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Risco de COVID-19 de comparecer a consultas de radiologia ambulatorial

9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Determinando o risco de desenvolver infecção sintomática por SARS-COV2-19 após atendimento hospitalar para exames radiológicos: um estudo de coorte controlado

Usando dados recentes sobre atendimento hospitalar e testes laboratoriais de COVID-19, disponíveis em dois fundos do NHS em Nottingham e Cardiff, permitiremos o cálculo do risco de desenvolver infecção por COVID-19 após comparecer a uma consulta ambulatorial. Isso ajudará no planejamento de reinício ao retomar a consulta de radiologia ambulatorial presencial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desde março de 2020, a nova pandemia de coronavírus (COVID-19) causou uma interrupção considerável na prestação de cuidados de saúde de rotina no Reino Unido. Uma das principais prioridades dos profissionais de saúde ao obter o controle do COVID-19 é reiniciar a prestação de cuidados urgentes não relacionados ao COVID. Existem várias barreiras, incluindo a relutância das pessoas em comparecer às consultas hospitalares por medo de contrair o COVID-19. Embora tenha sido relatado que infecções por SARS-COV2 ocorrem durante a internação hospitalar, o risco de adquirir SARS-COV2 durante consultas ambulatoriais ou investigações radiológicas não foi relatado.

Em um estudo piloto em nossos hospitais durante a pandemia, descobrimos que a radiologia registra de forma confiável os atendimentos presenciais, ao contrário dos registros de consultas ambulatoriais que foram contaminados por consultas remotas. Os investigadores calcularão a incidência de infecção em aproximadamente 30.000 pacientes em Nottingham e 17.000 pacientes em Cardiff e calcularão o risco de infecção dentro de 28 dias após as consultas de radiologia ambulatorial. Os controles usarão dados de pacientes que compareceram aos hospitais em 2019.

A equipe de estudo utilizará os dados mantidos nos sistemas eletrônicos do NUH e do University Hospital of Wales para realizar um estudo de coorte que incluirá uma coorte exposta e uma coorte não exposta.

A coorte exposta incluirá pacientes que compareceram a consultas de radiologia ambulatorial durante (entre 29/01/20 - 24/05/20) e se posteriormente desenvolveram um teste de PCR positivo ou negativo para o resultado de Sars-CoV2 dentro de 28 dias após o atendimento. A coorte de não expostos funcionará como um grupo de controle, composto por indivíduos que compareceram a consultas de radiologia ambulatorial durante o período equivalente em 2019.

Todos esses dados serão retrospectivos, portanto, não exigirão nenhuma coleta de dados adicionais nem interferirão nos cuidados clínicos de rotina. Os dados pseudo-anonimizados serão transferidos do University Hospital of Wales em Cardiff para o Nottingham University Hospitals (NUH) Trust por meio de uma planilha criptografada protegida por senha, com os identificadores originais do paciente removidos e um código exclusivo atribuído, que somente o pesquisador em Cardiff pode use para rastrear até o indivíduo, para que toda a análise possa ser realizada no NUH por um estatístico baseado em Nottingham.

A equipe do estudo, composta por médicos, analistas de dados, epidemiologistas e pesquisadores clínicos, analisará essas informações para quantificar o risco de infecção, o que ajudará a informar os planos de recuperação e a prestação de serviços durante o reinício dos cuidados urgentes e rotineiros não relacionados ao COVID.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals, NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos atendidos em ambulatórios serão incluídos para análise, estimando-se que sejam mais de 30.000 pacientes no NUH e cerca de 17.000 pacientes em Cardiff. Para garantir que um número substancial de pacientes seja incluído para análise e comparação em todo o Reino Unido, dois grandes hospitais (Hospitais da Universidade de Nottingham e Hospitais da Universidade de Cardiff) participarão deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Coorte exposta: atendimento ambulatorial de radiologia no NUH entre 29/01/20 - 24/05/20 ou no University Hospital of Wales, Cardiff entre 07/03/20 - 11/05/20.

Coorte não exposta: atendimento ambulatorial no NUH entre 29/01/19 - 24/05/19 ou no University Hospital of Wales, Cardiff entre 03/07/19 - 05/11/19.

Critério de exclusão:

Pacientes que tiveram internação nos últimos 28 dias, mas excluindo os 2 dias anteriores ao teste SARS-COV2 Exames radiológicos que fizeram parte de internação não foram considerados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte exposta
Este grupo incluirá pacientes atendidos em consultas ambulatoriais de radiologia em 2020 em nosso período de interesse desde o pico da primeira onda da pandemia, que foram posteriormente testados para SARS-COV2 em até 28 dias após o atendimento.
Não haverá intervenções neste estudo, é puramente observacional usando dados já coletados.
Coorte não exposta
Este grupo constituirá o grupo de controlo e é composto por todos os indivíduos que compareceram a consultas radiológicas no mesmo período para cada hospital em 2019 mas não em 2020.
Não haverá intervenções neste estudo, é puramente observacional usando dados já coletados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um diagnóstico microbiológico de infecção por COVID.
Prazo: 6 meses
Serão coletadas informações sobre pacientes que receberem um teste COVID-19 positivo ou negativo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nikos Evangelou, FRCP, DPhil (Oxon), University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

10 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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