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COVID-19-Risiko durch die Teilnahme an ambulanten Radiologieterminen

9. Februar 2021 aktualisiert von: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Bestimmung des Risikos der Entwicklung einer symptomatischen SARS-COV2-19-Infektion nach dem Besuch eines Krankenhauses für radiologische Untersuchungen: eine kontrollierte Kohortenstudie

Durch die Verwendung aktueller Daten zu Krankenhausbesuchen und COVID-19-Labortests, die in zwei NHS-Trusts in Nottingham und Cardiff verfügbar sind, werden wir die Berechnung des Risikos einer COVID-19-Infektion nach Teilnahme an einem ambulanten Krankenhaustermin ermöglichen. Dies hilft bei der Planung des Neustarts bei der Wiederaufnahme des ambulanten Radiologietermins von Angesicht zu Angesicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit März 2020 hat die Pandemie des neuartigen Coronavirus (COVID-19) die routinemäßige Gesundheitsversorgung im Vereinigten Königreich erheblich beeinträchtigt. Eine Hauptpriorität für Gesundheitsdienstleister bei der Erlangung der Kontrolle über COVID-19 ist die Wiederaufnahme der Bereitstellung dringender Nicht-COVID-Versorgung. Es gibt mehrere Hindernisse, darunter die Zurückhaltung von Menschen, Krankenhaustermine wahrzunehmen, aus Angst, sich mit COVID-19 zu infizieren. Obwohl das Auftreten von SARS-COV2-Infektionen während des stationären Krankenhausaufenthalts berichtet wurde, wurde das Risiko einer Ansteckung mit SARS-COV2 während ambulanter Konsultationen oder radiologischen Untersuchungen nicht gemeldet.

In einer Pilotstudie in unseren Krankenhäusern während der Pandemie haben wir festgestellt, dass die Radiologie die persönliche Anwesenheit im Gegensatz zu Aufzeichnungen über ambulante Kliniktermine, die durch Fernkonsultationen kontaminiert waren, zuverlässig aufzeichnet. Die Ermittler werden die Infektionshäufigkeit bei etwa 30.000 Patienten in Nottingham und 17.000 Patienten in Cardiff berechnen und das Infektionsrisiko innerhalb von 28 Tagen nach Teilnahme an ambulanten Radiologieterminen berechnen. Kontrollen werden Daten von Patienten verwenden, die die Krankenhäuser im Jahr 2019 besucht haben.

Das Studienteam wird die in den elektronischen Systemen der NUH und des University Hospital of Wales gespeicherten Daten verwenden, um eine Kohortenstudie durchzuführen, die sowohl eine exponierte Kohorte als auch eine nicht exponierte Kohorte umfassen wird.

Die exponierte Kohorte umfasst Patienten, die während (zwischen dem 29.1.20 - 24.5.20) an ambulanten Radiologieterminen teilgenommen haben und ob sie anschließend innerhalb von 28 Tagen nach ihrer Teilnahme einen positiven oder negativen PCR-Test für Sars-CoV2 entwickelt haben. Die nicht exponierte Kohorte dient als Kontrollgruppe und besteht aus Personen, die im gleichen Zeitraum im Jahr 2019 an ambulanten Radiologieterminen teilgenommen haben.

Alle diese Daten sind retrospektiv, erfordern also keine zusätzliche Datenerhebung und beeinträchtigen auch nicht die routinemäßige klinische Versorgung. Pseudo-anonymisierte Daten werden vom University Hospital of Wales in Cardiff über eine passwortgeschützte, verschlüsselte Tabelle an den Nottingham University Hospitals (NUH) Trust übertragen, wobei die ursprünglichen Patientenkennungen entfernt und ein eindeutiger Code zugewiesen werden, den nur der Forscher in Cardiff kann verwenden, um auf die Person zurückzuverfolgen, damit die gesamte Analyse an der NUH von einem in Nottingham ansässigen Statistiker durchgeführt werden kann.

Das Studienteam, bestehend aus Klinikern, Datenanalysten, Epidemiologen und klinischen Forschern, wird diese Informationen analysieren, um das Infektionsrisiko zu quantifizieren, was dazu beitragen wird, die Wiederherstellungspläne und die Leistungserbringung während der Wiederaufnahme der dringenden und routinemäßigen Nicht-COVID-Versorgung zu informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals, NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen, die Ambulanzen aufsuchen, werden in die Analyse einbezogen, dies wird voraussichtlich über 30.000 Patienten an der NUH und rund 17.000 Patienten in Cardiff betragen. Um sicherzustellen, dass eine beträchtliche Anzahl von Patienten für die Analyse und den Vergleich in ganz Großbritannien eingeschlossen wird, werden zwei große Krankenhäuser (Nottingham University Hospitals und Cardiff University Hospitals) an dieser Studie teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Exponierte Kohorte: ambulante radiologische Behandlung an der NUH zwischen dem 29.01.20 und dem 24.05.20 oder am University Hospital of Wales, Cardiff zwischen dem 03.07.20 und dem 05.11.20.

Nicht exponierte Kohorte: ambulante Behandlung ambulante Behandlung an der NUH zwischen dem 29.01.19 - 24.05.19 oder am University Hospital of Wales, Cardiff zwischen dem 03.07.19 - 05.11.19.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die in den letzten 28 Tagen einen stationären Aufenthalt hatten, jedoch ohne die 2 Tage vor dem SARS-COV2-Test Radiologische Untersuchungen, die Teil eines stationären Aufenthalts waren, wurden nicht berücksichtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Exponierte Kohorte
Diese Gruppe wird Patienten umfassen, die im Jahr 2020 in unserem Untersuchungszeitraum ab dem Höhepunkt der ersten Welle der Pandemie an ambulanten Radiologieterminen teilnehmen und anschließend innerhalb von 28 Tagen nach ihrem Besuch auf SARS-COV2 getestet wurden.
Es wird keine Interventionen in dieser Studie geben, es handelt sich um eine rein beobachtende Studie, bei der bereits gesammelte Daten verwendet werden.
Nicht exponierte Kohorte
Diese Gruppe bildet die Kontrollgruppe und umfasst alle Personen, die im gleichen Zeitraum für jedes Krankenhaus im Jahr 2019, aber nicht im Jahr 2020, an radiologischen Terminen teilgenommen haben.
Es wird keine Interventionen in dieser Studie geben, es handelt sich um eine rein beobachtende Studie, bei der bereits gesammelte Daten verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine mikrobiologische Diagnose einer COVID-Infektion.
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden Informationen zu Patienten gesammelt, die einen positiven oder negativen COVID-19-Test erhalten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nikos Evangelou, FRCP, DPhil (Oxon), University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

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