通过 Visio 咨询对呼吸暂停患者进行随访 (VISIOSAS)
2024年1月19日 更新者：University Hospital, Grenoble
持续气道正压通气 (CPAP) 治疗的呼吸暂停患者随访期间的视觉咨询与面对面咨询的比较
前瞻性多中心开放标签随机临床试验，比较视频咨询与面对面咨询在接受持续正压通气 (CPAP) 治疗的呼吸暂停患者的随访期间。
研究概览
详细说明
通过持续正压通气 (CPAP) 治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的年度管理旨在保持最佳护理水平，同时为患者提供病理综合管理。 这种管理旨在降低心脏代谢病症的风险。
然而，普通人群中 OSA 的高患病率降低了探索未确诊患者的能力。 视频会诊的贡献现在可用，并允许管理通过 CPAP 治疗的 OSA 患者。
本研究的目的是在接受持续正压通气 (CPAP) 治疗的呼吸暂停患者的随访期间比较视频会诊与面对面会诊。
这项研究的结果可以提供非常重要的新数据，说明视频会诊对监测睡眠呼吸暂停等慢性呼吸道疾病的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marie JOYEUX-FAURE, Dr
- 电话号码：+33 (0)4.76.76.71.66
- 邮箱：mjoyeuxfaure@chu-grenoble.fr
研究联系人备份
- 姓名：Renaud TAMISIER, Pr
- 电话号码：+33 (0)4.76.76.84.69
- 邮箱：rtamisier@chu-grenoble.fr
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38043
- 招聘中
- CHU Grenoble-Alpes
-
接触：
- Robin TERRAIL
-
首席研究员：
- Renaud Tamisier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 呼吸暂停患者接受 CPAP 治疗超过 12 个月，并且每年定期进行随访。
- 可以给予知情同意的成年患者。
- 患者可以使用媒体（智能手机、平板电脑或电脑）并在家中连接互联网。
排除标准：
- 患者无法使用或理解数字系统。
- 受监护或被剥夺自由的病人
- 怀孕的女人
- 处于被排除在另一项临床试验之外的时期的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：视频咨询
本组患者将通过视频会诊进行持续正压随访
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随机分配到视频会诊组的患者将在随机分组后 3 个月内与研究者进行视频会诊。
在此咨询期间，调查员进行临床询问以收集人体测量参数：（性别、年龄、体重、身高、体重指数 (BMI)）、血压（通过家中的血压监测仪测量）、身体活动水平（通过 7 天的活动测量）、吸烟状况和酒精状况
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无干预：面对面咨询
本组患者将通过面诊方式进行持续正压随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CPAP 的治疗依从性
大体时间：咨询后3个月
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通过咨询前 3 个月和咨询后 3 个月的依从性差异评估的 CPAP 治疗依从性方面，视觉咨询与面对面咨询相比没有劣势
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咨询后3个月
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咨询费用
大体时间：咨询后3个月
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通过两种咨询方式的费用差异评估，就咨询费用而言，视觉咨询与面对面咨询的非劣势性
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咨询后3个月
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患者满意度：调查问卷
大体时间：咨询后3个月
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在 VSQ-VF 问卷评估的患者满意度方面，与面对面咨询相比，视觉咨询的非劣势
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咨询后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 CPAP 相关的嗜睡
大体时间：3和12协商后
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爱华嗜睡量表
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3和12协商后
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与 CPAP 相关的疲劳
大体时间：咨询后 3 个月和 12 个月
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Pichot 疲劳量表
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咨询后 3 个月和 12 个月
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评估 CPAP 治疗的质量（残余 AHI）
大体时间：咨询后 3 个月和 12 个月
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通过残余呼吸暂停低通气指数（AHI）（事件/小时）评价CPAP治疗质量
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咨询后 3 个月和 12 个月
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评估 CPAP 治疗的质量（不良事件）
大体时间：咨询后 3 个月和 12 个月
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通过不良事件报告评价CPAP治疗质量
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咨询后 3 个月和 12 个月
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评估 CPAP 治疗的质量（面罩泄漏水平）
大体时间：咨询后 3 个月和 12 个月
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通过CPAP面罩泄漏量（升/分钟）评价CPAP治疗质量
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咨询后 3 个月和 12 个月
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评估 CPAP 治疗的质量（医疗保健提供者的就诊）：医疗保健提供者的就诊次数和这些就诊的原因
大体时间：咨询后 3 个月和 12 个月
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通过收集医疗保健提供者的就诊次数和这些就诊的原因来评估 CPAP 治疗的质量
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咨询后 3 个月和 12 个月
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评估接受 CPAP 治疗的患者与 OSA 相关的危险因素（体重）
大体时间：咨询后12个月
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体重（公斤）
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咨询后12个月
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评估接受 CPAP 治疗的患者与 OSA 相关的风险因素（体力活动水平）
大体时间：咨询后12个月
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通过活动测量法评估身体活动水平
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咨询后12个月
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评估接受 CPAP（血压）治疗的患者中与 OSA 相关的危险因素
大体时间：咨询后12个月
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通过家庭血压监测测量血压
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咨询后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Renaud TAMISIER, Pr、University Hospital, Grenoble
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月8日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月11日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月19日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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