Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko COVID-19 z návštěvy ambulantních radiologických schůzek

9. února 2021 aktualizováno: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Určení rizika rozvoje symptomatické infekce SARS-COV2-19 po návštěvě nemocnice na radiologická vyšetření: kontrolovaná kohortová studie

S využitím nejnovějších dat o návštěvnosti nemocnice a laboratorních testů COVID-19, dostupných v rámci dvou trustů NHS v Nottinghamu a Cardiffu, umožníme výpočet rizika rozvoje infekce COVID-19 po ambulantní návštěvě nemocnice. To pomůže při plánování restartu při obnovení návštěvy ambulantní radiologie tváří v tvář.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od března 2020 způsobila pandemie nového koronaviru (COVID-19) značné narušení poskytování běžné zdravotní péče ve Spojeném království. Klíčovou prioritou pro poskytovatele zdravotní péče při získávání kontroly nad COVID-19 je restartování poskytování neodkladné péče mimo COVID. Existuje několik překážek, včetně neochoty lidí navštěvovat schůzky v nemocnici kvůli obavám z nákazy COVID-19. Ačkoli byly hlášeny infekce SARS-COV2 během pobytu v nemocnici, riziko nákazy SARS-COV2 během ambulantních konzultací nebo radiologických vyšetření nebylo hlášeno.

V pilotní studii v našich nemocnicích během pandemie jsme zjistili, že radiologie spolehlivě zaznamenává osobní docházku na rozdíl od záznamů ambulancí, které byly kontaminovány vzdálenými konzultacemi. Vyšetřovatelé vypočítají výskyt infekce u přibližně 30 000 pacientů v Nottinghamu a 17 000 pacientů v Cardiffu a vypočítají riziko infekce do 28 dnů od návštěvy ambulantních radiologických schůzek. Kontroly budou využívat údaje o pacientech, kteří navštěvovali nemocnice v roce 2019.

Studijní tým využije data uchovávaná v elektronických systémech NUH a University Hospital of Wales k provedení kohortové studie, která bude zahrnovat jak exponovanou kohortu, tak neexponovanou kohortu.

Exponovaná kohorta bude zahrnovat pacienty, kteří se během (mezi 29. 1. 20 - 24. 5. 20) zúčastnili ambulantních radiologických schůzek a zda se u nich následně objevil pozitivní nebo negativní výsledek PCR testu na Sars-CoV2 do 28 dnů od jejich návštěvy. Neexponovaná kohorta bude fungovat jako kontrolní skupina složená z jednotlivců, kteří se během ekvivalentního období v roce 2019 zúčastnili ambulantních radiologických schůzek.

Všechna tato data budou retrospektivní, takže nebudou vyžadovat žádný další sběr dat, ani nebudou zasahovat do běžné klinické péče. Pseudoanonymizovaná data budou přenesena z University Hospital of Wales v Cardiffu do Nottingham University Hospitals (NUH) Trust prostřednictvím heslem chráněné, šifrované tabulky, s odstraněnými původními identifikátory pacientů a přiděleným jedinečným kódem, který může pouze výzkumník v Cardiffu. použít k vysledování zpět k jednotlivci, je to proto, aby veškerou analýzu mohl v NUH provést statistik z Nottinghamu.

Studijní tým složený z lékařů, analytiků dat, epidemiologů a klinických výzkumníků bude tyto informace analyzovat, aby kvantifikoval riziko infekce, což pomůže informovat o plánech obnovy a poskytování služeb během restartu urgentní a rutinní péče bez COVID.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals, NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do analýzy budou zahrnuti všichni jedinci navštěvující ambulantní kliniky, předpokládá se, že to bude více než 30 000 pacientů v NUH a přibližně 17 000 pacientů v Cardiffu. Aby bylo zajištěno, že k analýze a srovnání bude ve Spojeném království zahrnut značný počet pacientů, této studie se zúčastní 2 velké nemocnice (Nottingham University Hospitals a Cardiff University Hospitals).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Exponovaná kohorta: ambulantní radiologická docházka na NUH mezi 29. 1. 20 - 24. 5. 20 nebo na University Hospital of Wales, Cardiff mezi 7. 3. 20 - 5. 11. 20.

Neexponovaná kohorta: ambulantní docházka ambulantní docházka na NUH mezi 29. 1. 19. - 24. 5. 2019 nebo ve University Hospital of Wales, Cardiff mezi 3. 7. 19 - 5. 11. 19.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří byli na hospitalizaci v předchozích 28 dnech, ale s výjimkou 2 dnů před testem SARS-COV2 Radiologická vyšetření, která byla součástí hospitalizace, nebyla brána v úvahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Exponovaná kohorta
Tato skupina bude zahrnovat pacienty navštěvující radiologické ambulance v roce 2020 v našem zájmovém období z vrcholu první vlny pandemie, kteří byli následně testováni na SARS-COV2 do 28 dnů od jejich návštěvy.
V této studii nebudou žádné zásahy, je čistě observační s využitím již shromážděných dat.
Neexponovaná kohorta
Tato skupina bude tvořit kontrolní skupinu a zahrnuje všechny jednotlivce, kteří se zúčastnili radiologických schůzek ve stejném období pro každou nemocnici v roce 2019, ale ne v roce 2020.
V této studii nebudou žádné zásahy, je čistě observační s využitím již shromážděných dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiologická diagnostika infekce COVID.
Časové okno: 6 měsíců
Budou shromažďovány informace o pacientech, kteří dostanou pozitivní nebo negativní test na COVID-19.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikos Evangelou, FRCP, DPhil (Oxon), University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Pozorovací

Předplatit