Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния надстройки и ее приложения для смартфона на ежедневное лечение глаукомы (CONDORE)

13 июля 2021 г. обновлено: Laboratoires Thea

Глаукома является одной из наиболее распространенных хронических патологий и поражает несколько миллионов пациентов. Среди них у многих плохо контролируемая глаукома, наносящая ущерб зрению и приводящая к слепоте.

Одной из основных причин плохой приверженности лечению глаукомы является забывчивость. Чтобы решить эту проблему, цифровые инструменты могут принести пользу как офтальмологам, так и пациентам, отслеживая введение глазных капель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Centre d'Ophtalmologie Blatin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент > 18 лет, оба пола
  2. Диагностирована глаукома с контролируемым ВГД (<18 мм рт.ст.)
  3. В настоящее время получает местное лечение глаукомы
  4. Получение комплексной терапии фиксированной комбинацией дорзоламид-тимолол, без консервантов.
  5. Пациент желает участвовать в исследовании.
  6. Пациент знаком со смартфоном и его приложениями

Критерий исключения:

  1. Пациент с любым глазным заболеванием, помимо глаукомы, требующим ожидаемого дополнительного лечения.
  2. Пациент с продолжающейся или известной в анамнезе глазной аллергией и/или увеитом, и/или вирусной инфекцией, и/или глазной инфекцией.
  3. Пациент, перенесший внутриглазную операцию в течение последних 3 месяцев или запланированный на внутриглазную операцию в течение следующих 3 месяцев.
  4. Пациент с оптимальной остротой зрения <20/70 в лучше видящем глазу.
  5. Пациент, капельное введение которого осуществляется кем-то другим
  6. Алкоголизм и/или заядлый курильщик по заключению следователя.
  7. Неспособность пациента понять процедуры исследования или дать информированное согласие.
  8. Несоблюдение пациентом (например, нежелание посещать визит; образ жизни, препятствующий соблюдению).
  9. Участие в этом исследовании одновременно с другим клиническим исследованием.
  10. Пациент, помещенный в лечебное учреждение в соответствии с законом или нормативным актом, заключенный психиатрического отделения, тюрьмы или государственного учреждения, сотрудник исследовательских центров или компании-спонсора.
  11. Пациент, не охваченный государственной схемой медицинского обслуживания страны, в которой он/она проживает (если применимо).
  12. Женщины детородного возраста, беременные или кормящие грудью: детородный потенциал определяется как женщина, которая не использует надежный метод контрацепции (оральные контрацептивы, внутриматочные средства, подкожный контрацептивный имплантат, вагинальное кольцо, пластырь) или не подвергалась хирургической стерилизации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Одна рука
Это будет одноцентровое, единое проспективное пилотное исследование.
Дальняя наилучшая острота зрения с коррекцией (BCVA); оценка внутриглазного давления (ВГД); осмотр глазного дна; Автоматизированное поле зрения; обследование с помощью щелевой лампы; Тест на беременность ; Анкета удовлетворенности пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Неделя 9
Общая удовлетворенность пациентов (опросник удовлетворенности пациентов)
Неделя 9

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Baptiste DERIOT, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
  • Главный следователь: Emmanuelle ALBERTINI, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CONDORE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Одна рука

Подписаться