Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mödravård som en plattform för malariaövervakning: Använda gemenskapsprevalensåtgärder från New Nets Project för att validera ANC-övervakning av malaria i Burkina Faso

9 december 2022 uppdaterad av: PATH

Burkina Faso kommer att distribuera nästa generations ITN:er genom masskampanjer i förutbestämda provinser. Som en del av New Nets Projects initiativ för att katalysera marknadsintroduktionen av nästa generations ITN:er kommer utökade övervakningsaktiviteter att genomföras för att stödja observationskonsekvensanalyser. Som en del av denna förstärkta övervakning mäts malariainfektionsprevalensen genom årliga tvärsnittsundersökningar under spetsöverföringsperioder med hjälp av snabba diagnostiska tester (RDT) hos barn i åldern 6 till 59 månader (under 5 år).

Det kommer också att omfatta förstärkt rutinmässig datainsamling vid alla hälsoinrättningar i distrikten. Den aktuella studien syftar till att utnyttja de planerade tvärsnittsundersökningarna och förstärkta rutindata som genomförts av New Nets Project i tre av studiedistrikten (Banfora, Gaoua och Orodara) för att bedöma (1) om malariainfektionsprevalensdata som samlats in under förlossningen vårdövervakning (ANC) korrelerar med dessa uppskattningar av förekomst av infektioner i samhället hos barn 6 till 59 månader och (2) om interventionstäckningsdata (särskilt ITN-ägande och användning) som samlats in från ANC-övervakning är giltiga och representativa för befolkningen som helhet. Dessa ytterligare data skulle kunna katalysera en ny modell för övervakning av malaria, och avsevärt förenkla utvärderingen av effekterna av nya interventioner, eftersom ANC-övervakning potentiellt skulle kunna ersätta eller komplettera tvärsnittshushållsundersökningar och ge mer detaljerade och aktuella data.

Alla gravida kvinnor som deltar i det första ANC-besöket vid sju hälsoinrättningar i varje studiedistrikt och som är 20 år eller äldre eller i ett fackförbund kommer att vara berättigade till registrering. Potentiella deltagare kommer att kontaktas under deras besök av en vårdpersonal. Under grupprådgivningssessioner vid initialt intag kommer kvinnor att informeras om denna pilotövervakningsaktivitet, och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje kvinna individuellt innan rutinmässig ANC-testning. Alla samtyckande kvinnor som deltar i ANCs första besök på en deltagande hälsoinrättning kommer att testas för malaria med hjälp av en RDT och ombeds att fylla i ett studiefrågeformulär som kommer att innehålla frågor om deltagarens nettoanvändning och vårdsökande beteende. Det förväntas ta 15 minuter att slutföra. Kvinnor som testar positivt för malaria kommer att ges behandling enligt nationella riktlinjer. Det finns ingen ytterligare förmån för enskilda deltagare.

De specifika målen för denna ANC-övervakningspilot är att:

  1. Bestäm förekomsten av malariainfektion och täckning av malariakontrollinterventioner bland gravida kvinnor som deltar i deras första ANC-besök.
  2. Bedöm korrelationen mellan ANC-övervakningsparasitprevalens från denna studie, malariaincidens mätt från hälsoinrättningar och parasitprevalens insamlad av New Nets Project under tvärsnittshushållsundersökningar.
  3. Analysera sambandet mellan hälsosökande och nettoanvändning/tillgång i ANC-övervakningen och hälsosökande beteende jämfört med tvärsnittsundersökningen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data från folkhälsoövervakningssystem används för flera syften, inklusive att mäta bördan och övervaka trenderna för en sjukdom; vägleda planering, genomförande och utvärdering av förebyggande och kontrollprogram; och prioritera fördelningen av hälsoresurser. Förutom rutinmässiga hälsoövervakningsaktiviteter samlar folkhälsoprogram ofta in ytterligare data om hälsoindikatorer, såväl som interventionstäckning och programanvändning, via nationellt representativa hushållsundersökningar, såsom demografi- och hälsoundersökningen och malariaindikatorundersökningen.

Dessa hushållsundersökningar tillhandahåller data för att hjälpa till att mäta bördan av och övervaka trender i malaria, inklusive data om förekomsten av symtomatiska och asymtomatiska infektioner i befolkningen. Dessutom, eftersom undersökningarna tillhandahåller data om övervaknings- och täckningseffektindikatorer, hjälper de till att vägleda planering, genomförande och utvärdering av förebyggande och kontrollprogram och prioritering av tilldelningen av resurser för nationella malariakontrollprogram (NMCP). Dessa representativa undersökningar har faktiskt blivit nyckelverktyg för att mäta framsteg mot malariakontroll och eliminering.

Ändå är undersökningarna dyra att genomföra och begränsas av långa periodiska intervall (t.ex. vartannat till vart femte år) och breda urvalsstrategier (dvs. generera nationella eller regionala uppskattningar av sjukdomsbördan och interventionstäckning) som misslyckas med att fånga säsongstrender eller subregional heterogenitet, vilket begränsar deras användning för realtids- eller lokalt riktad planering och respons.

Rutinmässiga hälsoinformationssystem kan å andra sidan tillhandahålla en kontinuerlig, granulär datakälla som är representativ för alla åldersgrupper, främst för att hjälpa till att mäta bördan och övervaka trenderna för symtomatisk malaria och andra sjukdomar. Många länder har implementerat ett standardiserat, elektroniskt baserat hälsoinformationssystem (HMIS), på plattformar som District Health Information System 2, som tillhandahåller månatliga hälsoinrättningsdata i realtid. Trots att det är en potentiell källa till värdefull folkhälsoinformation, begränsar flera faktorer användbarheten av HMIS-data och bör övervägas noggrant. En viktig begränsning är kvaliteten och representativiteten hos de data som rapporteras till HMIS, som inte bara påverkas av allmänna datafrågor, utan också av faktorer som ärendehanteringspraxis och stockouts. Dessa begränsningar kräver övervakning och förstärkning av hälsosystemen för att övervinna. HMIS-data om fallnummer kan också vara partiska eftersom vissa symtomatiska patienter kanske inte kommer till en anläggning för vård eller kanske inte söker vård alls, och det kan vara svårt att tolka incidensen på grund av osäkerheter kring regionala och lokala befolkningsuppskattningar. Vidare rapporterar inte alla hälsoinrättningar till HMIS; i många länder kommer uppgifterna huvudsakligen från folkhälsoinrättningar. Om befolkningen som använder alternativa vårdkällor för diagnos och behandling av malaria (t.ex. privata anläggningar eller traditionella botare) varierar över tiden, eller skiljer sig från de som använder offentliga anläggningar, kanske datatrenderna som observeras i HMIS inte är representativa. Slutligen, eftersom HMIS-data är begränsade till patienter med symtomatisk sjukdom, är det inte möjligt att bedöma bördan och epidemiologin för asymtomatiska infektioner, som tros representera majoriteten av malariainfektioner i många populationer. Representativiteten och giltigheten av rutindata kan också påverkas av diagnostiska testmetoder, som i sin tur kan variera beroende på vårdgivarens prestation, säsongsvariationer och tillgången på diagnostiska produkter. Slutligen, data om övervakning och täckning av malariakontrollinterventioner, såsom insekticidbehandlade sängnät (ITN), samlas vanligtvis inte in under rutinmässiga hälsobesök eller rapporteras i HMIS.

För att bygga vidare på styrkorna och ta itu med begränsningarna med dessa två kompletterande övervakningsmetoder, kan insamling av data om parasitprevalens och täckning av malariakontrollinterventioner under besök på mödravårdskliniken utgöra en lättillgänglig, pålitlig och representativ källa för att övervaka befolkningstrender. vid malariakontroll med en högre grad av granularitet än vad som är möjligt i nationellt representativa hushållsundersökningar. ANC-täckningen är hög över Afrika söder om Sahara; cirka 90 % av kvinnorna gör minst ett ANC-besök under varje graviditet. Endast sex länder rapporterade att färre än 80 % av kvinnorna deltog i ANC minst en gång under sin senaste graviditet. Gravida kvinnor som deltar i sitt första ANC-besök kommer därför sannolikt att vara representativa för den totala populationen av gravida kvinnor. Gravida kvinnor som deltar i sitt första ANC-besök är en idealisk population för att övervaka trender i malariaprevalens över tid, eftersom månatlig ANC-närvaro förblir relativt konstant över tiden (minimala effekter av säsongsvariationer) och är oberoende av malariasymtom, vilket ger en allmän uppskattning av infektionsprevalensen liknande till en samhällsundersökning. Det har visat sig att malariaparasitprevalensen bland gravida kvinnor korrelerar med prevalensen bland barn under fem år. Detta belyser möjligheten att gravida kvinnor skulle kunna vara en bra vaktpostpopulation för representativa mått på trender i malariaprevalens, och väcker frågan om huruvida gravida kvinnor skulle vara en bra källa till data om täckning av malariakontrollinterventioner som lätt kan spåras över tid . När de väl har skalats upp kan dessa system också tillhandahålla dessa data oftare, i en finare rumslig skala och till en lägre kostnad än hushållsundersökningar.

I Burkina Faso distribuerar NMCP nya ITN:er i masskampanjer i nio provinser. The New Nets Project finansierar samhällsundersökningar i tre av dessa provinser, inklusive snabba diagnostiska tester (RDT) i dessa provinser, för att se effekterna av ITN. Detta utgör en viktig möjlighet att validera huruvida täckningen av malariakontrollinterventioner och mätningar av parasitprevalens bland gravida kvinnor vid första ANC-besök är representativ för befolkningen i stort i Burkina Faso. I tre distrikt kommer gravida kvinnor som presenterar sitt första ANC-besök att godkännas och testas för malaria med hjälp av en RDT och ombeds fylla i ett studiefrågeformulär. En jämförelse av resultat som erhållits vid första ANC-besök kommer att göras med resultat från samtidiga hushållsundersökningar utförda av New Nets Project. Om de valideras och visar sig vara en hållbar förändring av ANC-besöksprocedurer, kan data från ANC-vaktbefolkningen användas för att utöka eller till och med ersätta mycket av den data som samlas in genom användning av malariaindikatorundersökningar, som är dyra och sällan genomförda och i allmänhet endast drivs till regional nivå. Dessa data kan sedan trianguleras med malariabelastningsdata från öppenvårdsavdelningen för att förstå variationen i gemenskapsprevalens (mätt genom ANC) och klinisk malariaincidens, och därigenom vägleda programmatiskt beslutsfattande och respons.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ouagadougou, Burkina Faso, 01 BP 2208
        • Centre National de Recherche et de Formation sur le Paludisme

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohorter kommer att väljas från tre distrikt i Burkina Faso: Banfora, Gaoua, Orodara. Malaria är endemisk i Burkina Faso, med ökad spridning i juni och oktober. Den totala malariaincidensen per 1 000 personer är 722 i Gaoua, 729 i Banfora och 631 i Orodara. 2017 års malariaindikatorundersökning fann att malariaprevalensen var 16,9 % hos barn under fem år, en signifikant minskning från de 45,7 % som hittades under 2014 års undersökning, även om undersökningen ägde rum efter högsäsongen för smittspridning och kan vara mycket högre. Insekticidbehandlade nät är den primära vektorkontrollmetoden för att förhindra malaria och distribueras under masskampanjer, mödravård och utökade vaccinationsbesök och i den privata sektorn. Fyra omgångar av säsongsbetonad malariakemoprevention ges till barn i åldern 3 till 59 månader mellan juli och oktober i stora delar av landet. Ett program för restsprutning inomhus startade nyligen om 2012 och täcker nu tre distrikt med hög belastning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltar i ANCs första besök på deltagande hälsoinrättning
  • Gravida kvinnor 20 år eller äldre
  • Gravida kvinnor under 20 år och anses vara en emanciperad

Exklusions kriterier:

• Kvinnor med tecken på svår malaria enligt bedömning av ANC-läkaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravida kvinnor på första ANC-besöket
Gravida kvinnor som besöker sitt första ANC-besök vid utvalda hälsoinrättningar i distrikten Gaoua, Banfora och Orodara.
Klinikbaserad testning av alla gravida kvinnor vid mödravårdsbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av ANC malariainfektion
Tidsram: Augusti 2020 till december 2022
Prevalens av malariainfektion bland gravida kvinnor som besöker sitt första mödravårdsbesök.
Augusti 2020 till december 2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan tvärsnitts- och ANC-populationsindikatorvärden
Tidsram: Augusti 2020 till december 2022
Korrelation på distriktsnivå mellan indikatorvärden uppskattade från ANC-befolkningen och liknande uppskattningar från samtida hushållstvärsnittsundersökningar utförda av New Nets Project. Dessa indikatorer inkluderar: RDT bekräftad malariainfektionsprevalens, nettoåtkomst, nettoanvändning (hushåll), nettoanvändning (barn under 5), förekomst av feber, malariavårdssökande (testning), malariavårdssökande (behandling).
Augusti 2020 till december 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Wagman, PhD, PATH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2020

Första postat (Faktisk)

11 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1588786
  • INV-003761 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Bill & Melinda Gates Foundation)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ANC-övervakning

3
Prenumerera