此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

作为疟疾监测平台的产前保健:利用新网络项目的社区流行措施来验证布基纳法索的非国大疟疾监测

2022年12月9日 更新者:PATH

布基纳法索将通过在预先确定的省份开展大规模活动来部署下一代 ITN。 作为 New Nets Project 促进下一代 ITN 市场推广计划的一部分,将加强监测活动以支持观测影响分析。 作为这种加强监测的一部分,疟疾感染流行率正在通过对 6 至 59 个月(5 岁以下)儿童的快速诊断测试 (RDT) 在传播高峰期进行年度横断面调查来衡量。

它还将包括加强各地区所有卫生机构的常规数据收集。 本研究旨在利用 New Nets 项目在三个研究区(Banfora、Gaoua 和 Orodara)进行的计划横断面调查和加强的常规数据,以评估 (1) 是否在产前收集了疟疾感染流行数据护理 (ANC) 监测与 6 至 59 个月儿童社区感染流行率的这些估计相关,并且 (2) 如果从 ANC 监测中收集的干预覆盖数据(特别是 ITN 的拥有和使用)是有效的并代表整个人口。 这些额外的数据可以催生一种新的疟疾监测模式,并大大简化对新干预措施影响的评估,因为 ANC 监测有可能取代或补充横断面的家庭调查,并提供更精细和及时的数据。

在每个研究区的七个医疗机构首次参加 ANC 就诊且年满 20 岁或加入工会的所有孕妇都有资格参加。 卫生机构工作人员将在访问期间接触潜在参与者。 在初始摄入的小组咨询会议期间,女性将被告知这项试点监测活动,并且在常规 ANC 测试之前将分别获得每位女性的书面知情同意书。 所有同意在参与的医疗机构参加 ANC 首次访问的女性将使用 RDT 进行疟疾检测,并要求完成研究问卷,其中包括有关参与者的净使用和寻求护理行为的问题。 预计需要 15 分钟才能完成。 疟疾检测呈阳性的妇女将根据国家指南接受治疗。 个人参与者没有额外的好处。

该 ANC 监视试点的具体目标是:

  1. 确定第一次参加 ANC 就诊的孕妇的疟疾感染流行率和疟疾控制干预措施的覆盖率。
  2. 评估本研究中 ANC 监测的寄生虫流行率、从卫生设施测量的疟疾发病率以及 New Nets 项目在横断面家庭调查期间收集的寄生虫流行率之间的相关性。
  3. 与横断面调查相比,分析 ANC 监测和健康寻求行为中寻求健康和网络使用/访问之间的相关性

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

来自公共卫生监测系统的数据用于多种目的,包括衡量负担和监测疾病趋势;指导防控方案的规划、实施和评估;优先配置卫生资源。 除了常规的健康监测活动外,公共卫生计划还经常通过人口与健康调查和疟疾指标调查等具有全国代表性的家庭调查,收集有关健康指标以及干预覆盖率和计划利用情况的额外数据。

这些家庭调查提供的数据有助于衡量疟疾的负担和监测其趋势,包括有关人群中有症状和无症状感染流行率的数据。 此外,由于调查提供了有关监测和覆盖影响指标的数据,它们有助于指导预防和控制计划的规划、实施和评估,以及国家疟疾控制计划 (NMCP) 资源分配的优先次序。 事实上,这些具有代表性的调查已成为衡量疟疾控制和消除进展情况的关键工具。

然而,进行这些调查的成本很高,而且受到周期长(例如每两到五年)和广泛的抽样策略(即 生成疾病负担和干预覆盖率的国家或区域估计),但未能捕捉到季节性趋势或次区域异质性,限制了它们在实时或本地针对性规划和响应中的使用。

另一方面,常规卫生信息系统可以提供代表所有年龄组的连续、精细的数据源,主要是为了帮助衡量负担和监测有症状的疟疾和其他疾病的趋势。 许多国家已经在 District Health Information System 2 等平台上实施了标准化的电子化卫生管理信息系统 (HMIS),实时提供卫生设施的月度数据。 尽管是有价值的公共卫生信息的潜在来源,但有几个因素限制了 HMIS 数据的实用性,应仔细考虑。 一个关键限制是报告到 HMIS 中的数据的质量和代表性,这不仅受到一般数据问题的影响,还受到案例管理实践和缺货等因素的影响。 这些限制需要加强监测和卫生系统来克服。 HMIS 关于病例数的数据也可能存在偏差,因为一​​些有症状的患者可能没有到医疗机构就诊或可能根本不寻求治疗,而且由于区域和当地人口估计的不确定性,很难解释发病率。 此外,并非所有医疗机构都向 HMIS 报告;在许多国家,数据主要来自公共卫生设施。 如果使用替代护理来源(例如,私人设施或传统治疗师)诊断和治疗疟疾的人群随时间变化,或与使用公共设施的人群不同,则 HMIS 中观察到的数据趋势可能不具有代表性。 最后,由于 HMIS 数据仅限于有症状疾病的患者,因此无法评估无症状感染的负担和流行病学,据信无症状感染代表了许多人群中的大多数疟疾感染。 常规数据的代表性和有效性也可能受到诊断测试实践的影响,而这又可能因医疗保健提供者的表现、季节性和诊断商品的可用性而异。 最后,关于疟疾控制干预措施的监测和覆盖范围的数据,例如经过杀虫剂处理的蚊帐 (ITN),通常不会在例行健康访问期间收集或在 HMIS 中报告。

为了发挥这两种互补监测方法的优势并解决其局限性,在产前保健 (ANC) 门诊就诊期间收集有关寄生虫流行率和疟疾控制干预措施覆盖率的数据,可能会为监测人口趋势提供一个易于获取、可靠且具有代表性的来源比具有全国代表性的家庭调查更精细的疟疾控制。 撒哈拉以南非洲地区的非国大覆盖率很高;大约 90% 的女性在每次怀孕期间至少进行一次 ANC 就诊。 只有六个国家报告说,只有不到 80% 的妇女在最近一次怀孕期间至少参加过一次非国大。 因此,参加第一次 ANC 就诊的孕妇很可能代表整个孕妇人群。 第一次参加 ANC 就诊的孕妇是监测疟疾流行趋势的理想人群,因为每月参加 ANC 的人数随着时间的推移保持相对稳定(季节性影响最小)并且独立于疟疾症状,因此一般感染流行率估计与到社区调查。 已经证明,孕妇的疟疾寄生虫流行率与五岁以下儿童的流行率相关。 这凸显了孕妇可能成为衡量疟疾流行趋势的代表性指标的良好哨兵人群的可能性,并提出了一个问题,即孕妇是否会成为疟疾控制干预措施覆盖率的良好数据来源,这些干预措施可以随时间推移随时跟踪. 一旦扩大规模,这些系统还可以更频繁地提供这些数据,在更精细的空间范围内,并且比家庭调查成本更低。

在布基纳法索,NMCP 正在九个省的大规模运动中分发新的 ITN。 New Nets Project 正在资助其中三个省份的社区调查,包括在这些省份进行快速诊断测试 (RDT) 测试,以了解 ITN 的影响。 这提供了一个重要的机会来验证疟疾控制干预措施的覆盖范围和首次 ANC 就诊时孕妇的寄生虫流行率措施是否代表布基纳法索的广大人口。 在三个地区,首次参加 ANC 就诊的孕妇将获得同意并使用 RDT 进行疟疾检测,并要求完成研究问卷。 将对第一次 ANC 访问获得的结果与 New Nets Project 同时进行的家庭调查的结果进行比较。 如果经过验证并发现是对 ANC 访问程序的可持续改变,则可以使用来自 ANC 哨兵人口的数据来增加甚至取代通过使用疟疾指标调查收集的大部分数据,这些调查既昂贵又不经常进行,而且通常只为区域层面提供动力。 然后可以将该数据与来自门诊部的疟疾负担数据进行三角测量,以了解社区流行率(通过 ANC 测量)和疟疾临床发病率的变化,从而指导规划决策和响应。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ouagadougou、布基纳法索、01 BP 2208
        • Centre National de Recherche et de Formation sur le Paludisme

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

队列将从布基纳法索的三个地区选出:Banfora、Gaoua、Orodara。 疟疾在布基纳法索流行,6 月和 10 月传播加剧。 每千人的总疟疾发病率在加瓦为 722 人,在邦福拉为 729 人,在奥罗达拉为 631 人。 2017 年疟疾指标调查发现,5 岁以下儿童的疟疾患病率为 16.9%,比 2014 年调查期间的 45.7% 显着下降,尽管该调查是在传播高峰期之后进行的,而且可能更高。 经杀虫剂处理的蚊帐是预防疟疾的主要病媒控制方法,在大规模运动、产前保健和扩大免疫访问计划期间以及在私营部门分发。 7 月至 10 月期间,全国大部分地区对 3 至 59 个月大的儿童进行了四轮季节性疟疾化学预防。 2012 年最近重新启动了一项室内滞留喷洒计划,目前已覆盖三个高负担地区。

描述

纳入标准:

  • 在参与的医疗机构参加 ANC 首次访问
  • 20 岁或以上的孕妇
  • 20 岁以下的孕妇并被认为是解放者

排除标准:

• 经 ANC 临床医生确定有严重疟疾迹象的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
参加第一次 ANC 就诊的孕妇
孕妇在 Gaoua、Banfora 和 Orodara 地区的选定医疗机构进行首次 ANC 就诊。
在产前检查期间对所有孕妇进行基于临床的检测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ANC 疟疾感染率
大体时间:2020 年 8 月至 2022 年 12 月
参加第一次产前检查的孕妇的疟疾感染率。
2020 年 8 月至 2022 年 12 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
横截面和 ANC 人口指标值之间的相关性
大体时间:2020 年 8 月至 2022 年 12 月
根据 ANC 人口估计的指标值与新网络项目进行的当代家庭横断面调查的类似估计值之间的地区级相关性。 这些指标包括:RDT确认的疟疾感染流行率、净接入、净使用(家庭)、净使用(5岁以下儿童)、发热流行率、疟疾就医(检测)、疟疾就医(治疗)。
2020 年 8 月至 2022 年 12 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Joseph Wagman, PhD、PATH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月22日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (实际的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月4日

首次发布 (实际的)

2020年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月9日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1588786
  • INV-003761 (其他赠款/资助编号:Bill & Melinda Gates Foundation)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

非国大监控的临床试验

3
订阅