Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19-risk från att gå till poliklinisk radiologi

9 februari 2021 uppdaterad av: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Att fastställa risken för att utveckla symtomatisk SARS-COV2-19-infektion efter att ha besökt sjukhus för radiologiska undersökningar: en kontrollerad kohortstudie

Genom att använda färska uppgifter om sjukhusvistelse och covid-19-laboratorietester, tillgängliga inom två NHS-truster i Nottingham och Cardiff, kommer vi att möjliggöra beräkningen av risken för att utveckla covid-19-infektion efter att ha deltagit i ett möte på ett polikliniskt sjukhus. Detta kommer att hjälpa till vid omstartsplaneringen när du återupptar mötet med poliklinisk radiologi ansikte mot ansikte.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan mars 2020 har den nya coronavirus-pandemin (COVID-19) orsakat avsevärda störningar i tillhandahållandet av rutinsjukvård i Storbritannien. En nyckelprioritet för vårdgivare när de ska få kontroll över COVID-19 är att återuppta tillhandahållandet av akut icke-COVID-vård. Det finns flera hinder, inklusive en ovilja för människor att besöka sjukhusbesök av rädsla för att drabbas av covid-19. Även om SARS-COV2-infektioner har rapporterats förekomma under sjukhusvistelse, har risken för att få SARS-COV2 under polikliniska konsultationer eller radiologiska undersökningar inte rapporterats.

I en pilotstudie på våra sjukhus under pandemin har vi funnit att radiologi på ett tillförlitligt sätt registrerar personlig närvaro i motsats till polikliniska mötesjournaler som kontaminerades av fjärrkonsultationer. Utredarna kommer att beräkna förekomsten av infektion hos cirka 30 000 patienter i Nottingham och 17 000 patienter i Cardiff och beräkna risken för infektion inom 28 dagar efter att ha besökt öppenvården för radiologi. Kontroller kommer att använda data om patienter som besökte sjukhusen under 2019.

Studiegruppen kommer att använda data som finns i de elektroniska systemen vid NUH och University Hospital of Wales för att utföra en kohortstudie som kommer att omfatta både en exponerad kohort och en oexponerad kohort.

Den exponerade kohorten kommer att omfatta patienter som besökte poliklinisk röntgenbesök under (mellan 29/1/20 - 24/5/20) och huruvida de därefter utvecklade ett positivt eller negativt PCR-test för Sars-CoV2-resultat inom 28 dagar efter deras närvaro. Den oexponerade kohorten kommer att fungera som en kontrollgrupp, bestående av individer som besökte polikliniska röntgenbesök under motsvarande period 2019.

Alla dessa data kommer att vara retrospektiva, så det kommer inte att kräva någon ytterligare datainsamling, och det kommer inte heller att störa rutinmässig klinisk vård. Pseudo-anonymiserade data kommer att överföras från University Hospital of Wales i Cardiff till Nottingham University Hospitals (NUH) Trust via ett lösenordsskyddat, krypterat kalkylblad, med original patientidentifierare borttagna och en unik kod tilldelad, som bara forskaren i Cardiff kan använda för att spåra tillbaka till individen, detta är så att all analys kan utföras på NUH av en Nottingham-baserad statistiker.

Studieteamet som består av kliniker, dataanalytiker, epidemiolog och kliniska forskare kommer att analysera denna information för att kvantifiera risken för infektion, vilket kommer att hjälpa till att informera återhämtningsplanerna och tillhandahållandet av tjänster under omstart av akut och rutinmässig icke-COVID-vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals, NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla individer som går på polikliniker kommer att inkluderas för analys, detta förväntas vara över 30 000 patienter vid NUH och cirka 17 000 patienter i Cardiff. För att säkerställa att ett betydande antal patienter inkluderas för analys och jämförelse över hela Storbritannien kommer två stora sjukhus (Nottingham University Hospitals och Cardiff University Hospitals) att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Exposed Cohort: öppenvård med radiologi vid NUH mellan 29/1/20 - 24/5/20 eller på University Hospital of Wales, Cardiff mellan 7/3/20 - 11/5/20.

Oexponerad kohort: öppenvård öppenvård öppenvård vid NUH mellan 29/1/19 - 24/5/19 eller vid University Hospital of Wales, Cardiff mellan 7/3/19 - 11/5/19.

Exklusions kriterier:

Patienter som hade en slutenvård under de föregående 28 dagarna men exklusive de 2 dagarna före SARS-COV2-testet Radiologiska undersökningar som ingick i en slutenvårdsvistelse övervägdes inte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Exponerad kohort
Denna grupp kommer att inkludera patienter som besöker röntgenpolikliniska möten 2020 under vår intresseperiod från toppen av den första vågen av pandemin, som därefter testades för SARS-COV2 inom 28 dagar efter deras närvaro.
Det kommer inte att göras några interventioner i denna studie, den är rent observationsbaserad med hjälp av redan insamlad data.
Oexponerad kohort
Denna grupp kommer att utgöra kontrollgruppen och omfattar alla individer som besökt radiologiska möten under samma period för varje sjukhus 2019 men inte 2020.
Det kommer inte att göras några interventioner i denna studie, den är rent observationsbaserad med hjälp av redan insamlad data.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En mikrobiologisk diagnos av covid-infektion.
Tidsram: 6 månader
Information kommer att samlas in om patienter som får ett positivt eller negativt covid-19-test.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Nikos Evangelou, FRCP, DPhil (Oxon), University of Nottingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Första postat (FAKTISK)

10 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera