- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04552964
Arvio lisäosan ja sen älypuhelinsovelluksen vaikutuksesta glaukooman päivittäiseen hoitoon (CONDORE)
Glaukooma on yksi yleisimmistä kroonisista patologioista ja vaikuttaa useisiin miljooniin potilaisiin. Näistä monilla on huonosti hallittu glaukooma, joka vahingoittaa näköä ja johtaa sokeuteen.
Yksi tärkeimmistä syistä huonoon glaukoomalääkkeiden noudattamiseen on unohtaminen. Ongelman parantamiseksi digitaaliset työkalut voivat hyödyttää sekä silmälääkäreitä että potilaita seuraamalla silmätippojen antamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Centre d'Ophtalmologie Blatin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas > 18-vuotias, molemmat sukupuolet
- Diagnosoitu glaukooma, kontrolloitu silmänpaine (<18 mmHg)
- Tällä hetkellä saa paikallista glaukoomahoitoa
- Monihoitona kiinteä dortsoliamidi-timololin yhdistelmä, säilöntäaineeton.
- Potilas, joka haluaa osallistua tutkimukseen.
- Potilas tuntee älypuhelimen ja sen sovellukset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on mikä tahansa silmäsairaus glaukooman lisäksi ja joka vaatii odotettua lisähoitoa
- Potilas, jolla on meneillään tai tiedossa ollut silmäallergia ja/tai uveiitti ja/tai virusinfektio ja/tai silmätulehdus.
- Potilas, jolle on tehty silmänsisäinen leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai jolle on määrä tehdä silmänsisäinen leikkaus seuraavan 3 kuukauden aikana
- Potilas, jolla on paras oikea näöntarkkuus <20/70 paremmin näkevässä silmässä
- Potilas, jonka tiputuksen antaa joku muu
- Alkoholiriippuvuus ja/tai runsas tupakoitsija tutkijan arvion mukaan.
- Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimusmenetelmiä tai antamaan tietoista suostumusta.
- Ei-myöntyvä potilas (esim. ei halua osallistua käynnille; elämäntapa häiritsee hoitomyöntyvyyttä).
- Osallistuminen tähän tutkimukseen samaan aikaan kuin toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Potilas, joka on sijoitettu laitokseen lain tai määräysten vuoksi, psykiatristen osastojen, vankilan tai valtion laitosten vanki tai tutkimuslaitosten tai sponsorin yrityksen työntekijä.
- Potilas, joka ei kuulu asuinmaansa valtion terveydenhuoltojärjestelmään (tarvittaessa).
- Hedelmällisessä iässä olevat, raskaana olevat tai imettävät naiset: Hedelmällisessä iässä on nainen, joka ei käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää (suullinen ehkäisyväline, kohdunsisäinen väline, ihonalainen ehkäisyimplantti, emätinrengas, laastari) tai jota ei ole kirurgisesti steriloitu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Yksi käsi
Tämä on yhden keskuksen, yhden haaran, tulevaisuuden pilottitutkimus.
|
Kauniin paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ; Silmänsisäisen paineen (IOP) arviointi ; silmänpohjan tutkimus ; Automatisoitu näkökenttä ; Rakolampun tutkimus ; Raskaustesti ; Potilastyytyväisyyskysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maailmanlaajuinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Maailmanlaajuinen potilastyytyväisyys (potilastyytyväisyyskysely)
|
Viikko 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Baptiste DERIOT, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
- Päätutkija: Emmanuelle ALBERTINI, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONDORE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yksi käsi
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Devintec SaglCEBIS InternationalRekrytointiÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus (IBS-C)Bulgaria
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Gangnam Severance HospitalValmis
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiPolven nivelrikkoKorean tasavalta
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Ei vielä rekrytointia
-
Gangnam Severance HospitalEi vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
-
University Hospital Center of MartiniqueMartinique Cancer RegistryAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 endometriumin karsinooman geneettisen profiilin karakterisointi Martiniquessa (ENDO-NGS-MQ)Endometriumin kasvaimetMartinique
-
Wake Forest University Health SciencesValmisKriittinen sairaus | Akuutti hengitysvajaus | Aikuisten syndroomaYhdysvallat