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Wirksamkeit der Trauma-Management-Therapie und Langzeit-Expositions-Therapie

9. Mai 2024 aktualisiert von: University of Central Florida

Wirksamkeit der Trauma-Management-Therapie und Langzeit-Expositions-Therapie zur Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen in einer Stichprobe im aktiven Dienst: Eine Vergleichsstudie

Der Zweck dieser Anforderung besteht darin, ein wirksames Konfrontations-Psychotherapie-Paradigma für die Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) bei Angehörigen des aktiven Dienstes und Veteranen zu identifizieren, indem verschiedene Konfrontations-Psychotherapie-Modalitäten verglichen werden. Das langfristige Ziel der Expositionspsychotherapie ist es, die psychische Gesundheit von US-Soldaten und Veteranen mit militärbedingter PTBS zu verbessern. Die Genesung von PTBS wird die wirtschaftliche Belastung nicht nur für die Personen mit PTBS verringern, sondern auch für das Gesundheitssystem und die Gesellschaft als Ganzes (Galovski & Lyons, 2004).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine Bewertung der Leistung und Eignung der komprimierten Versionen der Expositionspsychotherapie liefern, um die Fähigkeitslücke für die Behandlung von Angehörigen des aktiven Dienstes und Veteranen mit PTBS zu schließen, indem verschiedene Modalitäten der Expositionspsychotherapie verglichen werden. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob komprimierte Psychotherapie als wirksame alternative Behandlung für PTBS eingesetzt werden kann, und die Auswirkungen von TMT und PE auf soziale, familiäre und berufliche Beeinträchtigungen zu vergleichen. Die primären Ziele bestehen darin, 1) 3-wöchige TMT mit 12-wöchiger PE und 2) 3-wöchige TMT mit 2-wöchiger PE auf die Wirksamkeit der Reduzierung von PTSD-Symptomen in einem Gated-Ansatz oder einer anderen Methode zur Kontrolle der Multiplizität zu vergleichen. Die Ergebnisse werden auf der Grundlage von Selbstberichten, klinischen Bewertungen sowie anderen Aspekten der Psychopathologie und des sozialen/emotionalen Funktionierens bestimmt. Die Hinzufügung der TMT-Gruppenkomponente wird insbesondere hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf soziale, familiäre und berufliche Beeinträchtigungen bewertet. Blutproben sollten von den Teilnehmern zu Studienbeginn und am Ende des Behandlungszeitraums entnommen werden, um PTBS-Biomarker zu identifizieren, z. Prädiktoren für das Ansprechen, biologische Subtypen von PTBS und therapeutische Marker. Die Entnahme, Lagerung und Übertragung der Blutproben an das Verteidigungsministerium sollte gemäß den vom Verteidigungsministerium bereitgestellten standardisierten Protokollen erfolgen. Es können ein oder mehrere Besuche vor Ort stattfinden, um die Einhaltung standardisierter Protokolle zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • UCF RESTORES, University of Central Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktives Militärpersonal mit einer Diagnose von PTSD
  • Das traumatische Ereignis muss sich während des Militärdienstes ereignet haben
  • Militärisches sexuelles Trauma, beschränkt auf versuchte oder vollendete sexuelle Übergriffe.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Herzbeschwerden
  • Schwere komorbide Substanzgebrauchsstörungen.
  • Diagnose von Schizophrenie oder anderen psychotischen Störungen
  • Diagnose einer antisozialen Persönlichkeitsstörung
  • Mittelschweres oder schweres Schädel-Hirn-Trauma (TBI)
  • Verwendung von Benzodiazepinen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trauma-Management-Therapie
1. Trauma-Management-Therapie (TMT; Turner, Beidel & Frueh, 2005): TMT ist ein aus mehreren Komponenten bestehendes Verhaltensbehandlungsprogramm, das auf verschiedene Aspekte der chronischen PTBS abzielt – Reduzierung der emotionalen und physiologischen Reaktivität auf traumatische Signale, Reduzierung aufdringlicher Symptome und Vermeidungsverhalten, Verbesserung der zwischenmenschlichen Fähigkeiten und Emotionsmodulation (z. B. Wutkontrolle) und Erweiterung des Spektrums angenehmer sozialer Aktivitäten. In dieser Untersuchung und in Übereinstimmung mit unseren früheren Veröffentlichungen wird TMT eine erweiterte Exposition durch virtuelle Realität (d. h. olfaktorische Stimulation, Herzfrequenz und Hautleitfähigkeit); Gruppentherapie zur Behandlung von Schlaf, Wut, Depression und sozialer Isolation; Hausaufgaben; und programmiertes Üben. In dem 3-wöchigen Behandlungsprogramm erhält jeder Teilnehmer morgens eine Virtual-Reality-unterstützte Exposition, gefolgt von einer In-vivo-Exposition und Gruppentherapie (SER) jeden Nachmittag für insgesamt 29 Sitzungen.
Verhalten: Expositionstherapie
Die Expositionstherapie wird verwendet, um die Symptome von PTSD zu reduzieren
Aktiver Komparator: Verlängerte Exposition
2. Standard Prolonged Exposure (PE; Foa, Hembree & Rothbaum, 2007) besteht aus Psychoedukation, imaginärer Exposition gegenüber Traumaerinnerungen, In-vivo-Konfrontation mit Situationen, die aufgrund ihrer Assoziation mit dem Trauma vermieden werden, und emotionaler Verarbeitung. Das Standardprotokoll besteht aus 12 Sitzungen mit imaginärer Exposition, zusammen mit In-vivo-Exposition/Hausaufgaben und dem Anhören einer Aufzeichnung der imaginären Sitzungen zu Hause während des Abends.
Verhalten: Expositionstherapie
Die Expositionstherapie wird verwendet, um die Symptome von PTSD zu reduzieren
Aktiver Komparator: Komprimierte Langzeitbelichtung
3. Compressed PE besteht aus 10 Standard-PE-Sitzungen, die an aufeinanderfolgenden Arbeitstagen durchgeführt werden. Die imaginären Belichtungssitzungen finden am Morgen statt, wobei für die Nachmittage In-vivo-Belichtungen (ohne Therapeutenbegleitung) vorgesehen sind. Die Patienten werden angewiesen, sich jeden Abend die Aufzeichnungen der imaginären Exposition anzuhören. Da es vor allem darum geht, genügend Zeit für die In-vivo-Praxis zu haben, beginnt Sitzung 1 nicht an einem Montag, sodass zwei volle Wochenenden zur Verfügung stehen, um die In-vivo-Exposition zu maximieren. Beide PE-Versionen umfassen durchschnittlich 36 Gesamtbehandlungsstunden.
Verhalten: Expositionstherapie
Die Expositionstherapie wird verwendet, um die Symptome von PTSD zu reduzieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber Baseline auf der Clinician-Administered PTSD Scale für DSM-5
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Bewertungsskala für PTBS-Symptome (Schweregrad und Häufigkeit), die von einem verblindeten Arzt verabreicht wird
1 Woche Nachbehandlung
Änderung gegenüber Baseline auf der Clinician-Administered PTSD Scale für DSM-5
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
Bewertungsskala für PTBS-Symptome (Schweregrad und Häufigkeit), die von einem verblindeten Arzt verabreicht wird
3 Monate Nachbehandlung
Änderung gegenüber Baseline auf der Clinician-Administered PTSD Scale für DSM-5
Zeitfenster: 6 Monate Nachbehandlung
Bewertungsskala für PTBS-Symptome (Schweregrad und Häufigkeit), die von einem verblindeten Arzt verabreicht wird
6 Monate Nachbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Patientenselbstbericht über PTBS-Symptome
1 Woche Nachbehandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
Patientenselbstbericht über PTBS-Symptome
3 Monate Nachbehandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: 6 Monate Nachbehandlung
Patientenselbstbericht über PTBS-Symptome
6 Monate Nachbehandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Traumatic Life Events Questionnaire (TLEQ)
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Lebensgeschichte von 22 traumatischen Ereignissen
1 Woche Nachbehandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Traumatic Life Events Questionnaire (TLEQ)
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Lebensgeschichte von 22 traumatischen Ereignissen
3 Monate Nachbehandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Traumatic Life Events Questionnaire (TLEQ)
Zeitfenster: 6 Monate Nachbehandlung
Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Lebensgeschichte von 22 traumatischen Ereignissen
6 Monate Nachbehandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Trauma-Related Guilt Inventory (TRGI)
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
32-Punkte-Messung zur Bewertung von 3 Domänen traumabezogener Schuldkognitionen (Globale Schuld-, Distress- und Schuldkognitionen)
1 Woche Nachbehandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Trauma-Related Guilt Inventory (TRGI)
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
32-Punkte-Messung zur Bewertung von 3 Domänen traumabezogener Schuldkognitionen (Globale Schuld-, Distress- und Schuldkognitionen)
3 Monate Nachbehandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Trauma-Related Guilt Inventory (TRGI)
Zeitfenster: 6 Monate Nachbehandlung
32-Punkte-Messung zur Bewertung von 3 Domänen traumabezogener Schuldkognitionen (Globale Schuld-, Distress- und Schuldkognitionen)
6 Monate Nachbehandlung
Veränderung gegenüber Baseline im Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
36-Punkte-Messung zur Bewertung von 3 Domänen traumabezogener Kognitionen (Negative Kognitionen über das Selbst, Negative Kognitionen über die Welt und Selbstbeschuldigung)
1 Woche Nachbehandlung
Veränderung gegenüber Baseline im Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
36-Punkte-Messung zur Bewertung von 3 Domänen traumabezogener Kognitionen (Negative Kognitionen über das Selbst, Negative Kognitionen über die Welt und Selbstbeschuldigung)
3 Monate Nachbehandlung
Veränderung gegenüber Baseline im Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Zeitfenster: 6 Monate Nachbehandlung
36-Punkte-Messung zur Bewertung von 3 Domänen traumabezogener Kognitionen (Negative Kognitionen über das Selbst, Negative Kognitionen über die Welt und Selbstbeschuldigung)
6 Monate Nachbehandlung
Änderung von der Baseline auf der Moral Injury Event Scale (MIES)
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Patientenbericht Maßnahme zur Beurteilung der psychischen Belastung im Zusammenhang mit Verletzungen moralischer Standards.
1 Woche Nachbehandlung
Änderung von der Baseline auf der Moral Injury Event Scale (MIES)
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
Patientenbericht Maßnahme zur Beurteilung der psychischen Belastung im Zusammenhang mit Verletzungen moralischer Standards.
3 Monate Nachbehandlung
Änderung von der Baseline auf der Moral Injury Event Scale (MIES)
Zeitfenster: 6 Monate Nachbehandlung
Patientenbericht Maßnahme zur Beurteilung der psychischen Belastung im Zusammenhang mit Verletzungen moralischer Standards.
6 Monate Nachbehandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Patientenbericht über Beeinträchtigungen in sechs Bereichen: Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Umgang mit Menschen, Lebensaktivitäten (zu Hause und bei der Arbeit) und Teilhabe an der Gesellschaft
1 Woche Nachbehandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
Patientenbericht über Beeinträchtigungen in sechs Bereichen: Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Umgang mit Menschen, Lebensaktivitäten (zu Hause und bei der Arbeit) und Teilhabe an der Gesellschaft
3 Monate Nachbehandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: 6 Monate Nachbehandlung
Patientenbericht über Beeinträchtigungen in sechs Bereichen: Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Umgang mit Menschen, Lebensaktivitäten (zu Hause und bei der Arbeit) und Teilhabe an der Gesellschaft
6 Monate Nachbehandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Lebensqualitätsskala (QOLS)
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Patientenbericht zu 6 Lebensbereichen: Selbständigkeit, Erholung, persönliche Entwicklung und Erfüllung, materielles und körperliches Wohlbefinden, Beziehungen zu anderen sowie gesellschaftliches und gesellschaftliches Engagement
1 Woche Nachbehandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Lebensqualitätsskala (QOLS)
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
Patientenbericht zu 6 Lebensbereichen: Selbständigkeit, Erholung, persönliche Entwicklung und Erfüllung, materielles und körperliches Wohlbefinden, Beziehungen zu anderen sowie gesellschaftliches und gesellschaftliches Engagement
3 Monate Nachbehandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Lebensqualitätsskala (QOLS)
Zeitfenster: 6 Monate Nachbehandlung
Patientenbericht zu 6 Lebensbereichen: Selbständigkeit, Erholung, persönliche Entwicklung und Erfüllung, materielles und körperliches Wohlbefinden, Beziehungen zu anderen sowie gesellschaftliches und gesellschaftliches Engagement
6 Monate Nachbehandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Patientenbericht zur Bewältigungsfähigkeit
1 Woche Nachbehandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
Patientenbericht zur Bewältigungsfähigkeit
3 Monate Nachbehandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Zeitfenster: 6 Monate Nachbehandlung
Patientenbericht zur Bewältigungsfähigkeit
6 Monate Nachbehandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Patientenbericht Maß für Depressionssymptome
1 Woche Nachbehandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
Patientenbericht Maß für Depressionssymptome
3 Monate Nachbehandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Monate Nachbehandlung
Patientenbericht Maß für Depressionssymptome
6 Monate Nachbehandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Patientenbericht Maß für allgemeine Angstsymptome
1 Woche Nachbehandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
Patientenbericht Maß für allgemeine Angstsymptome
3 Monate Nachbehandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 6 Monate Nachbehandlung
Patientenbericht Maß für allgemeine Angstsymptome
6 Monate Nachbehandlung
Änderung der Dimensionen der Wutreaktionen-5 (DAR-5) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Patientenbericht Maß für Wut
1 Woche Nachbehandlung
Änderung der Dimensionen der Wutreaktionen-5 (DAR-5) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
Patientenbericht Maß für Wut
3 Monate Nachbehandlung
Änderung der Dimensionen der Wutreaktionen-5 (DAR-5) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate Nachbehandlung
Patientenbericht Maß für Wut
6 Monate Nachbehandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf den Clinical Global Impressions Scales (CGI)
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Vom Arzt bewertete Skalen zur Bewertung der Schwere der Psychopathologie vor der Behandlung und der Behandlungsänderung
1 Woche Nachbehandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf den Clinical Global Impressions Scales (CGI)
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
Vom Arzt bewertete Skalen zur Bewertung der Schwere der Psychopathologie vor der Behandlung und der Behandlungsänderung
3 Monate Nachbehandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf den Clinical Global Impressions Scales (CGI)
Zeitfenster: 6 Monate Nachbehandlung
Vom Arzt bewertete Skalen zur Bewertung der Schwere der Psychopathologie vor der Behandlung und der Behandlungsänderung
6 Monate Nachbehandlung
Schlafaktivität – Änderung der Gesamtschlafzeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Objektive Beurteilung des Schlafes
1 Woche Nachbehandlung
Schlafaktivität – Änderung der Gesamtschlafzeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
Objektive Beurteilung des Schlafes
3 Monate Nachbehandlung
Schlafaktivität – Änderung der Gesamtschlafzeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate Nachbehandlung
Objektive Beurteilung des Schlafes
6 Monate Nachbehandlung
Schlaf-Aktigraphie – Änderung der Latenzzeit des Einschlafens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Objektive Bewertung des Schlafs (Anzahl der Minuten bis zum Einschlafen nach dem Zubettgehen)
1 Woche Nachbehandlung
Schlaf-Aktigraphie – Änderung der Latenzzeit des Einschlafens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
Objektive Bewertung des Schlafs (Anzahl der Minuten bis zum Einschlafen nach dem Zubettgehen)
3 Monate Nachbehandlung
Schlaf-Aktigraphie – Änderung der Latenzzeit des Einschlafens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate Nachbehandlung
Objektive Bewertung des Schlafs (Anzahl der Minuten bis zum Einschlafen nach dem Zubettgehen)
6 Monate Nachbehandlung
Schlafaktivität – Änderung der Schlafeffizienz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Objektive Bewertung des Schlafs (% der Zeit, die im Bett geschlafen wird)
1 Woche Nachbehandlung
Schlafaktivität – Änderung der Schlafeffizienz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
Objektive Bewertung des Schlafs (% der Zeit, die im Bett geschlafen wird)
3 Monate Nachbehandlung
Schlafaktivität – Änderung der Schlafeffizienz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate Nachbehandlung
Objektive Bewertung des Schlafs (% der Zeit, die im Bett geschlafen wird)
6 Monate Nachbehandlung
Schlaf-Aktigraphie – Veränderung von der Grundlinie im Wachzustand Minuten nach Einschlafen
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Objektive Bewertung des Schlafs (Anzahl der Wachminuten nach dem Einschlafen)
1 Woche Nachbehandlung
Schlaf-Aktigraphie – Veränderung von der Grundlinie im Wachzustand Minuten nach Einschlafen
Zeitfenster: 3 Monate Nachbehandlung
Objektive Bewertung des Schlafs (Anzahl der Wachminuten nach dem Einschlafen)
3 Monate Nachbehandlung
Schlaf-Aktigraphie – Veränderung von der Grundlinie im Wachzustand Minuten nach Einschlafen
Zeitfenster: 6 Monate Nachbehandlung
Objektive Bewertung des Schlafs (Anzahl der Wachminuten nach dem Einschlafen)
6 Monate Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Central Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Beidel, Ph.D., University of Central Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • W81XWH18C0331

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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