- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04544176
COVID-19-risiko ved å delta på polikliniske radiologiavtaler
Bestemme risikoen for å utvikle symptomatisk SARS-COV2-19-infeksjon etter besøk på sykehus for radiologiske undersøkelser: en kontrollert kohortstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Siden mars 2020 har den nye coronavirus-pandemien (COVID-19) forårsaket betydelige forstyrrelser i tilbudet av rutinemessig helsehjelp i Storbritannia. En nøkkelprioritet for helsepersonell når de skal få kontroll over COVID-19, er å gjenoppta ytingen av akutt omsorg som ikke er covid. Det er flere barrierer, inkludert en motvilje for folk til å delta på sykehusavtaler av frykt for å få COVID-19. Selv om SARS-COV2-infeksjoner er rapportert å oppstå under sykehusopphold, er det ikke rapportert om risikoen for å få SARS-COV2 under polikliniske konsultasjoner eller radiologiske undersøkelser.
I en pilotstudie på sykehusene våre under pandemien, har vi funnet at radiologi gir pålitelig registrering av personlig oppmøte i motsetning til polikliniske avtaler som ble kontaminert av fjernkonsultasjoner. Etterforskerne vil beregne forekomsten av infeksjon hos omtrent 30 000 pasienter i Nottingham og 17 000 pasienter i Cardiff og beregne risikoen for infeksjon innen 28 dager etter oppmøte til poliklinisk radiologi. Kontroller vil bruke data om pasienter som har vært på sykehusene i 2019.
Studieteamet vil bruke dataene i de elektroniske systemene til NUH og University Hospital of Wales for å utføre en kohortstudie som vil omfatte både en eksponert og ueksponert kohort.
Den eksponerte kohorten vil omfatte pasienter som deltok på polikliniske radiologavtaler i løpet av (mellom 29/1/20 - 24/5/20) og om de senere utviklet en positiv eller negativ PCR-test for Sars-CoV2-resultat innen 28 dager etter oppmøte. Den ueksponerte kohorten vil fungere som en kontrollgruppe, bestående av personer som deltok på polikliniske radiologiavtaler i tilsvarende periode i 2019.
Alle disse dataene vil være retrospektive, så det vil ikke kreve ytterligere datainnsamling, og det vil heller ikke forstyrre rutinemessig klinisk behandling. Pseudo-anonymiserte data vil bli overført fra University Hospital of Wales i Cardiff til Nottingham University Hospitals (NUH) Trust via et passordbeskyttet, kryptert regneark, med originale pasientidentifikatorer fjernet, og en unik kode tildelt, som bare forskeren i Cardiff kan bruke for å spore tilbake til individet, dette er slik at all analyse kan utføres ved NUH av en Nottingham-basert statistiker.
Studieteamet bestående av klinikere, dataanalytikere, epidemiologer og kliniske forskere vil analysere denne informasjonen for å kvantifisere risikoen for infeksjon, noe som vil bidra til å informere gjenopprettingsplanene og tjenestetilbudet under omstart av akutt og rutinemessig ikke-COVID-behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals, NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Exposed Cohort: poliklinisk radiologi oppmøte ved NUH mellom 29/1/20 - 24/5/20 eller ved University Hospital of Wales, Cardiff mellom 7/3/20 - 11/5/20.
Ueksponert kohort: poliklinisk oppmøte poliklinisk oppmøte ved NUH mellom 29/1/19 - 24/5/19 eller ved University Hospital of Wales, Cardiff mellom 7/3/19 - 11/5/19.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som hadde et døgnopphold de siste 28 dagene, men ekskludert de 2 dagene før SARS-COV2-testen Radiologiske undersøkelser som var en del av et døgnopphold ble ikke vurdert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksponert kohort
Denne gruppen vil inkludere pasienter som møter til polikliniske radiologiavtaler i 2020 i vår interesseperiode fra toppen av den første bølgen av pandemien, som deretter ble testet for SARS-COV2 innen 28 dager etter oppmøte.
|
Det vil ikke være noen intervensjoner i denne studien, den er rent observasjonsbasert med data som allerede er samlet inn.
|
|
Ueksponert kohort
Denne gruppen vil utgjøre kontrollgruppen og omfatter alle personer som har vært til radiologiske avtaler i samme periode for hvert sykehus i 2019, men ikke i 2020.
|
Det vil ikke være noen intervensjoner i denne studien, den er rent observasjonsbasert med data som allerede er samlet inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En mikrobiologisk diagnose av COVID-infeksjon.
Tidsramme: 6 måneder
|
Det vil bli samlet inn informasjon om pasienter som mottar en positiv eller negativ COVID-19-test.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nikos Evangelou, FRCP, DPhil (Oxon), University of Nottingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20NS031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Observasjonsmessig
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedSpecialty Networks Research.AvsluttetProstatakreft (Adenocarcinoma)Forente stater
-
St. Louis UniversityRekrutteringVertebral arteriestenoseForente stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterLilly FoundationRekrutteringAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Avansert brystkarsinom | Metastatisk brystkarsinomForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonBarrett Esophagus | Esophageal adenokarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringSigarettrøykerelatert karsinomForente stater
-
Children's Oncology GroupHar ikke rekruttert ennåHematopoietisk og lymfatisk neoplasma i barndommen | Malignt solid neoplasma i barndommen