Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antenataalihoito malarian valvonnan alustana: Uuden Nets-projektin yhteisön levinneisyystoimenpiteiden hyödyntäminen malarian ANC-seurannan vahvistamiseksi Burkina Fasossa

perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: PATH

Burkina Faso ottaa käyttöön seuraavan sukupolven ITN-verkkoja joukkokampanjoiden kautta ennalta määrätyissä provinsseissa. Osana New Nets Projectin aloitetta, jonka tavoitteena on katalysoida seuraavan sukupolven ITN-verkkojen markkinoilletuloa, toteutetaan tehostettuja valvontatoimia havaintojen vaikutusanalyysien tukemiseksi. Osana tätä tehostettua seurantaa malariatartunnan esiintyvyyttä mitataan vuotuisilla poikkileikkaustutkimuksilla tartuntahuippujen aikana käyttäen pikadiagnostisia testejä (RDT) 6–59 kuukauden ikäisillä (alle 5-vuotiailla) lapsilla.

Se sisältää myös tehostetun rutiininomaisen tiedonkeruun kaikissa piirien terveyslaitoksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää suunniteltuja poikkileikkaustutkimuksia ja vahvistettuja rutiinitietoja, jotka New Nets Project on suorittanut kolmella tutkimusalueella (Banfora, Gaoua ja Orodara) arvioidakseen (1) onko malariatartunnan esiintyvyystiedot kerätty sikiön aikana. hoidon (ANC) seuranta korreloi näiden arvioiden kanssa yhteisön infektioiden esiintyvyydestä 6–59 kuukauden ikäisillä lapsilla ja (2) jos ANC-valvonnasta kerätyt hoidon kattavuustiedot (erityisesti ITN:n omistus ja käyttö) ovat päteviä ja edustavat koko väestöä. Nämä lisätiedot voisivat katalysoida uutta malarian seurantamallia ja yksinkertaistaa huomattavasti uusien interventioiden vaikutusten arviointia, koska ANC-seuranta voisi mahdollisesti korvata tai täydentää poikkileikkauskotitaloustutkimuksia ja tarjota tarkempia ja oikea-aikaisempia tietoja.

Kaikki raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat ensimmäiselle ANC-käynnille seitsemässä terveyskeskuksessa kussakin opintopiirissä ja jotka ovat vähintään 20-vuotiaita tai jotka ovat ammattiliitossa, voivat ilmoittautua. Terveyslaitoksen työntekijä lähestyy mahdollisia osallistujia vierailun aikana. Ryhmäneuvonnan aikana naisille kerrotaan tästä pilottivalvontatoiminnasta, ja jokaiselta naiselta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus erikseen ennen rutiininomaista ANC-testiä. Kaikille suostumuksensa antaville naisille, jotka osallistuvat ANC:n ensimmäiselle käynnille osallistuvassa terveydenhuollon laitoksessa, tehdään malariatesti RDT:llä ja heitä pyydetään täyttämään tutkimuskysely, joka sisältää kysymyksiä osallistujan nettikäytöstä ja hoidonhakukäyttäytymisestä. Sen suorittamiseen kuluu arviolta 15 minuuttia. Naisille, joiden malariatulos on positiivinen, hoidetaan kansallisten ohjeiden mukaisesti. Yksittäisille osallistujille ei ole lisäetua.

Tämän ANC-valvontapilotin erityistavoitteet ovat:

  1. Selvitä malariatartunnan esiintyvyys ja malarian torjuntatoimenpiteiden kattavuus raskaana olevilla naisilla, jotka osallistuvat ensimmäiseen ANC-käyntiin.
  2. Arvioi korrelaatio tämän tutkimuksen ANC-seurannan loisten esiintyvyyden, terveyslaitoksista mitatun malarian esiintyvyyden ja New Nets -projektin poikkileikkauskotitaloustutkimuksissa keräämien loisten esiintyvyyden välillä.
  3. Analysoi terveydenhaun ja nettokäytön/pääsyn välistä korrelaatiota ANC-seurannassa ja terveydenhakukäyttäytymisessä verrattuna poikkileikkaustutkimukseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansanterveyden seurantajärjestelmien tietoja käytetään useisiin tarkoituksiin, mukaan lukien sairauden taakan mittaamiseen ja kehityssuuntien seurantaan; ennaltaehkäisy- ja valvontaohjelmien suunnittelun, toteutuksen ja arvioinnin ohjaaminen; ja priorisoimalla terveydenhuoltoresurssien kohdentamista. Rutiininomaisten terveyden seurantatoimien lisäksi kansanterveysohjelmat keräävät usein lisätietoja terveysindikaattoreista sekä toimenpiteiden kattavuudesta ja ohjelmien käytöstä kansallisesti edustavien kotitaloustutkimusten, kuten väestö- ja terveyskyselyn ja malariaindikaattoritutkimuksen, kautta.

Nämä kotitaloustutkimukset tarjoavat tietoja, jotka auttavat mittaamaan malarian aiheuttamaa taakkaa ja seuraamaan sen suuntauksia, mukaan lukien tiedot oireellisten ja oireettomien infektioiden esiintyvyydestä väestössä. Lisäksi, koska tutkimukset tarjoavat tietoa seurannan ja kattavuuden vaikutusindikaattoreista, ne auttavat ohjaamaan ehkäisy- ja valvontaohjelmien suunnittelua, toteutusta ja arviointia sekä kansallisen malarian torjuntaohjelman (NMCP) resurssien kohdentamisen priorisointia. Itse asiassa näistä edustavista tutkimuksista on tullut keskeisiä työkaluja malarian hallinnan ja hävittämisen edistymisen vertailemiseksi.

Siitä huolimatta tutkimukset ovat kalliita toteuttaa, ja niitä rajoittavat pitkät säännölliset välit (esim. joka kahdesta viiteen vuosi) ja laajat otantastrategiat (esim. luomalla kansallisia tai alueellisia arvioita tautitaakasta ja interventioiden kattavuudesta), jotka eivät pysty kuvaamaan kausittaista kehitystä tai osa-alueellista heterogeenisyyttä, mikä rajoittaa niiden käyttöä reaaliaikaisessa tai paikallisesti kohdistettuun suunnitteluun ja reagointiin.

Rutiininomaiset terveystietojärjestelmät puolestaan ​​voivat tarjota jatkuvan, yksityiskohtaisen tietolähteen, joka edustaa kaikkia ikäryhmiä, ensisijaisesti auttaakseen mittaamaan oireisen malarian ja muiden sairauksien taakkaa ja seuraamaan suuntauksia. Monet maat ovat ottaneet käyttöön standardoidun, sähköisen terveydenhuollon tietojärjestelmän (HMIS) sellaisilla alustoilla, kuten District Health Information System 2, jotka tarjoavat kuukausittaisia ​​terveyslaitostietoja reaaliajassa. Huolimatta siitä, että ne ovat mahdollinen arvokkaan kansanterveystiedon lähde, useat tekijät rajoittavat HMIS-tietojen hyödyllisyyttä, ja niitä tulee harkita huolellisesti. Yksi keskeinen rajoitus on HMIS-järjestelmään raportoitavan tiedon laatu ja edustavuus, johon eivät vaikuta vain yleiset tietoongelmat, vaan myös tekijät, kuten tapausten hallintakäytännöt ja varastot. Nämä rajoitukset vaativat seurantaa ja terveydenhuoltojärjestelmien vahvistamista voittaakseen. HMIS-tiedot tapausmääristä voivat olla myös vääristyneitä, koska osa oireellisista potilaista ei välttämättä tule hoitoon tai ei hakeudu hoitoon ollenkaan, ja ilmaantuvuuden tulkitseminen voi olla vaikeaa alueellisiin ja paikallisiin väestöennusteisiin liittyvien epävarmuustekijöiden vuoksi. Lisäksi kaikki terveyslaitokset eivät raportoi HMIS:lle; monissa maissa tiedot ovat peräisin pääasiassa julkisista terveydenhuoltolaitoksista. Jos malarian diagnosointiin ja hoitoon vaihtoehtoisia hoitolähteitä (esim. yksityisiä hoitolaitoksia tai perinteisiä parantajia) käyttävä väestö vaihtelee ajan myötä tai eroaa julkisia tiloja käyttävistä, HMIS:ssä havaitut tietotrendit eivät välttämättä ole edustavia. Lopuksi, koska HMIS-tiedot rajoittuvat potilaisiin, joilla on oireellinen sairaus, ei ole mahdollista arvioida oireettomien infektioiden taakkaa ja epidemiologiaa, sillä niiden uskotaan edustavan suurinta osaa malariatartunnoista monissa populaatioissa. Rutiinitietojen edustavuuteen ja oikeellisuuteen voivat vaikuttaa myös diagnostiset testauskäytännöt, jotka puolestaan ​​voivat vaihdella terveydenhuollon tarjoajan suorituskyvyn, kausiluonteisuuden ja diagnostisten hyödykkeiden saatavuuden mukaan. Lopuksi tietoja malarian torjuntatoimenpiteiden, kuten hyönteismyrkkyillä käsiteltyjen sänkyverkkojen (ITN) seurannasta ja kattavuudesta, ei yleensä kerätä rutiininomaisten terveyskäyntien aikana tai raportoida HMIS:ssä.

Näiden kahden toisiaan täydentävän seurantatavan vahvuuksien hyödyntämiseksi ja rajoitusten korjaamiseksi tietojen kerääminen loisten esiintyvyydestä ja malarian torjuntatoimenpiteiden kattavuudesta synnytyshoidon (ANC) klinikkakäyntien aikana voi tarjota helposti saatavilla olevan, luotettavan ja edustavan lähteen väestötrendien seurantaan. malarian torjunnassa suuremmalla rakeisuusasteella kuin on mahdollista kansallisesti edustavissa kotitaloustutkimuksissa. ANC:n kattavuus on korkea Saharan eteläpuolisessa Afrikassa; noin 90 % naisista tekee vähintään yhden ANC-käynnin jokaisen raskauden aikana. Vain kuusi maata ilmoitti, että alle 80 % naisista osallistui ANC:hen vähintään kerran viimeisimmän raskautensa aikana. Näin ollen ensimmäiselle ANC-käynnilleen osallistuvat raskaana olevat naiset edustavat todennäköisesti raskaana olevien naisten kokonaispopulaatiota. Ensimmäiselle ANC-käynnilleen osallistuvat raskaana olevat naiset ovat ihanteellinen populaatio malarian esiintyvyyden trendien seuraamiseen ajan mittaan, koska kuukausittainen ANC-osallistuminen pysyy suhteellisen vakiona ajan mittaan (kausivaihtelun minimaaliset vaikutukset) ja on riippumaton malarian oireista, mikä antaa yleisen tartunnan levinneisyysarvion samanlaisen. yhteisötutkimukseen. On osoitettu, että malarialoisten esiintyvyys raskaana olevilla naisilla korreloi alle viisivuotiaiden lasten esiintyvyyden kanssa. Tämä korostaa sitä mahdollisuutta, että raskaana olevat naiset voisivat olla hyvä vartiopopulaatio malarian esiintyvyyden suuntausten edustaville mittauksille, ja herättää kysymyksen siitä, olisivatko raskaana olevat naiset hyvä tietolähde malarian torjuntatoimenpiteiden kattavuudesta, jota voitaisiin helposti seurata ajan mittaan. . Kun nämä järjestelmät on laajennettu, ne voivat myös tarjota näitä tietoja useammin, tarkemmassa tilamittakaavassa ja edullisemmin kuin kotitalouksien tutkimukset.

Burkina Fasossa NMCP jakaa uusia ITN-verkkoja joukkokampanjoissa yhdeksässä maakunnassa. New Nets Project rahoittaa yhteisötutkimuksia kolmessa näistä maakunnista, mukaan lukien nopea diagnostinen testi (RDT) näissä provinsseissa, jotta voidaan tarkastella ITN-verkkojen vaikutuksia. Tämä tarjoaa tärkeän mahdollisuuden vahvistaa, edustaako malarian torjuntatoimenpiteiden kattavuus ja parasiittien esiintyvyyden mittaukset raskaana olevien naisten keskuudessa ensimmäisillä ANC-käynneillä Burkina Fason väestöä yleisesti. Kolmella alueella ensimmäiselle ANC-käynnilleen saapuville raskaana oleville naisille annetaan suostumus ja ne testataan malarian varalta RDT:n avulla ja heitä pyydetään täyttämään tutkimuskysely. Ensimmäisillä ANC-käynneillä saatuja tuloksia verrataan New Nets Projectin samanaikaisten kotitaloustutkimusten tuloksiin. Jos se validoidaan ja todetaan kestäväksi muutokseksi ANC-käyntimenettelyihin, ANC-vartijapopulaatiosta saatuja tietoja voitaisiin käyttää lisäämään tai jopa korvaamaan suurta osaa malariaindikaattoritutkimuksilla kerätyistä tiedoista, jotka ovat kalliita ja harvoin suoritettavia ja yleensä vain aluetasolle. Nämä tiedot voitaisiin sitten kolmioida poliklinikalta saatujen malariataakkatietojen kanssa, jotta ymmärrettäisiin vaihtelua yhteisössä esiintyvuudessa (mitattu ANC:n perusteella) ja malarian kliinisen ilmaantuvuuden välillä, mikä ohjaa ohjelmallista päätöksentekoa ja vastausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ouagadougou, Burkina Faso, 01 BP 2208
        • Centre National de Recherche et de Formation sur le Paludisme

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortit valitaan kolmesta Burkina Fason alueesta: Banfora, Gaoua ja Orodara. Malaria on endeeminen Burkina Fasossa, ja sen leviäminen on lisääntynyt kesä- ja lokakuussa. Malarian yleinen ilmaantuvuus tuhatta ihmistä kohden on 722 Gaouassa, 729 Banforassa ja 631 Orodarassa. Vuoden 2017 malariaindikaattoritutkimuksessa todettiin, että malarian esiintyvyys oli 16,9 % alle 5-vuotiailla lapsilla, mikä on merkittävä lasku vuoden 2014 tutkimuksessa havaitusta 45,7 %:sta, vaikka tutkimus tehtiin tartuntahuippukauden jälkeen ja saattaa olla paljon suurempi. Hyönteismyrkkyillä käsitellyt verkot ovat ensisijainen vektoreiden torjuntamenetelmä malarian ehkäisemiseksi, ja niitä jaetaan joukkokampanjoiden, synnytyshoidon ja laajennetun rokotusohjelman aikana sekä yksityisellä sektorilla. Neljä kausiluonteista malarian kemoprevention kierrosta annetaan 3–59 kuukauden ikäisille lapsille heinä-lokakuussa suuressa osassa maata. Sisätilojen jäännösruiskutusohjelma käynnistettiin äskettäin uudelleen vuonna 2012, ja se kattaa nyt kolme kuormitettua aluetta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen ANC:n ensimmäiselle vierailulle osallistuvaan terveyskeskukseen
  • 20-vuotiaat tai vanhemmat raskaana olevat naiset
  • Alle 20-vuotiaat raskaana olevat naiset, joita pidetään vapautuneina

Poissulkemiskriteerit:

• Naiset, joilla on ANC-kliinikon määrittämiä vakavan malarian merkkejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset osallistuvat ensimmäiseen ANC-käyntiin
Raskaana olevat naiset osallistuvat ensimmäiseen ANC-vierailuun valituissa terveyslaitoksissa Gaouan, Banforan ja Orodaran alueilla.
Kaikkien raskaana olevien naisten klinikkatestaus synnytyshoidon käyntien aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ANC-malariainfektion esiintyvyys
Aikaikkuna: Elokuu 2020 - joulukuu 2022
Malariatartuntojen esiintyvyys ensimmäisellä synnytyshoidon käynnillään olevilla raskaana olevilla naisilla.
Elokuu 2020 - joulukuu 2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkileikkaus- ja ANC-populaatioindikaattoriarvojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Elokuu 2020 - joulukuu 2022
Piiritason korrelaatio ANC-väestöstä arvioitujen indikaattoriarvojen ja New Nets Projectin suorittamien nykyisten kotitalouksien poikkileikkaustutkimuksien vastaavien arvioiden välillä. Näitä indikaattoreita ovat: RDT:n varmennettu malariatartunnan levinneisyys, nettokäyttö, nettokäyttö (kotitalous), nettokäyttö (alle 5-vuotiaat lapset), kuumeen levinneisyys, malariaterveydenhuollon hakeminen (testaus), malarian terveydenhuollon hakeminen (hoito).
Elokuu 2020 - joulukuu 2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Wagman, PhD, PATH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1588786
  • INV-003761 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bill & Melinda Gates Foundation)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ANC-valvonta

3
Tilaa