage i hospitalsaftaler af frygt for at pådrage sig COVID-19. Selvom SARS-COV2-infektioner er blevet rapporteret at forekomme under hospitalsophold, er risikoen for at få SARS-COV2 under ambulante konsultationer eller radiologiske undersøgelser ikke blevet rapporteret.

I en pilotundersøgelse på vores hospitaler under pandemien har vi fundet ud af, at radiologi pålideligt registrerer personligt fremmøde i modsætning til optegnelser om ambulatorieaftaler, der var kontamineret af fjernkonsultationer. Efterforskerne vil beregne forekomsten af ​​infektion hos ca. 30.000 patienter i Nottingham og 17.000 patienter i Cardiff og beregne risikoen for infektion inden for 28 dage efter at have deltaget i ambulante radiologaftaler. Kontroller vil bruge data om patienter, der har været på hospitalerne i 2019.

Undersøgelsesholdet vil bruge dataene i de elektroniske systemer hos NUH og University Hospital of Wales til at udføre en kohorteundersøgelse, som vil omfatte både en eksponeret kohorte og en ueksponeret kohorte.

Den eksponerede kohorte vil omfatte patienter, der deltog i ambulante radiologaftaler under (mellem 29/1/20 - 24/5/20), og om de efterfølgende udviklede en positiv eller negativ PCR-test for Sars-CoV2-resultat inden for 28 dage efter deres fremmøde. Den ueksponerede kohorte vil fungere som en kontrolgruppe, bestående af personer, der har været til ambulant radiologi i den tilsvarende periode i 2019.

Alle disse data vil være retrospektive, så de vil ikke kræve yderligere dataindsamling, og de vil heller ikke forstyrre rutinemæssig klinisk behandling. Pseudo-anonymiserede data vil blive overført fra University Hospital of Wales i Cardiff til Nottingham University Hospitals (NUH) Trust via et kodeordsbeskyttet, krypteret regneark, med originale patientidentifikatorer fjernet og en unik kode tildelt, som kun forskeren i Cardiff kan bruge til at spore tilbage til individet, dette er så al analyse kan udføres på NUH af en Nottingham baseret statistiker.

Undersøgelsesteamet bestående af klinikere, dataanalytikere, epidemiologer og kliniske forskere vil analysere disse oplysninger for at kvantificere risikoen for infektion, hvilket vil hjælpe med at informere genopretningsplanerne og serviceydelsen under genstart af akut og rutinemæssig ikke-COVID-behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals, NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer, der går på ambulatorier, vil blive inkluderet til analyse, dette forventes at være over 30.000 patienter på NUH og omkring 17.000 patienter i Cardiff. For at sikre, at et væsentligt antal patienter inkluderes til analyse og sammenligning i hele Storbritannien, vil 2 store hospitaler (Nottingham University Hospitals og Cardiff University Hospitals) deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Exposed Cohort: ambulant radiologideltagelse på NUH mellem 29/1/20 - 24/5/20 eller på University Hospital of Wales, Cardiff mellem 7/3/20 - 11/5/20.

Ueksponeret kohorte: ambulant deltagelse ambulant deltagelse på NUH mellem 29/1/19 - 24/5/19 eller på University Hospital of Wales, Cardiff mellem 7/3/19 - 11/5/19.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der havde et indlæggelsesophold i de foregående 28 dage, men eksklusive de 2 dage forud for SARS-COV2-testen Radiologiske undersøgelser, der var en del af et indlæggelsesophold, blev ikke overvejet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udsat kohorte
Denne gruppe vil inkludere patienter, der deltager i ambulante radiologiaftaler i 2020 i vores interesseperiode fra toppen af ​​den første bølge af pandemien, som efterfølgende blev testet for SARS-COV2 inden for 28 dage efter deres deltagelse.
Der vil ikke være nogen interventioner i dette studie, det er rent observationelt ved hjælp af allerede indsamlede data.
Ueksponeret kohorte
Denne gruppe vil udgøre kontrolgruppen og omfatter alle personer, der har været til radiologiske aftaler i samme periode for hvert hospital i 2019, men ikke 2020.
Der vil ikke være nogen interventioner i dette studie, det er rent observationelt ved hjælp af allerede indsamlede data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En mikrobiologisk diagnose af COVID-infektion.
Tidsramme: 6 måneder
Der vil blive indsamlet oplysninger om patienter, der modtager en positiv eller negativ COVID-19-test.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikos Evangelou, FRCP, DPhil (Oxon), University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Observationel

Abonner