マラリアサーベイランスのプラットフォームとしての出産前ケア:ブルキナファソでのマラリアのANCサーベイランスを検証するための新しいネットプロジェクトからのコミュニティ有病率測定の活用
ブルキナファソは、事前に決められた州での大規模なキャンペーンを通じて、次世代 ITN を配備する予定です。 次世代 ITN の市場導入を促進するための New Nets Project のイニシアチブの一環として、観察による影響分析をサポートするために強化された監視活動が実施されます。 この強化されたサーベイランスの一環として、マラリア感染率は、生後 6 か月から 59 か月 (5 歳未満) の小児を対象に、迅速診断検査 (RDT) を使用して、伝染のピーク時に年次横断調査を通じて測定されています。
また、地区内のすべての医療施設で強化された定期的なデータ収集も含まれます。 本研究は、3 つの研究地区 (バンフォラ、ガウア、およびオロダラ) でニュー ネッツ プロジェクトによって実施された、計画された横断的調査および強化されたルーチン データを活用して、(1) 出産前に収集されたマラリア感染率データがケア (ANC) サーベイランスは、6 か月から 59 か月の子供のコミュニティ感染率のこれらの推定値と相関し、(2) ANC サーベイランスから収集された介入範囲データ (特に ITN の所有と使用) が有効であり、人口全体を代表している場合。 これらの追加データは、マラリアの監視の新しいモデルを触媒し、新しい介入の影響の評価を大幅に簡素化する可能性があります.
各研究地区の7つの医療施設で最初のANC訪問に参加し、20歳以上または組合に加入しているすべての妊婦は、登録の資格があります。 潜在的な参加者は、訪問中に医療施設の労働者からアプローチされます。 最初の受け入れ時のグループカウンセリングセッション中に、女性はこのパイロット監視活動について知らされ、定期的なANCテストの前に各女性から書面によるインフォームドコンセントが個別に取得されます。 参加している医療施設でのANCの最初の訪問に参加する同意したすべての女性は、RDTを使用してマラリアの検査を受け、参加者の正味の使用とケアを求める行動に関する質問を含む調査アンケートに記入するよう求められます。 完了するまでに 15 分かかると予想されます。 マラリア検査で陽性となった女性は、国のガイドラインに従って治療を受けます。 個々の参加者に追加のメリットはありません。
この ANC 監視パイロットの具体的な目的は次のとおりです。
- 最初の ANC 訪問に参加する妊婦のマラリア感染の有病率とマラリア制御介入の適用範囲を決定します。
- この研究からの ANC サーベイランス寄生虫の有病率、医療施設で測定されたマラリアの発生率、および横断的な世帯調査中に New Nets Project によって収集された寄生虫の有病率の間の相関関係を評価します。
- ANCサーベイランスにおける健康志向とネット利用・アクセスの相関関係と、横断的調査との比較による健康志向行動の分析
調査の概要
詳細な説明
公衆衛生監視システムからのデータは、負担の測定や病気の傾向の監視など、複数の目的で使用されます。予防および制御プログラムの計画、実施、および評価を指導する。医療資源の配分を優先する。 定期的な健康監視活動に加えて、公衆衛生プログラムは、人口統計および健康調査やマラリア指標調査など、全国的に代表的な世帯調査を通じて、健康指標、介入範囲、プログラムの利用に関する追加データを収集することがよくあります。
これらの世帯調査は、人口における症候性および無症候性感染症の有病率に関するデータを含む、マラリアの負担を測定し、傾向を監視するのに役立つデータを提供します。 さらに、調査は監視とカバレッジの影響指標に関するデータを提供するため、予防と制御プログラムの計画、実施、評価、および国家マラリア制御プログラム (NMCP) リソースの割り当ての優先順位付けをガイドするのに役立ちます。 実際、これらの代表的な調査は、マラリアの制御と撲滅に向けた進捗状況を評価するための重要なツールとなっています。
それにもかかわらず、調査は実施するのに費用がかかり、長い周期的間隔 (例えば、2 年から 5 年ごと) と幅広いサンプリング戦略 (つまり、 これは、季節的傾向や準地域の異質性を捉えることができず、リアルタイムまたは地域を対象とした計画と対応への使用を制限します。
一方、日常的な健康情報システムは、主に負担を測定し、症候性マラリアやその他の病気の傾向を監視するのに役立つ、すべての年齢層を代表する継続的で詳細なデータソースを提供する場合があります。 多くの国では、毎月の医療施設データをリアルタイムで提供する District Health Information System 2 などのプラットフォームに、標準化された電子ベースの健康管理情報システム (HMIS) を実装しています。 貴重な公衆衛生情報の潜在的な情報源であるにもかかわらず、いくつかの要因が HMIS データの有用性を制限しており、慎重に検討する必要があります。 主な制限の 1 つは、HMIS に報告されるデータの品質と代表性です。これは、一般的なデータの問題だけでなく、ケース管理の慣行や在庫切れなどの要因によっても影響を受けます。 これらの制限を克服するには、モニタリングと医療システムの強化が必要です。 一部の症状のある患者はケアのために施設に来ないか、まったくケアを求めない可能性があるため、症例数に関するHMISデータにも偏りがある可能性があり、地域および地域の人口推定を取り巻く不確実性のために発生率を解釈することが難しい場合があります さらに、すべての医療施設が HMIS に報告しているわけではありません。多くの国では、データは主に公衆衛生施設から得られます。 マラリアの診断と治療のための代替医療源(民間施設や伝統的な治療者など)を使用する人口が時間の経過とともに変化する場合、または公共施設を使用する人々と異なる場合、HMIS で観察されたデータの傾向は代表的なものではない可能性があります。 最後に、HMIS データは症候性疾患を呈している患者に限定されているため、無症候性感染症の負担と疫学を評価することはできません。無症候性感染症は、多くの集団でマラリア感染症の大部分を占めると考えられています。 定期的なデータの代表性と有効性は、診断テストの実施によっても影響を受ける可能性があり、これは、医療提供者のパフォーマンス、季節性、および診断商品の入手可能性によって異なる可能性があります。 最後に、殺虫剤処理された蚊帳 (ITN) などのマラリア制御介入の監視と適用範囲に関するデータは、通常、定期的な健康診断中に収集されたり、HMIS で報告されたりしません。
これら 2 つの補完的なサーベイランス アプローチの強みを生かし、限界に対処するために、寄生虫の有病率に関するデータと、出産前ケア (ANC) クリニックの訪問中のマラリア制御介入の範囲に関するデータを収集することは、人口の傾向を監視するための簡単にアクセスでき、信頼性が高く、代表的な情報源を提供する可能性があります。全国の代表的な世帯調査よりも高い粒度でマラリア対策を行うことができます。 ANC のカバレッジは、サハラ以南のアフリカ全体で高くなります。約 90% の女性が、妊娠ごとに少なくとも 1 回は ANC を受診します。 直近の妊娠中に少なくとも 1 回 ANC に参加した女性は 80% 未満であると報告したのは 6 カ国だけでした。 したがって、最初のANC訪問に参加する妊婦は、妊婦の全人口を代表する可能性があります。 最初の ANC 受診に参加する妊婦は、経時的なマラリア有病率の傾向を監視するのに理想的な集団です。これは、毎月の ANC 受診率が時間の経過とともに比較的一定のままであり (季節性の影響が最小限)、マラリアの症状とは無関係であるため、一般的な感染率の推定値が同様になるためです。コミュニティ調査のそれに。 妊娠中の女性のマラリア原虫の有病率は、5 歳未満の子供の有病率と相関することが実証されています。 これは、妊娠中の女性がマラリア有病率の傾向の代表的な測定のための良いセンチネル集団である可能性を強調し、妊娠中の女性が、経時的に容易に追跡できるマラリア制御介入のカバレッジに関する優れたデータソースになるかどうかという問題を提起します. . 規模が拡大すると、これらのシステムは、これらのデータをより頻繁に、より細かい空間スケールで、世帯調査よりも低コストで提供することもできます。
ブルキナファソでは、NMCP が 9 つの州で大規模なキャンペーンで新しい ITN を配布しています。 New Nets Project は、ITN の影響を調べるために、これらの州での迅速診断テスト (RDT) テストを含む、これらの州の 3 つのコミュニティ調査に資金を提供しています。 これは、最初の ANC 訪問時の妊婦のマラリア制御介入と寄生虫感染率の測定の範囲が、ブルキナファソ全体の人口を代表しているかどうかを検証する重要な機会を提供します。 3つの地区で、最初のANC訪問に出席する妊婦は同意され、RDTを使用してマラリアの検査を受け、研究アンケートに記入するよう求められます. 最初の ANC 訪問で得られた結果と、New Nets Project が同時に実施した世帯調査の結果との比較が行われます。 検証され、ANC 訪問手順の持続可能な変更であることが判明した場合、ANC センチネル人口からのデータを使用して、費用がかかり、実施頻度が低く、一般的には地域レベルに力を入れています。 次に、このデータを外来部門からのマラリア負荷データと三角測量して、コミュニティの有病率 (ANC で測定) とマラリアの臨床発生率の変動を理解し、プログラムによる意思決定と対応を導くことができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ouagadougou、ブルキナファソ、01 BP 2208
- Centre National de Recherche et de Formation sur le Paludisme
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加している医療施設でのANCの最初の訪問への出席
- 20歳以上の妊婦
- 20歳未満の妊娠中の女性で、解放されたと見なされる
除外基準:
• ANCの臨床医によって重度のマラリアの徴候があると判断された女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ANC の初回来院に参加する妊婦
ガウア、バンフォラ、オロダラ地区の選択された医療施設で ANC の最初の訪問に出席する妊婦。
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出産前ケアの訪問中のすべての妊婦のクリニックベースの検査。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ANCマラリア感染率
時間枠:2020年8月~2022年12月
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初めて産前ケアを受診した妊婦のマラリア感染率。
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2020年8月~2022年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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断面とANC母集団指標値の相関
時間枠:2020年8月~2022年12月
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ANC人口から推定された指標値と、New Nets Projectによって実施された現代の世帯横断調査からの同様の推定値との間の地区レベルの相関。
これらの指標には、RDT で確認されたマラリア感染率、正味アクセス、正味使用 (家庭)、正味使用 (5 歳未満の子供)、発熱率、マラリア ヘルスケアの検索 (検査)、マラリア ヘルスケアの検索 (治療) が含まれます。
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2020年8月~2022年12月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Joseph Wagman, PhD、PATH
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lindblade KA, Steinhardt L, Samuels A, Kachur SP, Slutsker L. The silent threat: asymptomatic parasitemia and malaria transmission. Expert Rev Anti Infect Ther. 2013 Jun;11(6):623-39. doi: 10.1586/eri.13.45.
- van Eijk AM, Hill J, Noor AM, Snow RW, ter Kuile FO. Prevalence of malaria infection in pregnant women compared with children for tracking malaria transmission in sub-Saharan Africa: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2015 Oct;3(10):e617-28. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00049-2. Epub 2015 Aug 19.
- German RR, Lee LM, Horan JM, Milstein RL, Pertowski CA, Waller MN; Guidelines Working Group Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Updated guidelines for evaluating public health surveillance systems: recommendations from the Guidelines Working Group. MMWR Recomm Rep. 2001 Jul 27;50(RR-13):1-35; quiz CE1-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ANC 監視の臨床試験
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University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Dodowa...完了
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PATHCenters for Disease Control and Prevention; Ministry of Health, Mozambique; Tropical Health LLP完了
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University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; Kenya Medical Research Institute完了
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University of California, San FranciscoUniversity of Rwanda; Ministry of Health, Rwanda; Rwanda Biomedical Centre完了
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