评估附加组件及其智能手机应用程序对青光眼日常管理的影响 (CONDORE)
2021年7月13日 更新者：Laboratoires Thea
青光眼是最常见的慢性疾病之一，影响着数百万患者。 其中，许多青光眼控制不佳，视力受损并导致失明。
青光眼药物依从性差的主要原因之一是健忘。 为了改善这个问题，数字工具可以通过监测滴眼液的使用使眼科医生和患者都受益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63000
- Centre d'Ophtalmologie Blatin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁，男女皆宜
- 被诊断患有青光眼，眼压得到控制（<18mmHg）
- 目前正在接受局部青光眼治疗
- 接受多佐胺-噻吗洛尔固定组合的多疗法，不含防腐剂。
- 患者愿意参加研究。
- 熟悉智能手机及其应用程序的患者
排除标准：
- 除青光眼外还患有任何需要额外治疗的眼部疾病的患者
- 患有持续或已知的眼部过敏和/或葡萄膜炎和/或病毒感染和/或眼部感染病史的患者。
- 在过去 3 个月内接受过眼内手术或计划在未来 3 个月内接受眼内手术的患者
- 视力较好的眼睛的最佳矫正视力 <20/70 的患者
- 滴剂给药由他人执行的患者
- 根据调查员的判断，酒精成瘾和/或重度吸烟者。
- 患者无法理解研究程序或给予知情同意。
- 不依从的患者（例如，不愿意参加访问；生活方式干扰依从性）。
- 与另一项临床研究同时参加本研究。
- 由于法律或监管命令而被收容的患者、精神病房、监狱或国家机构的囚犯，或者研究地点或申办者公司的雇员。
- 患者不在其居住国家/地区的政府医疗保健计划范围内（如果适用）。
- 育龄妇女、孕妇或哺乳期妇女：育龄妇女的定义是未使用可靠的避孕方法（口服避孕药、宫内节育器、皮下避孕植入物、阴道环、贴片）或未进行手术绝育的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单臂
这将是一项单中心、单臂、前瞻性试点研究。
|
最佳矫正视力 (BCVA)；眼内压 (IOP) 评估；眼底检查；自动化视野；裂隙灯检查；怀孕测试 ;患者满意度问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全球患者满意度
大体时间：第 9 周
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全球患者满意度（患者满意度问卷）
|
第 9 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Baptiste DERIOT, Dr.、Centre d'Ophtalmologie Blatin
- 首席研究员：Emmanuelle ALBERTINI, Dr.、Centre d'Ophtalmologie Blatin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月25日
初级完成 (实际的)
2021年4月27日
研究完成 (实际的)
2021年4月27日
研究注册日期
首次提交
2020年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月16日
首次发布 (实际的)
2020年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月13日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.