- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04549493
A traumakezelési terápia és az elhúzódó expozíciós terápia hatékonysága
2024. május 9. frissítette: University of Central Florida
A traumakezelési terápia és az elhúzódó expozíciós terápia hatékonysága a poszttraumás stressz-zavar kezelésében aktív szolgálati mintában: Összehasonlító vizsgálat
Ennek a követelménynek az a célja, hogy hatékony expozíciós pszichoterápiás paradigmát azonosítson a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kezelésére az aktív szolgálatot teljesítő szolgálati tagok és veteránok körében a különböző expozíciós pszichoterápiás módok összehasonlításával.
Az expozíciós pszichoterápia hosszú távú célja a katonai jellegű PTSD-ben szenvedő amerikai szolgálati tagok és veteránok mentális egészségének javítása.
A PTSD-ből való felépülés nemcsak a PTSD-ben szenvedők, hanem az egészségügyi rendszer és a társadalom egészének gazdasági terheit is csökkenti (Galovski és Lyons, 2004).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány értékelni fogja az expozíciós pszichoterápia tömörített változatainak teljesítményét és alkalmasságát a PTSD-ben szenvedő aktív szolgálati tagok és veteránok kezelésében fennálló képességbeli hiányosságok alátámasztására, összehasonlítva a különböző expozíciós pszichoterápiás módszereket.
A tanulmány átfogó célja annak meghatározása, hogy a kompressziós pszichoterápia alkalmazható-e a PTSD hatékony alternatív kezeléseként, valamint hogy összehasonlítsa a TMT és a PE hatását a szociális, családi és foglalkozási károsodásra.
Az elsődleges cél az lesz, hogy 1) 3 hetes TMT-t 12 hetes PE-vel és 2) 3 hetes TMT-t 2 hetes PE-vel összehasonlítsunk a PTSD-tünetek csökkentésének hatékonysága érdekében kapuzott megközelítésben vagy más módszerrel a multiplicitás szabályozására.
Az eredményeket az önbevallás, a klinikus értékelései, valamint a pszichopatológia és a szociális/érzelmi működés egyéb szempontjai alapján határozzák meg.
A TMT-csoport komponens hozzáadását különösen a szociális, családi és foglalkozási károsodásra gyakorolt hatás meghatározása érdekében értékelik.
Vérmintákat kell venni a résztvevőktől a kiinduláskor és a kezelési időszak végén a PTSD biomarkerek, pl.
a válasz előrejelzői, a PTSD biológiai altípusai és a terápiás markerek.
A vérminták gyűjtését, tárolását és továbbítását a DoD-hez a DoD által biztosított szabványosított protokollok szerint kell végezni.
Egy vagy több helyszíni látogatásra kerülhet sor a szabványosított protokollok betartásának értékelése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
134
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32816
- UCF RESTORES, University of Central Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív szolgálatot teljesítő katonai személyzet PTSD-s diagnózissal
- Traumás eseménynek a katonai szolgálat során kellett bekövetkeznie
- Katonai szexuális trauma a szexuális zaklatás kísérletére vagy befejezettségére korlátozódik.
Kizárási kritériumok:
- Akut szívproblémák
- Súlyos komorbid szerhasználati zavarok.
- A skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenességek diagnosztizálása
- Az antiszociális személyiségzavar diagnózisa
- Közepes vagy súlyos traumás agysérülés (TBI)
- A benzodiazepinek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Traumakezelő terápia
1. Traumakezelő terápia (TMT; Turner, Beidel és Frueh, 2005): A TMT egy többkomponensű viselkedési kezelési program, amelyet a krónikus PTSD különböző aspektusainak megcélzására terveztek – csökkenti a traumatikus jelekre adott érzelmi és fiziológiai reakciót, csökkenti a tolakodó tüneteket és az elkerülő magatartást, az interperszonális készségek és az érzelemmoduláció fejlesztése (pl. haragkontroll), valamint az élvezetes társas tevékenységek körének növelése.
Ebben a vizsgálatban és korábbi publikációinkkal összhangban a TMT magában foglalja a virtuális valóság kiterjesztett expozícióját (pl.
szaglási stimuláció, pulzusszám és bőrvezetés); csoportterápia az alvás, a harag, a depresszió és a társadalmi elszigeteltség kezelésére; házi feladatok; és programozott gyakorlat.
A 3 hetes kezelési programban minden résztvevő reggel virtuális valóság-asszisztált expozíciót kap, majd délutánonként in vivo expozíciót és csoportterápiát (SER), összesen 29 alkalom erejéig.
|
Az expozíciós terápiát a PTSD tüneteinek csökkentésére használják
|
|
Aktív összehasonlító: Hosszan tartó kitettség
2. A Standard Prolonged Exposure (PE; Foa, Hembree és Rothbaum, 2007) pszichoedukációból, trauma-emlékek képzeletbeli expozíciójából, a traumával való kapcsolatuk miatt elkerülhető helyzetek in vivo expozíciójából és érzelmi feldolgozásból áll.
A szabványos protokoll 12 képzeletbeli expozíciós alkalomból áll, valamint in vivo expozíciós/házi feladatok, valamint a képzeletbeli felvételek meghallgatása otthon az esti órákban.
|
Az expozíciós terápiát a PTSD tüneteinek csökkentésére használják
|
|
Aktív összehasonlító: Tömörített, hosszan tartó expozíció
3. A tömörített PE 10 szabványos PE munkamenetből áll, amelyeket egymást követő munkanapokon szállítanak le.
A képzeletbeli expozíciós alkalmakra délelőtt kerül sor, a délutáni órákra in vivo expozíciókat rendelnek (nem terapeuta kíséretében).
A betegeket arra utasítják, hogy minden este hallgassák meg a képzeletbeli expozíció felvételeit.
Mivel leginkább az a gond, hogy legyen elég ideje az in vivo gyakorlásra, az 1. foglalkozás nem hétfőn kezdődik, és két teljes hétvégét tesz lehetővé az in vivo expozíció maximalizálása érdekében.
A PE mindkét változata átlagosan 36 teljes kezelési órát vesz igénybe.
|
Az expozíciós terápiát a PTSD tüneteinek csökkentésére használják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a klinikus által felügyelt PTSD skálán a DSM-5 esetében
Időkeret: 1 hét kezelés után
|
A PTSD-tünetek értékelési skála (súlyossága és gyakorisága), amelyet vak klinikus alkalmaz
|
1 hét kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a klinikus által felügyelt PTSD skálán a DSM-5 esetében
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
A PTSD-tünetek értékelési skála (súlyossága és gyakorisága), amelyet vak klinikus alkalmaz
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a klinikus által felügyelt PTSD skálán a DSM-5 esetében
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
A PTSD-tünetek értékelési skála (súlyossága és gyakorisága), amelyet vak klinikus alkalmaz
|
6 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a DSM-5 (PCL-5) poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistáján az alapvonalhoz képest
Időkeret: 1 hét kezelés után
|
A páciens önjelentése a PTSD tüneteiről
|
1 hét kezelés után
|
|
Változás a DSM-5 (PCL-5) poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistáján az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
A páciens önjelentése a PTSD tüneteiről
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás a DSM-5 (PCL-5) poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistáján az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
A páciens önjelentése a PTSD tüneteiről
|
6 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a traumás életesemények kérdőívében (TLEQ)
Időkeret: 1 hét kezelés után
|
önbevallási mérőszám, amely 22 traumatikus esemény élettörténetét értékeli
|
1 hét kezelés után
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a traumás életesemények kérdőívében (TLEQ)
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
önbevallási mérőszám, amely 22 traumatikus esemény élettörténetét értékeli
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a traumás életesemények kérdőívében (TLEQ)
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
önbevallási mérőszám, amely 22 traumatikus esemény élettörténetét értékeli
|
6 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a traumával kapcsolatos bűnösségi jegyzékben (TRGI)
Időkeret: 1 hét kezelés után
|
32 tételes mérőszám a traumával kapcsolatos bűntudat felismerésének 3 tartományában (globális bűntudat, szorongás és bűntudat)
|
1 hét kezelés után
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a traumával kapcsolatos bűnösségi jegyzékben (TRGI)
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
32 tételes mérőszám a traumával kapcsolatos bűntudat felismerésének 3 tartományában (globális bűntudat, szorongás és bűntudat)
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a traumával kapcsolatos bűnösségi jegyzékben (TRGI)
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
32 tételes mérőszám a traumával kapcsolatos bűntudat felismerésének 3 tartományában (globális bűntudat, szorongás és bűntudat)
|
6 hónappal a kezelés után
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a poszttraumás felismerések jegyzékében (PTCI)
Időkeret: 1 hét kezelés után
|
36 tételből álló mérőszám, amely a traumával kapcsolatos kogníciók 3 területét értékeli (negatív önismeret, negatív világismeret és önhibáztatás)
|
1 hét kezelés után
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a poszttraumás felismerések jegyzékében (PTCI)
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
36 tételből álló mérőszám, amely a traumával kapcsolatos kogníciók 3 területét értékeli (negatív önismeret, negatív világismeret és önhibáztatás)
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a poszttraumás felismerések jegyzékében (PTCI)
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
36 tételből álló mérőszám, amely a traumával kapcsolatos kogníciók 3 területét értékeli (negatív önismeret, negatív világismeret és önhibáztatás)
|
6 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az erkölcsi sérülés eseményskáláján (MIES)
Időkeret: 1 hét kezelés után
|
az erkölcsi normák megsértésével összefüggő pszichológiai szorongást értékelő betegjelentési intézkedés.
|
1 hét kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az erkölcsi sérülés eseményskáláján (MIES)
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
az erkölcsi normák megsértésével összefüggő pszichológiai szorongást értékelő betegjelentési intézkedés.
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az erkölcsi sérülés eseményskáláján (MIES)
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
az erkölcsi normák megsértésével összefüggő pszichológiai szorongást értékelő betegjelentési intézkedés.
|
6 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságbecslési ütemtervének 2.0 (WHODAS 2.0) alapértékéhez képest
Időkeret: 1 hét kezelés után
|
betegjelentés a károsodásról hat területen: megismerés, mobilitás, öngondoskodás, emberekkel való boldogulás, élettevékenységek (otthon és munkahelyen), valamint a társadalomban való részvétel
|
1 hét kezelés után
|
|
Változás az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságbecslési ütemtervének 2.0 (WHODAS 2.0) alapértékéhez képest
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
betegjelentés a károsodásról hat területen: megismerés, mobilitás, öngondoskodás, emberekkel való boldogulás, élettevékenységek (otthon és munkahelyen), valamint a társadalomban való részvétel
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságbecslési ütemtervének 2.0 (WHODAS 2.0) alapértékéhez képest
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
betegjelentés a károsodásról hat területen: megismerés, mobilitás, öngondoskodás, emberekkel való boldogulás, élettevékenységek (otthon és munkahelyen), valamint a társadalomban való részvétel
|
6 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőség-skálán (QOLS)
Időkeret: 1 hét kezelés után
|
Betegjelentés az élet 6 területéről: függetlenség, kikapcsolódás, személyes fejlődés és kiteljesedés, anyagi és fizikai jólét, másokkal való kapcsolatok, valamint közösségi és civil részvétel
|
1 hét kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőség-skálán (QOLS)
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
Betegjelentés az élet 6 területéről: függetlenség, kikapcsolódás, személyes fejlődés és kiteljesedés, anyagi és fizikai jólét, másokkal való kapcsolatok, valamint közösségi és civil részvétel
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőség-skálán (QOLS)
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
Betegjelentés az élet 6 területéről: függetlenség, kikapcsolódás, személyes fejlődés és kiteljesedés, anyagi és fizikai jólét, másokkal való kapcsolatok, valamint közösségi és civil részvétel
|
6 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) skálán
Időkeret: 1 hét kezelés után
|
Betegjelentés a megküzdési képességről
|
1 hét kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) skálán
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
Betegjelentés a megküzdési képességről
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) skálán
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
Betegjelentés a megküzdési képességről
|
6 hónappal a kezelés után
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) alapján
Időkeret: 1 hét kezelés után
|
A betegek jelentése a depresszió tüneteinek mértékéről
|
1 hét kezelés után
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) alapján
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
A betegek jelentése a depresszió tüneteinek mértékéről
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) alapján
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
A betegek jelentése a depresszió tüneteinek mértékéről
|
6 hónappal a kezelés után
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) esetében
Időkeret: 1 hét kezelés után
|
A beteg jelentése az általános szorongásos tünetek mértékéről
|
1 hét kezelés után
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) esetében
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
A beteg jelentése az általános szorongásos tünetek mértékéről
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) esetében
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
A beteg jelentése az általános szorongásos tünetek mértékéről
|
6 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a dühreakciók dimenziójában-5 (DAR-5)
Időkeret: 1 hét kezelés után
|
A beteg jelentése a harag mértékéről
|
1 hét kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a dühreakciók dimenziójában-5 (DAR-5)
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
A beteg jelentése a harag mértékéről
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a dühreakciók dimenziójában-5 (DAR-5)
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
A beteg jelentése a harag mértékéről
|
6 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a klinikai globális benyomások skáláján (CGI)
Időkeret: 1 hét kezelés után
|
A klinikusok skálákat értékeltek a kezelés előtti pszichopatológia és a kezelés változásának súlyosságának értékelésére
|
1 hét kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a klinikai globális benyomások skáláján (CGI)
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
A klinikusok skálákat értékeltek a kezelés előtti pszichopatológia és a kezelés változásának súlyosságának értékelésére
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a klinikai globális benyomások skáláján (CGI)
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
A klinikusok skálákat értékeltek a kezelés előtti pszichopatológia és a kezelés változásának súlyosságának értékelésére
|
6 hónappal a kezelés után
|
|
Alvás aktigráfia – változás az alapvonalhoz képest a teljes alvásidőben
Időkeret: 1 hét kezelés után
|
Az alvás objektív értékelése
|
1 hét kezelés után
|
|
Alvás aktigráfia – változás az alapvonalhoz képest a teljes alvásidőben
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
Az alvás objektív értékelése
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Alvás aktigráfia – változás az alapvonalhoz képest a teljes alvásidőben
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
Az alvás objektív értékelése
|
6 hónappal a kezelés után
|
|
Alvás aktigráfia – változás a kiindulási értékhez képest az elalvási késleltetésben
Időkeret: 1 hét kezelés után
|
Az alvás objektív értékelése (# perc az elalvás kezdetéig, miután lefekszik)
|
1 hét kezelés után
|
|
Alvás aktigráfia – változás a kiindulási értékhez képest az elalvási késleltetésben
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
Az alvás objektív értékelése (# perc az elalvás kezdetéig, miután lefekszik)
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Alvás aktigráfia – változás a kiindulási értékhez képest az elalvási késleltetésben
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
Az alvás objektív értékelése (# perc az elalvás kezdetéig, miután lefekszik)
|
6 hónappal a kezelés után
|
|
Alvás aktigráfia – változás az alvás hatékonyságában az alapvonalhoz képest
Időkeret: 1 hét kezelés után
|
Az alvás objektív értékelése (az ágyban alvással töltött idő %-a)
|
1 hét kezelés után
|
|
Alvás aktigráfia – változás az alvás hatékonyságában az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
Az alvás objektív értékelése (az ágyban alvással töltött idő %-a)
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Alvás aktigráfia – változás az alvás hatékonyságában az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
Az alvás objektív értékelése (az ágyban alvással töltött idő %-a)
|
6 hónappal a kezelés után
|
|
Alvás aktigráfia – változás az alapvonalhoz képest az ébrenléti percekben az elalvás után
Időkeret: 1 hét kezelés után
|
Az alvás objektív értékelése (elalvás utáni ébrenléti percek száma)
|
1 hét kezelés után
|
|
Alvás aktigráfia – változás az alapvonalhoz képest az ébrenléti percekben az elalvás után
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
Az alvás objektív értékelése (elalvás utáni ébrenléti percek száma)
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Alvás aktigráfia – változás az alapvonalhoz képest az ébrenléti percekben az elalvás után
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
Az alvás objektív értékelése (elalvás utáni ébrenléti percek száma)
|
6 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah Beidel, Ph.D., University of Central Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W81XWH18C0331
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .