Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19-risico bij het bijwonen van poliklinische radiologieafspraken

9 februari 2021 bijgewerkt door: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Bepaling van het risico op het ontwikkelen van een symptomatische SARS-COV2-19-infectie na ziekenhuisopname voor radiologische onderzoeken: een gecontroleerde cohortstudie

Door gebruik te maken van recente gegevens over ziekenhuisbezoek en COVID-19-laboratoriumtests, beschikbaar binnen twee NHS-trusts in Nottingham en Cardiff, kunnen we het risico op het ontwikkelen van een COVID-19-infectie berekenen na het bijwonen van een poliklinische ziekenhuisafspraak. Dit zal helpen bij de herstartplanning bij het hervatten van de face-to-face poliklinische radiologieafspraak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds maart 2020 heeft de nieuwe pandemie van het coronavirus (COVID-19) de reguliere gezondheidszorg in het VK aanzienlijk verstoord. Een topprioriteit voor zorgverleners bij het onder controle krijgen van COVID-19, is het hervatten van de levering van dringende niet-COVID-zorg. Er zijn verschillende belemmeringen, waaronder de onwil van mensen om ziekenhuisafspraken bij te wonen uit angst om COVID-19 op te lopen. Hoewel SARS-COV2-infecties zijn gemeld tijdens ziekenhuisverblijf, is het risico op het oplopen van SARS-COV2 tijdens poliklinische consultaties of radiologisch onderzoek niet gemeld.

In een pilotstudie in onze ziekenhuizen tijdens de pandemie hebben we ontdekt dat radiologie op betrouwbare wijze persoonlijke aanwezigheid registreert, in tegenstelling tot de afspraken van poliklinieken die besmet waren door consultaties op afstand. De onderzoekers zullen de incidentie van infectie berekenen bij ongeveer 30.000 patiënten in Nottingham en 17.000 patiënten in Cardiff en het risico op infectie berekenen binnen 28 dagen na het bijwonen van poliklinische radiologieafspraken. Controles zullen gegevens gebruiken van patiënten die in 2019 de ziekenhuizen hebben bezocht.

Het onderzoeksteam zal de gegevens in de elektronische systemen van NUH en het Universitair Ziekenhuis van Wales gebruiken om een ​​cohortstudie uit te voeren die zowel een blootgesteld cohort als een niet-blootgesteld cohort zal omvatten.

Het blootgestelde cohort bestaat uit patiënten die poliklinische radiologieafspraken hebben bijgewoond tijdens (tussen 29/1/20 - 24/5/20) en of ze vervolgens binnen 28 dagen na hun aanwezigheid een positieve of negatieve PCR-test voor Sars-CoV2-resultaat ontwikkelden. Het niet-blootgestelde cohort zal werken als een controlegroep, bestaande uit personen die in dezelfde periode in 2019 poliklinische radiologieafspraken hebben bijgewoond.

Al deze gegevens zijn retrospectief, dus er is geen aanvullende gegevensverzameling nodig en het zal ook de routinematige klinische zorg niet verstoren. Pseudo-geanonimiseerde gegevens zullen worden overgedragen van het University Hospital of Wales in Cardiff naar Nottingham University Hospitals (NUH) Trust via een met een wachtwoord beveiligd, gecodeerd spreadsheet, waarbij de originele patiënt-ID's zijn verwijderd en een unieke code is toegewezen, die alleen de onderzoeker in Cardiff kan gebruiken om terug te gaan naar het individu, zodat alle analyses kunnen worden uitgevoerd bij NUH door een statisticus uit Nottingham.

Het onderzoeksteam bestaande uit clinici, data-analisten, epidemiologen en klinische onderzoekers zal deze informatie analyseren om het risico op infectie te kwantificeren, wat zal helpen bij het opstellen van de herstelplannen en dienstverlening tijdens de herstart van urgente en routinematige niet-COVID-zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals, NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen die poliklinieken bezoeken, zullen worden opgenomen voor analyse, dit zullen naar verwachting meer dan 30.000 patiënten zijn bij NUH en ongeveer 17.000 patiënten in Cardiff. Om ervoor te zorgen dat een substantieel aantal patiënten wordt opgenomen voor analyse en vergelijking in het VK, zullen 2 grote ziekenhuizen (Nottingham University Hospitals en Cardiff University Hospitals) deelnemen aan deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Exposed Cohort: poliklinische radiologiebezoek aan NUH tussen 29/1/20 - 24/5/20 of in het Universitair Ziekenhuis van Wales, Cardiff tussen 7/3/20 - 11/5/20.

Niet-blootgesteld cohort: poliklinische aanwezigheid poliklinische behandeling bij NUH tussen 29/1/19 - 24/5/19 of in het Universitair Ziekenhuis van Wales, Cardiff tussen 7/3/19 - 11/5/19.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die in de afgelopen 28 dagen in een ziekenhuis zijn opgenomen, maar exclusief de 2 dagen voorafgaand aan de SARS-COV2-test Radiologische onderzoeken die deel uitmaakten van een verblijf in een ziekenhuis werden niet in aanmerking genomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blootgesteld cohort
Deze groep omvat patiënten die in 2020 poliklinische afspraken voor radiologie bijwonen in onze periode van interesse vanaf het hoogtepunt van de eerste golf van de pandemie, die vervolgens binnen 28 dagen na hun aanwezigheid op SARS-COV2 werden getest.
Ander: Observationeel
Er zullen geen interventies in deze studie zijn, het is puur observationeel met behulp van reeds verzamelde gegevens.
Niet-blootgesteld cohort
Deze groep vormt de controlegroep en bestaat uit alle personen die in dezelfde periode voor elk ziekenhuis in 2019 maar niet in 2020 radiologische afspraken hebben gemaakt.
Ander: Observationeel
Er zullen geen interventies in deze studie zijn, het is puur observationeel met behulp van reeds verzamelde gegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een microbiologische diagnose van COVID-infectie.
Tijdsspanne: 6 maanden
Er wordt informatie verzameld over patiënten die een positieve of negatieve COVID-19-test krijgen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Medewerkers

University Hospital of Wales

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nikos Evangelou, FRCP, DPhil (Oxon), University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20NS031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Observationeel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren