Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av virkningen av et tillegg og smarttelefonapplikasjonen på den daglige behandlingen av glaukom (CONDORE)

13. juli 2021 oppdatert av: Laboratoires Thea

Glaukom er en av de vanligste kroniske patologiene og rammer flere millioner pasienter. Blant disse har mange dårlig kontrollert glaukom, skader synet og fører til blindhet.

En av de viktigste årsakene til dårlig overholdelse av medisiner mot glaukom er glemsomhet. For å forbedre dette problemet kan digitale verktøy være til nytte for både øyeleger og pasienter ved å overvåke øyedråpeadministrasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • Centre d'Ophtalmologie Blatin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient > 18 år, begge kjønn
  2. Diagnostisert med glaukom, med kontrollert IOP (<18 mmHg)
  3. Mottar for tiden en aktuell glaukombehandling
  4. Mottak av en multiterapi en fast kombinasjon av dorzolamid-timolol, uten konserveringsmiddel.
  5. Pasient som er villig til å delta i studien.
  6. Pasient kjent med en smarttelefon og dens applikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med enhver øyelidelse i tillegg til glaukom som krever forventet tilleggsbehandling
  2. Pasient med en pågående eller kjent historie med øyeallergi og/eller uveitt og/eller virusinfeksjon og eller øyeinfeksjon.
  3. Pasient som har gjennomgått intraokulær kirurgi i løpet av de siste 3 månedene eller planlagt å gjennomgå intraokulær kirurgi i løpet av de neste 3 månedene
  4. Pasient med best korrekt synsskarphet <20/70 på det bedre seende øyet
  5. Pasient hvis dråpeadministrasjon utføres av noen andre
  6. Alkoholavhengighet og/eller storrøyker, ifølge etterforskerens vurdering.
  7. Pasientens manglende evne til å forstå studieprosedyrene eller gi informert samtykke.
  8. Ikke-kompatibel pasient (f.eks. ikke villig til å delta på et besøk; livsstil forstyrrer compliance).
  9. Deltakelse i denne studien samtidig som i en annen klinisk studie.
  10. Pasient som blir institusjonalisert på grunn av lov eller forskrift, innsatt i psykiatriske avdelinger, fengsel eller statlige institusjoner, eller ansatt ved studiestedene eller sponsors selskap.
  11. Pasient som ikke dekkes av den offentlige helsetjenesten i landet han/hun bor i (hvis aktuelt).
  12. Kvinner i fertil alder, gravide eller ammer: Fertile kvinner er definert som en kvinne som ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode (oral prevensjon, intrauterin enhet, subkutant prevensjonsimplantat, vaginalring, plaster) eller som ikke er kirurgisk sterilisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Enkel arm
Dette vil være en enkelt senter, enarms, prospektiv pilotstudie.
Langt best korrigert synsskarphet (BCVA) ; Intra-okulært trykk (IOP) vurdering ; Fundusundersøkelse ; Automatisert synsfelt ; Spaltelampeundersøkelse ; Graviditetstest ; Pasienttilfredshetsspørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global pasienttilfredshet
Tidsramme: Uke 9
Global pasienttilfredshet (spørreskjema om pasienttilfredshet)
Uke 9

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Baptiste DERIOT, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
  • Hovedetterforsker: Emmanuelle ALBERTINI, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CONDORE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere