Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio lisäosan ja sen älypuhelinsovelluksen vaikutuksesta glaukooman päivittäiseen hoitoon (CONDORE)

tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Laboratoires Thea

Glaukooma on yksi yleisimmistä kroonisista patologioista ja vaikuttaa useisiin miljooniin potilaisiin. Näistä monilla on huonosti hallittu glaukooma, joka vahingoittaa näköä ja johtaa sokeuteen.

Yksi tärkeimmistä syistä huonoon glaukoomalääkkeiden noudattamiseen on unohtaminen. Ongelman parantamiseksi digitaaliset työkalut voivat hyödyttää sekä silmälääkäreitä että potilaita seuraamalla silmätippojen antamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Centre d'Ophtalmologie Blatin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas > 18-vuotias, molemmat sukupuolet
  2. Diagnosoitu glaukooma, kontrolloitu silmänpaine (<18 mmHg)
  3. Tällä hetkellä saa paikallista glaukoomahoitoa
  4. Monihoitona kiinteä dortsoliamidi-timololin yhdistelmä, säilöntäaineeton.
  5. Potilas, joka haluaa osallistua tutkimukseen.
  6. Potilas tuntee älypuhelimen ja sen sovellukset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on mikä tahansa silmäsairaus glaukooman lisäksi ja joka vaatii odotettua lisähoitoa
  2. Potilas, jolla on meneillään tai tiedossa ollut silmäallergia ja/tai uveiitti ja/tai virusinfektio ja/tai silmätulehdus.
  3. Potilas, jolle on tehty silmänsisäinen leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai jolle on määrä tehdä silmänsisäinen leikkaus seuraavan 3 kuukauden aikana
  4. Potilas, jolla on paras oikea näöntarkkuus <20/70 paremmin näkevässä silmässä
  5. Potilas, jonka tiputuksen antaa joku muu
  6. Alkoholiriippuvuus ja/tai runsas tupakoitsija tutkijan arvion mukaan.
  7. Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimusmenetelmiä tai antamaan tietoista suostumusta.
  8. Ei-myöntyvä potilas (esim. ei halua osallistua käynnille; elämäntapa häiritsee hoitomyöntyvyyttä).
  9. Osallistuminen tähän tutkimukseen samaan aikaan kuin toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  10. Potilas, joka on sijoitettu laitokseen lain tai määräysten vuoksi, psykiatristen osastojen, vankilan tai valtion laitosten vanki tai tutkimuslaitosten tai sponsorin yrityksen työntekijä.
  11. Potilas, joka ei kuulu asuinmaansa valtion terveydenhuoltojärjestelmään (tarvittaessa).
  12. Hedelmällisessä iässä olevat, raskaana olevat tai imettävät naiset: Hedelmällisessä iässä on nainen, joka ei käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää (suullinen ehkäisyväline, kohdunsisäinen väline, ihonalainen ehkäisyimplantti, emätinrengas, laastari) tai jota ei ole kirurgisesti steriloitu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Yksi käsi
Tämä on yhden keskuksen, yhden haaran, tulevaisuuden pilottitutkimus.
Kauniin paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ; Silmänsisäisen paineen (IOP) arviointi ; silmänpohjan tutkimus ; Automatisoitu näkökenttä ; Rakolampun tutkimus ; Raskaustesti ; Potilastyytyväisyyskysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 9
Maailmanlaajuinen potilastyytyväisyys (potilastyytyväisyyskysely)
Viikko 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Baptiste DERIOT, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
  • Päätutkija: Emmanuelle ALBERTINI, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CONDORE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksi käsi

3
Tilaa