创伤管理疗法和延长暴露疗法的有效性
2024年5月9日 更新者：University of Central Florida
创伤管理疗法和延长暴露疗法治疗现役创伤后应激障碍的有效性样本：一项比较研究
该要求的目的是通过比较不同的暴露心理治疗方式，确定一种有效的暴露心理治疗范式，用于治疗现役军人和退伍军人的创伤后应激障碍 (PTSD)。
暴露心理治疗的长期目标是改善患有军事相关 PTSD 的美国现役军人和退伍军人的心理健康。
从 PTSD 中康复不仅可以减轻 PTSD 患者的经济负担，还可以减轻医疗保健系统和整个社会的经济负担 (Galovski & Lyons, 2004)。
研究概览
详细说明
本研究将通过比较不同的暴露心理治疗方式，评估暴露心理治疗的压缩版本的性能和适用性，以支持治疗患有 PTSD 的现役军人和退伍军人的能力差距。
本研究的总体目标是确定压缩心理疗法是否可以用作 PTSD 的有效替代疗法，并比较 TMT 和 PE 对社会、家庭和职业障碍的影响。
主要目标是比较 1) 3 周 TMT 与 12 周 PE 和 2) 3 周 TMT 和 2 周 PE 以门控方法或其他控制多样性的方法减少 PTSD 症状的有效性。
结果将根据自我报告、临床医生评级以及心理病理学和社会/情感功能的其他方面来确定。
将特别评估添加 TMT 组部分以确定其对社会、家庭和职业障碍的影响。
应在基线和治疗期结束时从参与者身上采集血样，以确定 PTSD 生物标志物，例如
反应的预测因子、PTSD 的生物学亚型和治疗标志物。
应根据 DoD 提供的标准化协议执行血液样本的收集、存储和转移到 DoD。
可能会进行一次或多次现场访问，以评估对标准化协议的遵守情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32816
- UCF RESTORES, University of Central Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有创伤后应激障碍的现役军人
- 创伤事件必须发生在服兵役期间
- 军事性创伤仅限于未遂或已完成的性侵犯。
排除标准：
- 急性心脏困难
- 严重合并物质使用障碍。
- 精神分裂症或其他精神障碍的诊断
- 反社会人格障碍的诊断
- 中度或重度创伤性脑损伤 (TBI)
- 苯二氮卓类药物的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：创伤管理疗法
1. 创伤管理疗法 (TMT; Turner, Beidel, & Frueh, 2005)：TMT 是一种多成分行为治疗方案，旨在针对慢性 PTSD 的各个方面——减少对创伤线索的情绪和生理反应，减少侵入性症状和回避行为，改善人际交往能力和情绪调节（例如，愤怒控制），并增加愉快的社交活动范围。
在此调查中，根据我们之前的出版物，TMT 将包括虚拟现实增强曝光（即
嗅觉刺激、心率和皮肤电导）；解决睡眠、愤怒、抑郁和社会孤立问题的团体治疗；家庭作业；和程序化的练习。
在为期 3 周的治疗计划中，每个参与者在早上接受虚拟现实辅助暴露，然后每天下午接受体内暴露和团体治疗 (SER)，总共 29 个疗程。
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暴露疗法用于减轻 PTSD 的症状
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有源比较器：长期接触
2. 标准长时间暴露（PE；Foa、Hembree 和 Rothbaum，2007 年）包括心理教育、对创伤记忆的想象暴露、体内暴露于因与创伤相关而避免的情况，以及情绪处理。
标准方案包括 12 次想象暴露会话，以及体内暴露/家庭作业和晚上在家收听想象会话的录音。
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暴露疗法用于减轻 PTSD 的症状
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有源比较器：压缩长时间曝光
3. 压缩体育课包括在连续工作日交付的 10 节标准体育课。
想象暴露会议在早上进行，下午进行体内暴露（没有治疗师陪同）。
指导患者每晚收听想象暴露的录音。
最关心的是有足够的时间进行体内练习，第 1 节不在星期一开始，允许两个完整的周末，以便最大限度地进行体内暴露。
两种版本的 PE 平均总处理时间为 36 小时。
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暴露疗法用于减轻 PTSD 的症状
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM-5 临床医生管理的 PTSD 量表基线的变化
大体时间：治疗后 1 周
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由盲法临床医生管理的 PTSD 症状评定量表（严重性和频率）
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治疗后 1 周
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DSM-5 临床医生管理的 PTSD 量表基线的变化
大体时间：治疗后3个月
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由盲法临床医生管理的 PTSD 症状评定量表（严重性和频率）
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治疗后3个月
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DSM-5 临床医生管理的 PTSD 量表基线的变化
大体时间：治疗后6个月
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由盲法临床医生管理的 PTSD 症状评定量表（严重性和频率）
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治疗后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DSM-5 (PCL-5) 创伤后应激障碍清单的基线变化
大体时间：治疗后 1 周
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PTSD 症状的患者自我报告
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治疗后 1 周
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DSM-5 (PCL-5) 创伤后应激障碍清单的基线变化
大体时间：治疗后3个月
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PTSD 症状的患者自我报告
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治疗后3个月
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DSM-5 (PCL-5) 创伤后应激障碍清单的基线变化
大体时间：治疗后6个月
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PTSD 症状的患者自我报告
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治疗后6个月
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创伤性生活事件问卷 (TLEQ) 基线的变化
大体时间：治疗后 1 周
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自我报告措施评估 22 次创伤事件的终生历史
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治疗后 1 周
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创伤性生活事件问卷 (TLEQ) 基线的变化
大体时间：治疗后3个月
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自我报告措施评估 22 次创伤事件的终生历史
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治疗后3个月
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创伤性生活事件问卷 (TLEQ) 基线的变化
大体时间：治疗后6个月
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自我报告措施评估 22 次创伤事件的终生历史
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治疗后6个月
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创伤相关内疚量表 (TRGI) 基线的变化
大体时间：治疗后 1 周
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32 项措施对创伤相关内疚认知的 3 个领域进行评级（整体内疚、痛苦和内疚认知）
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治疗后 1 周
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创伤相关内疚量表 (TRGI) 基线的变化
大体时间：治疗后3个月
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32 项措施对创伤相关内疚认知的 3 个领域进行评级（整体内疚、痛苦和内疚认知）
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治疗后3个月
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创伤相关内疚量表 (TRGI) 基线的变化
大体时间：治疗后6个月
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32 项措施对创伤相关内疚认知的 3 个领域进行评级（整体内疚、痛苦和内疚认知）
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治疗后6个月
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创伤后认知量表 (PTCI) 基线的变化
大体时间：治疗后 1 周
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36 项措施评估创伤相关认知的 3 个领域（关于自我的消极认知、关于世界的消极认知和自责）
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治疗后 1 周
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创伤后认知量表 (PTCI) 基线的变化
大体时间：治疗后3个月
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36 项措施评估创伤相关认知的 3 个领域（关于自我的消极认知、关于世界的消极认知和自责）
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治疗后3个月
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创伤后认知量表 (PTCI) 基线的变化
大体时间：治疗后6个月
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36 项措施评估创伤相关认知的 3 个领域（关于自我的消极认知、关于世界的消极认知和自责）
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治疗后6个月
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道德伤害事件量表 (MIES) 基线的变化
大体时间：治疗后 1 周
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评估与违反道德标准相关的心理困扰的患者报告措施。
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治疗后 1 周
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道德伤害事件量表 (MIES) 基线的变化
大体时间：治疗后3个月
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评估与违反道德标准相关的心理困扰的患者报告措施。
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治疗后3个月
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道德伤害事件量表 (MIES) 基线的变化
大体时间：治疗后6个月
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评估与违反道德标准相关的心理困扰的患者报告措施。
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治疗后6个月
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世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0) 基线的变化
大体时间：治疗后 1 周
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患者报告在六个方面受损：认知、行动能力、自理、与人相处、生活活动（家庭和工作）以及社会参与
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治疗后 1 周
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世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0) 基线的变化
大体时间：治疗后3个月
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患者报告在六个方面受损：认知、行动能力、自理、与人相处、生活活动（家庭和工作）以及社会参与
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治疗后3个月
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世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0) 基线的变化
大体时间：治疗后6个月
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患者报告在六个方面受损：认知、行动能力、自理、与人相处、生活活动（家庭和工作）以及社会参与
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治疗后6个月
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生活质量量表 (QOLS) 基线的变化
大体时间：治疗后 1 周
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6 个生活领域的患者报告：独立、娱乐、个人发展和成就感、物质和身体健康、与他人的关系以及社区和公民参与
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治疗后 1 周
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生活质量量表 (QOLS) 基线的变化
大体时间：治疗后3个月
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6 个生活领域的患者报告：独立、娱乐、个人发展和成就感、物质和身体健康、与他人的关系以及社区和公民参与
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治疗后3个月
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生活质量量表 (QOLS) 基线的变化
大体时间：治疗后6个月
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6 个生活领域的患者报告：独立、娱乐、个人发展和成就感、物质和身体健康、与他人的关系以及社区和公民参与
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治疗后6个月
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Connor-Davidson 复原力量表 (CD-RISC) 相对于基线的变化
大体时间：治疗后 1 周
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患者应对能力报告
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治疗后 1 周
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Connor-Davidson 复原力量表 (CD-RISC) 相对于基线的变化
大体时间：治疗后3个月
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患者应对能力报告
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治疗后3个月
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Connor-Davidson 复原力量表 (CD-RISC) 相对于基线的变化
大体时间：治疗后6个月
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患者应对能力报告
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治疗后6个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 基线的变化
大体时间：治疗后 1 周
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抑郁症状的患者报告测量
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治疗后 1 周
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 基线的变化
大体时间：治疗后3个月
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抑郁症状的患者报告测量
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治疗后3个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 基线的变化
大体时间：治疗后6个月
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抑郁症状的患者报告测量
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治疗后6个月
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与广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 基线相比的变化
大体时间：治疗后 1 周
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一般焦虑症状的患者报告测量
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治疗后 1 周
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与广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 基线相比的变化
大体时间：治疗后3个月
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一般焦虑症状的患者报告测量
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治疗后3个月
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与广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 基线相比的变化
大体时间：治疗后6个月
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一般焦虑症状的患者报告测量
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治疗后6个月
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愤怒反应维度基线的变化 - 5 (DAR-5)
大体时间：治疗后 1 周
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患者报告愤怒程度
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治疗后 1 周
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愤怒反应维度基线的变化 - 5 (DAR-5)
大体时间：治疗后3个月
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患者报告愤怒程度
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治疗后3个月
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愤怒反应维度基线的变化 - 5 (DAR-5)
大体时间：治疗后6个月
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患者报告愤怒程度
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治疗后6个月
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临床整体印象量表 (CGI) 基线的变化
大体时间：治疗后 1 周
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临床医生评估量表以评估治疗前精神病理学和治疗变化的严重程度
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治疗后 1 周
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临床整体印象量表 (CGI) 基线的变化
大体时间：治疗后3个月
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临床医生评估量表以评估治疗前精神病理学和治疗变化的严重程度
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治疗后3个月
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临床整体印象量表 (CGI) 基线的变化
大体时间：治疗后6个月
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临床医生评估量表以评估治疗前精神病理学和治疗变化的严重程度
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治疗后6个月
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睡眠活动记录 - 总睡眠时间相对于基线的变化
大体时间：治疗后 1 周
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睡眠的客观评估
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治疗后 1 周
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睡眠活动记录 - 总睡眠时间相对于基线的变化
大体时间：治疗后3个月
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睡眠的客观评估
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治疗后3个月
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睡眠活动记录 - 总睡眠时间相对于基线的变化
大体时间：治疗后6个月
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睡眠的客观评估
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治疗后6个月
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睡眠活动记录 - 入睡潜伏期相对于基线的变化
大体时间：治疗后 1 周
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睡眠的客观评估（上床后入睡的分钟数）
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治疗后 1 周
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睡眠活动记录 - 入睡潜伏期相对于基线的变化
大体时间：治疗后3个月
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睡眠的客观评估（上床后入睡的分钟数）
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治疗后3个月
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睡眠活动记录 - 入睡潜伏期相对于基线的变化
大体时间：治疗后6个月
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睡眠的客观评估（上床后入睡的分钟数）
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治疗后6个月
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睡眠活动记录仪——睡眠效率相对于基线的变化
大体时间：治疗后 1 周
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睡眠的客观评估（在床上睡觉的时间百分比）
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治疗后 1 周
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睡眠活动记录仪——睡眠效率相对于基线的变化
大体时间：治疗后3个月
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睡眠的客观评估（在床上睡觉的时间百分比）
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治疗后3个月
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睡眠活动记录仪——睡眠效率相对于基线的变化
大体时间：治疗后6个月
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睡眠的客观评估（在床上睡觉的时间百分比）
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治疗后6个月
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睡眠活动记录仪 - 入睡后清醒分钟数相对于基线的变化
大体时间：治疗后 1 周
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睡眠的客观评估（入睡后清醒的分钟数）
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治疗后 1 周
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睡眠活动记录仪 - 入睡后清醒分钟数相对于基线的变化
大体时间：治疗后3个月
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睡眠的客观评估（入睡后清醒的分钟数）
|
治疗后3个月
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睡眠活动记录仪 - 入睡后清醒分钟数相对于基线的变化
大体时间：治疗后6个月
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睡眠的客观评估（入睡后清醒的分钟数）
|
治疗后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deborah Beidel, Ph.D.、University of Central Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月12日
初级完成 (实际的)
2023年12月20日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月9日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月9日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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