Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apneapotilaiden seuranta Visio-konsultaatiolla (VISIOSAS)

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Visio-konsultaatio verrattuna kasvokkaiseen konsultaatioon jatkuvalla positiivisella ilmatiepaineella (CPAP) hoidettujen apneisten potilaiden seurannan aikana

Tulevaisuuden monikeskustutkimus, avoin satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan videokonsultaatiota kasvokkain tapahtuvaan konsultaatioon jatkuvalla positiivisella paineella (CPAP) hoidettujen apneisten potilaiden seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuvalla positiivisella ilmanpaineella (CPAP) hoidettujen obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavien potilaiden vuotuisen hoidon tavoitteena on ylläpitää optimaalinen hoitotaso ja tarjota potilaille heidän patologiansa yhdistettyä hoitoa. Tämän hoidon tavoitteena on vähentää sydän-aineenvaihduntasairauksien riskiä.

OSA:n suuri esiintyvyys väestössä kuitenkin vähentää kykyä tutkia diagnosoimattomia potilaita. Videokonsultointi on nyt saatavilla ja mahdollistaa CPAP:lla hoidettujen OSA-potilaiden hoidon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata videokonsultaatiota kasvokkaiseen konsultaatioon jatkuvalla positiivisella paineella (CPAP) hoidettujen apneisten potilaiden seurannassa.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota erittäin tärkeää uutta tietoa videokonsultoinnin vaikutuksesta kroonisen hengityselinten sairauden, kuten uniapnean, seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Rekrytointi
        • CHU Grenoble-Alpes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robin TERRAIL
        • Päätutkija:
          • Renaud Tamisier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Apneinen potilas, jota on hoidettu CPAP:llä yli 12 kuukautta ja jolla on vuosittainen suunniteltu seurantakäynti.
  • Aikuinen potilas, joka voi antaa tietoisen suostumuksen.
  • Potilaalla on kotona pääsy mediaan (älypuhelin, tabletti tai tietokone) ja Internet-yhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei pysty käyttämään tai ymmärtämään digitaalista järjestelmää.
  • Potilas on holhouksen alainen tai vapausriistetty
  • Raskaana oleva nainen
  • Potilas, joka on suljettu pois toisesta kliinisestä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Videokonsultointi
Tämän ryhmän potilaille tehdään jatkuva positiivisen paineen seurantakäynti videokonsultaatiolla
Muut: Videokonsultointi
Videokonsultaatioryhmään satunnaistettu potilas käy videokonsultaatiossa tutkijan kanssa 3 kuukauden kuluessa satunnaistamisen jälkeen. Tämän konsultaation aikana tutkija suorittaa kliinisen kuulustelun antropometristen parametrien keräämiseksi: (sukupuoli, ikä, paino, pituus, painoindeksi (BMI)), verenpaine (kotona verenpainemittarilla), fyysisen aktiivisuuden taso. (Aktimetrialla yli 7 päivää), tupakointitila ja alkoholitila
Ei väliintuloa: Kasvotusten konsultointi
Tämän ryhmän potilaat saavat jatkuvan positiivisen paineen seurantakäynnin kasvotusten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPAP:n terapeuttinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuulemisen jälkeen
Näkökonsultaation ei huonompi kuin kasvokkain tapahtuvaan konsultaatioon verrattuna terapeuttisessa CPAP-hoitoon sitoutumisessa, joka on arvioitu noudattamisen erona 3 kuukautta ennen konsultaatiota ja 3 kuukautta sen jälkeen
3 kuukautta kuulemisen jälkeen
Konsultoinnin hinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuulemisen jälkeen
Visiokonsultaatio ei ole huonompi kuin kasvokkain tapahtuva konsultointi konsultointikustannusten suhteen, joka arvioidaan kahden konsultointityypin välisen kustannuseron perusteella
3 kuukautta kuulemisen jälkeen
Potilastyytyväisyys: kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuulemisen jälkeen
VSQ-VF-kyselylomakkeella arvioitu potilastyytyväisyys näkökonsultaatioon verrattuna kasvokkain tapahtuvaan konsultaatioon ei ole huonompi.
3 kuukautta kuulemisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPAP:iin liittyvä uneliaisuus
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuulemisen jälkeen
Epworthin uneliaisuusasteikko
3 ja 12 kuulemisen jälkeen
CPAP:iin liittyvä väsymys
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta kuulemisen jälkeen
Pichotin väsymisasteikko
3 ja 12 kuukautta kuulemisen jälkeen
Arvioi CPAP-hoidon laatu (jäännös-AHI)
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta kuulemisen jälkeen
Arvioi CPAP-hoidon laatu jäännösapnea-hypopneaindeksillä (AHI) (tapahtuma/tunti)
3 ja 12 kuukautta kuulemisen jälkeen
Arvioi CPAP-hoidon laatu (haittatapahtumat)
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta kuulemisen jälkeen
Arvioi CPAP-hoidon laatu haittatapahtumien raportoinnin perusteella
3 ja 12 kuukautta kuulemisen jälkeen
Arvioi CPAP-hoidon laatu (naamion vuototaso)
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta kuulemisen jälkeen
Arvioi CPAP-hoidon laatu CPAP-maskin vuototason perusteella (litra/min)
3 ja 12 kuukautta kuulemisen jälkeen
Arvioi CPAP-hoidon laatu (terveydenhuollon tarjoajan käynnit): terveydenhuollon tarjoajan käyntien määrä ja näiden käyntien syyt
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta kuulemisen jälkeen
Arvioi CPAP-hoidon laatu keräämällä terveydenhuollon tarjoajan käyntien määrät ja näiden käyntien syyt
3 ja 12 kuukautta kuulemisen jälkeen
Arvioi OSA:han liittyvät riskitekijät CPAP-hoitoa saavilla potilailla (paino)
Aikaikkuna: 12 kuukautta kuulemisen jälkeen
Kehon paino (kg)
12 kuukautta kuulemisen jälkeen
Arvioi OSA:han liittyvät riskitekijät potilailla, joita hoidetaan CPAP:llä (fyysisen aktiivisuuden taso)
Aikaikkuna: 12 kuukautta kuulemisen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi aktimetrialla
12 kuukautta kuulemisen jälkeen
Arvioi OSA:han liittyvät riskitekijät potilailla, joita hoidetaan CPAP:llä (verenpaine)
Aikaikkuna: 12 kuukautta kuulemisen jälkeen
Verenpaine mittaamalla verenpainetta kotona
12 kuukautta kuulemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: Renaud TAMISIER, Pr, University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC19.312

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa