Visio 상담을 통한 무호흡 환자 추적 (VISIOSAS)
2024년 1월 19일 업데이트: University Hospital, Grenoble
CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 치료를 받는 무호흡 환자의 추적 관찰 중 Visio 상담과 대면 상담 비교
지속적 양압(CPAP)으로 치료받는 무호흡 환자의 추적 관찰 동안 화상 상담과 대면 상담을 비교하는 전향적 다기관 공개 라벨 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
지속적 양압(CPAP)으로 치료받는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 연간 관리는 환자에게 병리학의 통합 관리를 제공하면서 최적의 치료 수준을 유지하는 것을 목표로 합니다. 이 관리는 심장-대사성 병리의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.
그러나 일반 인구에서 OSA의 높은 유병률은 진단되지 않은 환자를 탐색하는 능력을 감소시킵니다. 이제 비디오 상담의 기여를 사용할 수 있으며 CPAP로 치료받는 OSA 환자를 관리할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 지속적인 양압(CPAP) 치료를 받는 무호흡 환자의 추적 관찰 중 화상 상담과 대면 상담을 비교하는 것입니다.
이 연구의 결과는 수면 무호흡증과 같은 만성 호흡기 병리 모니터링에 대한 화상 상담의 영향에 대한 매우 중요한 새로운 데이터를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie JOYEUX-FAURE, Dr
- 전화번호: +33 (0)4.76.76.71.66
- 이메일: mjoyeuxfaure@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Renaud TAMISIER, Pr
- 전화번호: +33 (0)4.76.76.84.69
- 이메일: rtamisier@chu-grenoble.fr
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- CHU Grenoble-Alpes
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연락하다:
- Robin TERRAIL
-
수석 연구원:
- Renaud Tamisier
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CPAP로 12개월 이상 치료를 받고 연간 정기 후속 방문이 있는 무호흡 환자.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 성인 환자.
- 가정에서 미디어(스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터) 및 인터넷 연결에 액세스할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 환자는 디지털 시스템을 사용하거나 이해할 수 없습니다.
- 후견인 또는 자유를 박탈당한 환자
- 임산부
- 다른 임상 시험에서 배제 기간에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 영상상담
이 그룹의 환자는 화상 상담을 통해 지속적인 양압 후속 방문을 받게 됩니다.
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화상 상담 그룹에 무작위 배정된 환자는 무작위 배정 후 3개월 이내에 조사자와 화상 상담을 받게 됩니다.
이 상담 중에 수사관은 인체 측정 매개변수(성별, 연령, 체중, 키, 체질량 지수(BMI)), 혈압(가정에서 혈압계 사용), 신체 활동 수준을 수집하기 위해 임상 심문을 수행합니다. (7일 동안 Actimetry에 의해), 흡연 상태 및 알코올 상태
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간섭 없음: 대면상담
이 그룹의 환자는 대면 상담을 통해 지속적인 양압 후속 방문을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP에 대한 치료 순응도
기간: 상담 후 3개월
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상담 전 3개월과 상담 3개월 후의 순응도 차이로 평가한 양압기 치료 순응도에서 대면 상담에 비해 시력 상담이 열등하지 않음
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상담 후 3개월
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상담비용
기간: 상담 후 3개월
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2가지 상담 유형의 비용 차이로 평가한 상담 비용 면에서 대면 상담에 비해 시력 상담이 열등하지 않음
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상담 후 3개월
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환자 만족도: 설문지
기간: 상담 후 3개월
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VSQ-VF 설문지로 평가한 환자 만족도 면에서 대면 상담에 비해 시력 상담이 열등하지 않음
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상담 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPAP와 관련된 졸음
기간: 상담 후 3, 12
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엡워스 졸음 척도
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상담 후 3, 12
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CPAP와 관련된 피로
기간: 상담 후 3개월 및 12개월
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Pichot의 피로 척도
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상담 후 3개월 및 12개월
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CPAP 치료의 질 평가(Residual AHI)
기간: 상담 후 3개월 및 12개월
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잔류 무호흡-저호흡 지수(AHI)(이벤트/시간)로 CPAP 치료의 질 평가
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상담 후 3개월 및 12개월
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CPAP 치료의 질 평가(부작용)
기간: 상담 후 3개월 및 12개월
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부작용 보고를 통해 CPAP 치료의 품질 평가
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상담 후 3개월 및 12개월
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CPAP 시술 품질 평가(마스크 누수 정도)
기간: 상담 후 3개월 및 12개월
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CPAP 마스크 누출 수준(리터/분)으로 CPAP 처리 품질 평가
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상담 후 3개월 및 12개월
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CPAP 치료의 질 평가(의료 제공자 방문): 의료 제공자의 방문 횟수 및 방문 이유
기간: 상담 후 3개월 및 12개월
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의료 제공자의 방문 횟수와 방문 이유를 수집하여 CPAP 치료의 질을 평가합니다.
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상담 후 3개월 및 12개월
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CPAP로 치료받은 환자의 OSA와 관련된 위험 요소 평가(체중)
기간: 상담 후 12개월
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체중(kg)
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상담 후 12개월
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CPAP(신체 활동 수준) 치료를 받은 환자의 OSA와 관련된 위험 요소를 평가합니다.
기간: 상담 후 12개월
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활동량 측정법에 의한 신체 활동 수준 평가
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상담 후 12개월
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CPAP(혈압) 치료를 받는 환자의 OSA와 관련된 위험 요소를 평가합니다.
기간: 상담 후 12개월
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가정에서 혈압 모니터링을 통한 혈압
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상담 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renaud TAMISIER, Pr, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국