Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-risiko ved å delta på polikliniske radiologiavtaler

9. februar 2021 oppdatert av: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Bestemme risikoen for å utvikle symptomatisk SARS-COV2-19-infeksjon etter besøk på sykehus for radiologiske undersøkelser: en kontrollert kohortstudie

Ved å bruke nyere data om sykehusoppmøte og COVID-19-laboratorietester, tilgjengelig i to NHS-truster i Nottingham og Cardiff, vil vi muliggjøre beregning av risikoen for å utvikle COVID-19-infeksjon etter å ha deltatt på en poliklinisk sykehusavtale. Dette vil hjelpe til med omstartsplanleggingen når du gjenopptar møte med poliklinisk radiologi ansikt til ansikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden mars 2020 har den nye coronavirus-pandemien (COVID-19) forårsaket betydelige forstyrrelser i tilbudet av rutinemessig helsehjelp i Storbritannia. En nøkkelprioritet for helsepersonell når de skal få kontroll over COVID-19, er å gjenoppta ytingen av akutt omsorg som ikke er covid. Det er flere barrierer, inkludert en motvilje for folk til å delta på sykehusavtaler av frykt for å få COVID-19. Selv om SARS-COV2-infeksjoner er rapportert å oppstå under sykehusopphold, er det ikke rapportert om risikoen for å få SARS-COV2 under polikliniske konsultasjoner eller radiologiske undersøkelser.

I en pilotstudie på sykehusene våre under pandemien, har vi funnet at radiologi gir pålitelig registrering av personlig oppmøte i motsetning til polikliniske avtaler som ble kontaminert av fjernkonsultasjoner. Etterforskerne vil beregne forekomsten av infeksjon hos omtrent 30 000 pasienter i Nottingham og 17 000 pasienter i Cardiff og beregne risikoen for infeksjon innen 28 dager etter oppmøte til poliklinisk radiologi. Kontroller vil bruke data om pasienter som har vært på sykehusene i 2019.

Studieteamet vil bruke dataene i de elektroniske systemene til NUH og University Hospital of Wales for å utføre en kohortstudie som vil omfatte både en eksponert og ueksponert kohort.

Den eksponerte kohorten vil omfatte pasienter som deltok på polikliniske radiologavtaler i løpet av (mellom 29/1/20 - 24/5/20) og om de senere utviklet en positiv eller negativ PCR-test for Sars-CoV2-resultat innen 28 dager etter oppmøte. Den ueksponerte kohorten vil fungere som en kontrollgruppe, bestående av personer som deltok på polikliniske radiologiavtaler i tilsvarende periode i 2019.

Alle disse dataene vil være retrospektive, så det vil ikke kreve ytterligere datainnsamling, og det vil heller ikke forstyrre rutinemessig klinisk behandling. Pseudo-anonymiserte data vil bli overført fra University Hospital of Wales i Cardiff til Nottingham University Hospitals (NUH) Trust via et passordbeskyttet, kryptert regneark, med originale pasientidentifikatorer fjernet, og en unik kode tildelt, som bare forskeren i Cardiff kan bruke for å spore tilbake til individet, dette er slik at all analyse kan utføres ved NUH av en Nottingham-basert statistiker.

Studieteamet bestående av klinikere, dataanalytikere, epidemiologer og kliniske forskere vil analysere denne informasjonen for å kvantifisere risikoen for infeksjon, noe som vil bidra til å informere gjenopprettingsplanene og tjenestetilbudet under omstart av akutt og rutinemessig ikke-COVID-behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals, NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle individer som går på poliklinikker vil bli inkludert for analyse, dette antas å være i overkant av 30 000 pasienter ved NUH og rundt 17 000 pasienter ved Cardiff. For å sikre at et betydelig antall pasienter inkluderes for analyse og sammenligning over hele Storbritannia, vil 2 store sykehus (Nottingham University Hospitals og Cardiff University Hospitals) delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Exposed Cohort: poliklinisk radiologi oppmøte ved NUH mellom 29/1/20 - 24/5/20 eller ved University Hospital of Wales, Cardiff mellom 7/3/20 - 11/5/20.

Ueksponert kohort: poliklinisk oppmøte poliklinisk oppmøte ved NUH mellom 29/1/19 - 24/5/19 eller ved University Hospital of Wales, Cardiff mellom 7/3/19 - 11/5/19.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som hadde et døgnopphold de siste 28 dagene, men ekskludert de 2 dagene før SARS-COV2-testen Radiologiske undersøkelser som var en del av et døgnopphold ble ikke vurdert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksponert kohort
Denne gruppen vil inkludere pasienter som møter til polikliniske radiologiavtaler i 2020 i vår interesseperiode fra toppen av den første bølgen av pandemien, som deretter ble testet for SARS-COV2 innen 28 dager etter oppmøte.
Det vil ikke være noen intervensjoner i denne studien, den er rent observasjonsbasert med data som allerede er samlet inn.
Ueksponert kohort
Denne gruppen vil utgjøre kontrollgruppen og omfatter alle personer som har vært til radiologiske avtaler i samme periode for hvert sykehus i 2019, men ikke i 2020.
Det vil ikke være noen intervensjoner i denne studien, den er rent observasjonsbasert med data som allerede er samlet inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En mikrobiologisk diagnose av COVID-infeksjon.
Tidsramme: 6 måneder
Det vil bli samlet inn informasjon om pasienter som mottar en positiv eller negativ COVID-19-test.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikos Evangelou, FRCP, DPhil (Oxon), University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Observasjonsmessig

Abonnere