- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04552964
Оценка влияния надстройки и ее приложения для смартфона на ежедневное лечение глаукомы (CONDORE)
Глаукома является одной из наиболее распространенных хронических патологий и поражает несколько миллионов пациентов. Среди них у многих плохо контролируемая глаукома, наносящая ущерб зрению и приводящая к слепоте.
Одной из основных причин плохой приверженности лечению глаукомы является забывчивость. Чтобы решить эту проблему, цифровые инструменты могут принести пользу как офтальмологам, так и пациентам, отслеживая введение глазных капель.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Centre d'Ophtalmologie Blatin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент > 18 лет, оба пола
- Диагностирована глаукома с контролируемым ВГД (<18 мм рт.ст.)
- В настоящее время получает местное лечение глаукомы
- Получение комплексной терапии фиксированной комбинацией дорзоламид-тимолол, без консервантов.
- Пациент желает участвовать в исследовании.
- Пациент знаком со смартфоном и его приложениями
Критерий исключения:
- Пациент с любым глазным заболеванием, помимо глаукомы, требующим ожидаемого дополнительного лечения.
- Пациент с продолжающейся или известной в анамнезе глазной аллергией и/или увеитом, и/или вирусной инфекцией, и/или глазной инфекцией.
- Пациент, перенесший внутриглазную операцию в течение последних 3 месяцев или запланированный на внутриглазную операцию в течение следующих 3 месяцев.
- Пациент с оптимальной остротой зрения <20/70 в лучше видящем глазу.
- Пациент, капельное введение которого осуществляется кем-то другим
- Алкоголизм и/или заядлый курильщик по заключению следователя.
- Неспособность пациента понять процедуры исследования или дать информированное согласие.
- Несоблюдение пациентом (например, нежелание посещать визит; образ жизни, препятствующий соблюдению).
- Участие в этом исследовании одновременно с другим клиническим исследованием.
- Пациент, помещенный в лечебное учреждение в соответствии с законом или нормативным актом, заключенный психиатрического отделения, тюрьмы или государственного учреждения, сотрудник исследовательских центров или компании-спонсора.
- Пациент, не охваченный государственной схемой медицинского обслуживания страны, в которой он/она проживает (если применимо).
- Женщины детородного возраста, беременные или кормящие грудью: детородный потенциал определяется как женщина, которая не использует надежный метод контрацепции (оральные контрацептивы, внутриматочные средства, подкожный контрацептивный имплантат, вагинальное кольцо, пластырь) или не подвергалась хирургической стерилизации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Одна рука
Это будет одноцентровое, единое проспективное пилотное исследование.
|
Дальняя наилучшая острота зрения с коррекцией (BCVA); оценка внутриглазного давления (ВГД); осмотр глазного дна; Автоматизированное поле зрения; обследование с помощью щелевой лампы; Тест на беременность ; Анкета удовлетворенности пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Глобальная удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Неделя 9
|
Общая удовлетворенность пациентов (опросник удовлетворенности пациентов)
|
Неделя 9
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Baptiste DERIOT, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
- Главный следователь: Emmanuelle ALBERTINI, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CONDORE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Одна рука
-
Coopervision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeMedtronicНеизвестный
-
Coopervision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйТравматическая ампутация рукиСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton...ЗавершенныйМалярия | Лихорадочное заболеваниеКения
-
University Hospital of FerraraНеизвестныйРак молочной железы ЛимфедемаИталия
-
Electrical Geodesics, Inc.Stanford UniversityПрекращено
-
Goztepe Training and Research HospitalЗавершенный
-
Mayo ClinicАктивный, не рекрутирующийМеланома | Рак молочной железы | ЛимфедемаСоединенные Штаты
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephЗавершенныйПерелом вертлужной впадины | Ацетабулярная хирургияФранция