Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu dodatku i jego aplikacji na smartfony na codzienne leczenie jaskry (CONDORE)

13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Laboratoires Thea

Jaskra jest jedną z najczęstszych przewlekłych patologii i dotyka kilka milionów pacjentów. Wśród nich wiele z nich ma źle kontrolowaną jaskrę, uszkadzającą wzrok i prowadzącą do ślepoty.

Jedną z głównych przyczyn złego przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na jaskrę jest zapominanie. Aby rozwiązać ten problem, narzędzia cyfrowe mogą przynieść korzyści zarówno okulistom, jak i pacjentom, monitorując podawanie kropli do oczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Centre d'Ophtalmologie Blatin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent > 18 lat, obojga płci
  2. Z rozpoznaniem jaskry, z kontrolowanym IOP (<18mmHg)
  3. Obecnie otrzymuje miejscowe leczenie jaskry
  4. Przyjmowanie multiterapii ustaloną kombinacją dorzolamidu-tymololu, bez konserwantów.
  5. Pacjent chętny do udziału w badaniu.
  6. Pacjent zaznajomiony ze smartfonem i jego aplikacjami

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z jakąkolwiek chorobą oczu poza jaskrą wymagającą przewidywanego dodatkowego leczenia
  2. Pacjent z trwającą lub znaną historią alergii oka i/lub zapalenia błony naczyniowej oka i/lub zakażenia wirusowego i/lub zakażenia oka.
  3. Pacjent, który przeszedł operację wewnątrzgałkową w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub zaplanowaną operację wewnątrzgałkową w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  4. Pacjent z najlepiej poprawną ostrością wzroku <20/70 w oku lepiej widzącym
  5. Pacjent, u którego podawanie kropli wykonuje ktoś inny
  6. Uzależnienie od alkoholu i/lub nałogowy palacz, zgodnie z oceną badacza.
  7. Niezdolność pacjenta do zrozumienia procedur badania lub wyrażenia świadomej zgody.
  8. Pacjent nieprzestrzegający zaleceń (np. niechęć do wizyty; sposób życia utrudniający przestrzeganie zaleceń).
  9. Udział w tym badaniu w tym samym czasie, co w innym badaniu klinicznym.
  10. Pacjent przebywający w placówce instytucjonalnej z powodu nakazu prawnego lub regulacyjnego, osadzony na oddziałach psychiatrycznych, w zakładach karnych lub państwowych, pracownik ośrodków badawczych lub firmy sponsora.
  11. Pacjent nieobjęty rządowym systemem opieki zdrowotnej kraju, w którym mieszka (jeśli dotyczy).
  12. Kobiety w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiące piersią: Kobieta w wieku rozrodczym to kobieta, która nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji (doustny środek antykoncepcyjny, wkładka wewnątrzmaciczna, podskórny implant antykoncepcyjny, pierścień dopochwowy, plaster) lub nie została wysterylizowana chirurgicznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pojedyncze ramię
Będzie to jednoośrodkowe, jednoramienne, prospektywne badanie pilotażowe.
Inny: Pojedyncze ramię
Zdecydowanie najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA); ocena ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP); badanie dna oka; Zautomatyzowane pole widzenia; badanie lampą szczelinową; Test ciążowy ; Kwestionariusz satysfakcji pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna satysfakcja pacjentów
Ramy czasowe: Tydzień 9
Globalna satysfakcja pacjenta (kwestionariusz satysfakcji pacjenta)
Tydzień 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laboratoires Thea

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Baptiste DERIOT, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
  • Główny śledczy: Emmanuelle ALBERTINI, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CONDORE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojedyncze ramię

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj